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IPMN の監視下にある患者の生活の質の評価

2017年4月26日 更新者：Heini Nieminen、Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

ヘルシンキ大学病院では、2014 年 9 月から 2016 年 8 月までの間に 500 人を超える患者が IPMN のフォローアップに参加しました。 この研究では、患者の生活の質と不安レベルに対する IPMN サーベイランスの影響を判断します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

膵管内乳頭粘液性腫瘍 (IPMN) は、膵臓の嚢胞性腫瘍です。 腫瘍の発生率は、ここ数年で増加しています。 ＩＰＭＮ腫瘍のいくつかは、経時的に異形成を増加させ、最終的にはＩＰＭＮ関連癌腫を発症する。 すべての IPMN 患者は、がんのリスクがあるため、監視下に置かれています。 このフォローアップは数十年続く可能性があり、6 ～ 12 か月ごとの MRI と血液サンプルが含まれます。 これは非常に高価であり、患者の生活の質への影響は、私たちの知る限り、これまで研究されていません.

この研究は、患者の生活の質と不安レベルに対する監視の効果を決定します。 この研究は、15D-生活の質-アンケートおよび状態-特性不安インベントリー（STAI）-アンケートによって実施されます。 両方とも、IPMN フォローアップ MRI の前と 3 か月後に患者に送信されます。 不安と生活の質への影響は、MRIの直前に最も高くなり、MRIの数か月後に正常化すると予想されます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IPMNのフォローアップ中のすべての患者

説明

包含基準:

  • IPMNサーベイランス下の全患者

除外基準:

  • 除外基準なし、IPMN サーベイランス下のすべての患者が含まれる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化と不安
時間枠：IPMNフォローアップMRIの前と3ヶ月後
15D生活の質とSTAI -アンケート
IPMNフォローアップMRIの前と3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helsinki University Central Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Heini Nieminen、Helsinki Universtity Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月31日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月26日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月26日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IPMN Quality of life

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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