Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPMN:n seurannassa olevien potilaiden elämänlaadun arviointi

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksinnassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Yli 500 potilasta osallistui IPMN-seurantaan syyskuun 2014 ja elokuun 2016 välisenä aikana Helsingin yliopistollisessa sairaalassa. Tässä tutkimuksessa aiomme määrittää IPMN-seurannan vaikutukset potilaiden elämänlaatuun ja ahdistustasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intraduktaalinen papillaarinen limakasvain (IPMN) on haiman kystinen kasvain. Kasvainten ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina. Jotkut IPMN-kasvaimista kehittyvät ajan myötä lisääen dysplasiaa ja lopulta IPMN:ään liittyvää karsinoomaa. Kaikkia IPMN-potilaita seurataan syöpäriskin vuoksi. Tämä seuranta voi kestää vuosikymmeniä ja sisältää MRI- ja verinäytteitä 6–12 kuukauden välein. Tämä on erittäin kallista, eikä sen vaikutuksia potilaiden elämänlaatuun ole tietojemme mukaan tutkittu aiemmin.

Tämä tutkimus määrittää valvonnan vaikutukset potilaan elämänlaatuun ja ahdistustasoon. Tutkimus toteutetaan 15D-elämänlaatukyselyllä ja STAI-kyselyllä. Molemmat lähetetään potilaille ennen IPMN-seurantaa ja 3 kuukautta myöhemmin. Ahdistuksen ja vaikutuksen elämänlaatuun odotetaan olevan suurin juuri ennen magneettikuvausta ja normalisoituvan muutaman kuukauden kuluttua magneettikuvauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki IPMN-potilaat seurataan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki IPMN-valvonnassa olevat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei poissulkemiskriteerejä, kaikki IPMN-valvonnassa olevat potilaat ovat mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos ja ahdistus
Aikaikkuna: Ennen ja 3 kuukautta IPMN-seuranta MRI:n jälkeen
15D elämänlaatu ja STAI -kysely
Ennen ja 3 kuukautta IPMN-seuranta MRI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPMN Quality of life

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa