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Evaluación de la calidad de vida en pacientes bajo vigilancia por IPMN

26 de abril de 2017 actualizado por: Heini Nieminen, Helsinki University Central Hospital

Intraduktaalisen Papillaarisen Musinoosisen Neoplasia Vuoksi Seurannassa Olevien Potilaiden elämänlaatu

Más de 500 pacientes participaron en el seguimiento de IPMN entre septiembre de 2014 y agosto de 2016 en el Hospital Universitario de Helsinki. En este estudio vamos a determinar los efectos de la vigilancia IPMN sobre la calidad de vida y los niveles de ansiedad de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neoplasia mucinosa papilar intraductal (IPMN) es una neoplasia quística del páncreas. La incidencia de los tumores ha aumentado durante los últimos años. Algunos de los tumores IPMN se desarrollan con el tiempo aumentando la displasia y al final el carcinoma asociado con IPMN. Todos los pacientes con IPMN se mantienen bajo vigilancia debido al riesgo de cáncer. Este seguimiento puede durar décadas e incluye resonancia magnética y muestras de sangre cada 6 a 12 meses. Esto es muy costoso y los efectos sobre la calidad de vida de los pacientes no se han estudiado antes hasta donde sabemos.

Este estudio determina los efectos de la vigilancia sobre la calidad de vida y los niveles de ansiedad de los pacientes. El estudio se llevará a cabo mediante el cuestionario de calidad de vida 15D y el cuestionario de ansiedad estado-rasgo (STAI). Ambos se enviarán a los pacientes antes de una resonancia magnética de seguimiento IPMN y 3 meses después. Se anticipa que la ansiedad y el efecto sobre la calidad de vida serían más altos justo antes de la resonancia magnética y se normalizarían unos meses después de la resonancia magnética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes bajo seguimiento IPMN

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes bajo vigilancia IPMN

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión, se incluyen todos los pacientes bajo vigilancia IPMN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida y ansiedad.
Periodo de tiempo: RM de seguimiento antes y 3 meses después de IPMN
15D calidad de vida y STAI -cuestionario
RM de seguimiento antes y 3 meses después de IPMN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Heini Nieminen, Helsinki Universtity Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IPMN Quality of life

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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