Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни у пациентов, находящихся под наблюдением по поводу IPMN

26 апреля 2017 г. обновлено: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

В период с сентября 2014 г. по август 2016 г. в Университетской больнице Хельсинки в последующем наблюдении IPMN приняли участие более 500 пациентов. В этом исследовании мы собираемся определить влияние наблюдения IPMN на качество жизни и уровень тревожности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование (ВПМН) представляет собой кистозное новообразование поджелудочной железы. За последние годы увеличилась заболеваемость опухолями. В некоторых ВПМО-опухолях со временем развивается нарастающая дисплазия и, в конце концов, ВПЯН-ассоциированная карцинома. Все пациенты с ИПМН находятся под наблюдением из-за риска развития рака. Это наблюдение может длиться десятилетиями и включает в себя МРТ и анализы крови каждые 6–12 месяцев. Это очень дорого, а влияние на качество жизни пациентов, насколько нам известно, ранее не изучалось.

Это исследование определяет влияние наблюдения на качество жизни пациентов и уровень тревожности. Исследование будет проводиться с помощью 15D-опросника качества жизни и опросника состояния-черты тревожности (STAI). Оба будут отправлены пациентам до контрольной МРТ IPMN и через 3 месяца. Ожидается, что тревога и влияние на качество жизни будут самыми высокими непосредственно перед МРТ и нормализуются через несколько месяцев после МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты под наблюдением IPMN

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты под наблюдением IPMN

Критерий исключения:

  • нет критериев исключения, включены все пациенты, находящиеся под наблюдением ВПМН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни и тревога
Временное ограничение: Контрольная МРТ до и через 3 мес после ИПМН
15D качество жизни и STAI-опросник
Контрольная МРТ до и через 3 мес после ИПМН

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IPMN Quality of life

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Последующие действия IPMN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться