Оценка качества жизни у пациентов, находящихся под наблюдением по поводу IPMN
Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутрипротоковое папиллярное муцинозное новообразование (ВПМН) представляет собой кистозное новообразование поджелудочной железы. За последние годы увеличилась заболеваемость опухолями. В некоторых ВПМО-опухолях со временем развивается нарастающая дисплазия и, в конце концов, ВПЯН-ассоциированная карцинома. Все пациенты с ИПМН находятся под наблюдением из-за риска развития рака. Это наблюдение может длиться десятилетиями и включает в себя МРТ и анализы крови каждые 6–12 месяцев. Это очень дорого, а влияние на качество жизни пациентов, насколько нам известно, ранее не изучалось.
Это исследование определяет влияние наблюдения на качество жизни пациентов и уровень тревожности. Исследование будет проводиться с помощью 15D-опросника качества жизни и опросника состояния-черты тревожности (STAI). Оба будут отправлены пациентам до контрольной МРТ IPMN и через 3 месяца. Ожидается, что тревога и влияние на качество жизни будут самыми высокими непосредственно перед МРТ и нормализуются через несколько месяцев после МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты под наблюдением IPMN
Критерий исключения:
- нет критериев исключения, включены все пациенты, находящиеся под наблюдением ВПМН
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни и тревога
Временное ограничение: Контрольная МРТ до и через 3 мес после ИПМН
|
15D качество жизни и STAI-опросник
|
Контрольная МРТ до и через 3 мес после ИПМН
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IPMN Quality of life
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .