Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség-értékelés az IPMN miatt megfigyelt betegeknél

2017. április 26. frissítette: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasian Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

A Helsinki Egyetemi Kórházban 2014 szeptembere és 2016 augusztusa között több mint 500 beteg vett részt az IPMN nyomon követésében. Ebben a tanulmányban az IPMN megfigyelés hatásait kívánjuk meghatározni a betegek életminőségére és szorongásos szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intraduktális papilláris mucinosus neoplazma (IPMN) a hasnyálmirigy cisztás daganata. A daganatok előfordulása az elmúlt években megnőtt. Az IPMN-tumorok egy része az idő múlásával fokozza a diszpláziát és a végén az IPMN-hez kapcsolódó karcinómát. Minden IPMN-beteget megfigyelés alatt tartanak a rák kockázata miatt. Ez a nyomon követés évtizedekig tarthat, és 6-12 havonta MRI-t és vérmintát foglal magában. Ez nagyon drága, és a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását tudomásunk szerint még nem vizsgálták.

Ez a tanulmány meghatározza a megfigyelés hatásait a betegek életminőségére és a szorongás szintjére. A vizsgálatot 15D-életminőség-kérdőív és állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)-kérdőív segítségével végzik. Mindkettőt elküldik a betegeknek az IPMN-követő MRI előtt és 3 hónappal később. Várhatóan a szorongás és az életminőségre gyakorolt ​​hatás közvetlenül az MRI előtt lesz a legmagasabb, és néhány hónappal az MRI után normalizálódik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden IPMN alatti beteget követnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden IPMN-felügyelet alatt álló beteg

Kizárási kritériumok:

  • nincs kizárási kritérium, minden IPMN-felügyelet alatt álló beteget bevonunk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása és a szorongás
Időkeret: Az IPMN előtt és 3 hónappal azután MRI követés
15D életminőség és STAI -kérdőív
Az IPMN előtt és 3 hónappal azután MRI követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helsinki University Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPMN Quality of life

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel