Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering hos pasienter som er under overvåking for IPMN

26. april 2017 oppdatert av: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Over 500 pasienter deltok i IPMN-oppfølgingen mellom september 2014 og august 2016 ved Helsinki universitetssykehus. I denne studien skal vi bestemme effekten av IPMN-overvåkingen på livskvaliteten og angstnivået til pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intraduktal papillær mucinøs neoplasma (IPMN) er en cystisk neoplasma i bukspyttkjertelen. Forekomsten av svulster har økt de siste årene. Noen av IPMN-svulstene utvikler seg over tid økende dysplasi og på slutten IPMN assosiert karsinom. Alle IPMN-pasienter holdes under overvåking på grunn av kreftrisikoen. Denne oppfølgingen kan vare i flere tiår og inkluderer MR og blodprøver hver 6. til 12. måned. Dette er svært kostbart og effektene på pasientens livskvalitet er ikke studert før så vidt vi vet.

Denne studien bestemmer effekten av overvåkingen på pasientens livskvalitet og angstnivå. Studien vil bli utført av 15D- livskvalitet -spørreskjema og state-trait anxiety inventory (STAI) -spørreskjema. Begge vil bli sendt til pasientene før en IPMN oppfølging MR og 3 måneder senere. Det forventes at angsten og effekten på livskvaliteten vil være høyest rett før MR og normaliseres noen måneder etter MR.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter under IPMN følger opp

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter under IPMN-overvåking

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier, alle pasienter under IPMN-overvåking er inkludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet og angst
Tidsramme: Før og 3 måneder etter IPMN oppfølging MR
15D livskvalitet og STAI -spørreskjema
Før og 3 måneder etter IPMN oppfølging MR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPMN Quality of life

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på IPMN oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere