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Valutazione della qualità della vita nei pazienti che sono sotto sorveglianza per IPMN

26 aprile 2017 aggiornato da: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasia Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Oltre 500 pazienti hanno partecipato al follow-up IPMN tra settembre 2014 e agosto 2016 presso l'ospedale universitario di Helsinki. In questo studio determineremo gli effetti della sorveglianza IPMN sulla qualità della vita e sui livelli di ansia dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neoplasia mucinosa papillare intraduttale (IPMN) è una neoplasia cistica del pancreas. L'incidenza dei tumori è aumentata negli ultimi anni. Alcuni dei tumori IPMN si sviluppano nel tempo aumentando la displasia e alla fine il carcinoma associato a IPMN. Tutti i pazienti IPMN sono tenuti sotto sorveglianza a causa del rischio di cancro. Questo follow-up può durare decenni e include MRI e campioni di sangue ogni 6-12 mesi. Questo è molto costoso e gli effetti sulla qualità della vita dei pazienti non sono stati studiati prima a nostra conoscenza.

Questo studio determina gli effetti della sorveglianza sulla qualità della vita dei pazienti e sui livelli di ansia. Lo studio sarà condotto dal questionario 15D-qualità della vita e dal questionario STAI (State-Trait Anxiety Inventory). Entrambi verranno inviati ai pazienti prima di una risonanza magnetica di follow-up IPMN e 3 mesi dopo. Si prevede che l'ansia e l'effetto sulla qualità della vita sarebbero i più alti proprio prima della risonanza magnetica e si normalizzerebbero pochi mesi dopo la risonanza magnetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a follow-up IPMN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti sotto sorveglianza IPMN

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione, tutti i pazienti sotto sorveglianza IPMN sono inclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita e ansia
Lasso di tempo: Prima e 3 mesi dopo IPMN follow-up MRI
Qualità della vita 15D e questionario STAI
Prima e 3 mesi dopo IPMN follow-up MRI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPMN Quality of life

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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