Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitetsbedömning hos patienter som är under övervakning för IPMN

26 april 2017 uppdaterad av: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Över 500 patienter deltog i IPMN-uppföljningen mellan september 2014 och augusti 2016 på Helsingfors universitetssjukhus. I den här studien ska vi bestämma effekterna av IPMN-övervakningen på patienternas livskvalitet och ångestnivåer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intraduktal papillär mucinös neoplasm (IPMN) är en cystisk neoplasma i bukspottkörteln. Förekomsten av tumörer har ökat under de senaste åren. Vissa av IPMN-tumörerna utvecklas med tiden ökande dysplasi och i slutet IPMN-associerat karcinom. Alla IPMN-patienter hålls under uppsikt på grund av cancerrisken. Denna uppföljning kan pågå i årtionden och inkluderar MRT och blodprover var 6:e ​​till 12:e månad. Detta är mycket dyrt och effekterna på patientens livskvalitet har såvitt vi vet inte studerats tidigare.

Denna studie avgör effekterna av övervakningen på patientens livskvalitet och ångestnivåer. Studien kommer att genomföras av 15D - livskvalitet - frågeformulär och stat-trait anxiety inventory (STAI) - frågeformulär. Båda kommer att skickas till patienterna före en IPMN-uppföljnings-MR och 3 månader senare. Man förväntar sig att ångesten och effekten på livskvaliteten skulle vara högst precis före MR och normaliseras några månader efter MR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter under IPMN följer upp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter under IPMN-övervakning

Exklusions kriterier:

  • inga uteslutningskriterier, alla patienter under IPMN-övervakning ingår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet och ångest
Tidsram: Före och 3 månader efter IPMN uppföljning MRT
15D livskvalitet och STAI-frågeformulär
Före och 3 månader efter IPMN uppföljning MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IPMN Quality of life

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på IPMN uppföljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera