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IPMN 감시 대상 환자의 삶의 질 평가

2017년 4월 26일 업데이트: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

500명 이상의 환자가 2014년 9월부터 2016년 8월까지 헬싱키 대학 병원에서 IPMN 후속 조치에 참여했습니다. 이 연구에서 우리는 IPMN 감시가 환자의 삶의 질과 불안 수준에 미치는 영향을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

관내 유두 점액성 신생물(IPMN)은 췌장의 낭성 신생물입니다. 지난 몇 년 동안 종양의 발병률이 증가했습니다. 일부 IPMN-종양은 시간이 지남에 따라 이형성증이 증가하고 결국 IPMN 관련 암종이 발생합니다. 모든 IPMN 환자는 암 위험 때문에 감시를 받습니다. 이 후속 조치는 수십 년 동안 지속될 수 있으며 6~12개월마다 MRI 및 혈액 샘플을 포함합니다. 이것은 매우 비싸고 우리가 아는 한 환자의 삶의 질에 대한 영향은 이전에 연구된 적이 없습니다.

이 연구는 감시가 환자의 삶의 질과 불안 수준에 미치는 영향을 결정합니다. 이 연구는 15D-삶의 질-설문지 및 STAI(상태-특성 불안 목록)-설문지에서 수행됩니다. 둘 다 IPMN 추적 MRI 전과 3개월 후 환자에게 보내질 것입니다. 불안과 삶의 질에 대한 영향은 MRI 직전에 가장 높았고 MRI 이후 몇 개월이 지나면 정상화될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IPMN 하의 모든 환자 후속 조치

설명

포함 기준:

  • IPMN 감시하에 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 제외 기준 없음, IPMN 감시하에 있는 모든 환자가 포함됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질과 불안의 변화
기간: IPMN 추적 MRI 전후 3개월
15D 삶의 질 및 STAI - 설문지
IPMN 추적 MRI 전후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helsinki University Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IPMN Quality of life

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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