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Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes em Vigilância para IPMN

26 de abril de 2017 atualizado por: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Mais de 500 pacientes participaram do acompanhamento do IPMN entre setembro de 2014 e agosto de 2016 no Helsinki University Hospital. Neste estudo vamos determinar os efeitos da vigilância do IPMN na qualidade de vida e níveis de ansiedade dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) é uma neoplasia cística do pâncreas. A incidência dos tumores aumentou durante os últimos anos. Alguns dos tumores IPMN desenvolvem ao longo do tempo displasia crescente e, no final, carcinoma associado a IPMN. Todos os pacientes IPMN são mantidos sob vigilância por causa do risco de câncer. Esse acompanhamento pode durar décadas e inclui ressonância magnética e amostras de sangue a cada 6 a 12 meses. Isso é muito caro e os efeitos na qualidade de vida dos pacientes não foram estudados antes, até onde sabemos.

Este estudo determina os efeitos da vigilância na qualidade de vida e nos níveis de ansiedade dos pacientes. O estudo será conduzido por meio do questionário 15D- qualidade de vida e do questionário estado-traço de ansiedade (IDATE). Ambos serão enviados aos pacientes antes de uma ressonância magnética de acompanhamento do IPMN e 3 meses depois. Prevê-se que a ansiedade e o efeito na qualidade de vida sejam os mais elevados logo antes da ressonância magnética e se normalizem alguns meses após a ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes sob acompanhamento do IPMN

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes sob vigilância IPMN

Critério de exclusão:

  • sem critérios de exclusão, todos os pacientes sob vigilância IPMN estão incluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida e ansiedade
Prazo: Antes e 3 meses após IPMN seguimento MRI
15D qualidade de vida e questionário STAI
Antes e 3 meses após IPMN seguimento MRI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IPMN Quality of life

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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