Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia pacjentów objętych obserwacją z powodu IPMN

26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Ponad 500 pacjentów uczestniczyło w obserwacji IPMN od września 2014 do sierpnia 2016 w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach. W tym badaniu zamierzamy określić wpływ nadzoru IPMN na jakość życia i poziom lęku pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intraductal papillary mucinous neoplasm (IPMN) to torbielowaty nowotwór trzustki. Częstość występowania nowotworów wzrosła w ostatnich latach. Niektóre guzy IPMN rozwijają się z czasem, zwiększając dysplazję i ostatecznie raka związanego z IPMN. Wszyscy pacjenci z IPMN są pod obserwacją ze względu na ryzyko raka. Ta obserwacja może trwać dziesięciolecia i obejmuje MRI i próbki krwi co 6 do 12 miesięcy. Jest to bardzo kosztowne, a według naszej wiedzy wpływ na jakość życia pacjentów nie był wcześniej badany.

Badanie to określa wpływ nadzoru na jakość życia pacjentów i poziom lęku. Badanie zostanie przeprowadzone za pomocą kwestionariusza jakości życia 15D oraz kwestionariusza stan-cecha lęku (STAI). Oba zostaną wysłane do pacjentów przed badaniem kontrolnym MRI IPMN i 3 miesiące później. Przewiduje się, że lęk i wpływ na jakość życia będą największe tuż przed MRI i ulegną normalizacji kilka miesięcy po MRI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w ramach IPMN pod obserwacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci pod obserwacją IPMN

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia, uwzględniono wszystkich pacjentów objętych nadzorem IPMN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia i lęku
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po IPMN kontrolny MRI
Kwestionariusz jakości życia 15D i STAI
Przed i 3 miesiące po IPMN kontrolny MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPMN Quality of life

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kontynuacja IPMN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj