接受 IPMN 监测的患者的生活质量评估
2017年4月26日 更新者：Heini Nieminen、Helsinki University Central Hospital
Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu
2014 年 9 月至 2016 年 8 月期间，超过 500 名患者在赫尔辛基大学医院参加了 IPMN 随访。
在这项研究中，我们将确定 IPMN 监测对患者生活质量和焦虑水平的影响。
研究概览
详细说明
导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN) 是胰腺的囊性肿瘤。 在过去几年中，肿瘤的发病率有所增加。 一些 IPMN 肿瘤随着时间的推移发展，增加异型增生并最终发展为 IPMN 相关癌。 由于癌症风险，所有 IPMN 患者都受到监视。 这种跟进可以持续数十年，包括每 6 到 12 个月进行一次 MRI 和血液样本。 这是非常昂贵的，而且据我们所知，之前还没有研究过对患者生活质量的影响。
本研究确定了监测对患者生活质量和焦虑水平的影响。 该研究将通过 15D-生活质量-问卷和状态-特质焦虑量表 (STAI)-问卷进行。 两者都将在 IPMN 跟进 MRI 之前和 3 个月后发送给患者。 预计焦虑和对生活质量的影响在 MRI 之前最高，并在 MRI 后几个月恢复正常。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
IPMN下所有患者随访
描述
纳入标准：
- 所有接受 IPMN 监测的患者
排除标准：
- 无排除标准，包括所有接受 IPMN 监测的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量和焦虑的变化
大体时间：IPMN 前后 3 个月随访 MRI
|
15D 生活质量和 STAI - 问卷
|
IPMN 前后 3 个月随访 MRI
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heini Nieminen、Helsinki Universtity Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月26日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IPMN Quality of life
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
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Peking Union Medical College Hospital尚未招聘
IPMN跟进的临床试验
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University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet Silkeborg 和其他合作者招聘中
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research Center; Oregon Research Institute 和其他合作者招聘中
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Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, Greensboro主动，不招人