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Évaluation de la qualité de vie chez les patients sous surveillance pour IPMN

26 avril 2017 mis à jour par: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Plus de 500 patients ont participé au suivi IPMN entre septembre 2014 et août 2016 à l'hôpital universitaire d'Helsinki. Dans cette étude, nous allons déterminer les effets de la surveillance IPMN sur la qualité de vie et les niveaux d'anxiété des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN) est un néoplasme kystique du pancréas. L'incidence des tumeurs a augmenté au cours des dernières années. Certaines des tumeurs IPMN se développent avec le temps, augmentant la dysplasie et, à la fin, le carcinome associé à l'IPMN. Tous les patients IPMN sont gardés sous surveillance en raison du risque de cancer. Ce suivi peut durer des décennies et comprend des IRM et des prélèvements sanguins tous les 6 à 12 mois. Ceci est très coûteux et les effets sur la qualité de vie des patients n'ont pas été étudiés auparavant à notre connaissance.

Cette étude détermine les effets de la surveillance sur la qualité de vie et le niveau d'anxiété des patients. L'étude sera menée par 15D-qualité de vie-questionnaire et état-trait anxiété inventaire (STAI)-questionnaire. Les deux seront envoyés aux patients avant une IRM de suivi IPMN et 3 mois plus tard. Il est prévu que l'anxiété et l'effet sur la qualité de vie seraient les plus élevés juste avant l'IRM et se normaliseraient quelques mois après l'IRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients sous IPMN sont suivis

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients sous surveillance IPMN

Critère d'exclusion:

  • pas de critère d'exclusion, tous les patients sous surveillance IPMN sont inclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie et anxiété
Délai: Avant et 3 mois après IPMN suivi IRM
15D qualité de vie et questionnaire STAI
Avant et 3 mois après IPMN suivi IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPMN Quality of life

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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