Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af differentiel vurdering af fritidsgenstande og opmærksomhed som forstærkere hos børn med autisme

10. maj 2023 opdateret af: Nathan A. Call, Emory University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne, hvordan børn med autisme, typisk udviklende børn, og børn med andre udviklingsforsinkelser værdsætter social opmærksomhed og legetøj. Den første del af undersøgelsen søger at afgøre, om brudpunkter ved respons på progressive ratio (PR) skemaer kan bruges til at bestemme værdien af ​​fritidsartikler og opmærksomhed. Ved at sammenligne de opnåede brudpunkter for fritidsgenstande og opmærksomhed, vil forskerne bestemme den differentielle værdiansættelse af fritidsgenstande og opmærksomhed. Det forventes, at den måde, hvorpå personer med en autismespektrumforstyrrelse (ASD) diagnosticerer og dem, der ikke gør det, vil være forskellig med hensyn til, i hvilken grad de værdsætter disse to typer stimuli. Den anden del af undersøgelsen søger at afgøre, om en intervention, hvor social opmærksomhed er parret med primære forstærkere, påvirker responsen under PR-vurderingen hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De tre kernetræk ved autismespektrumforstyrrelser (ASD) er svækkelser i social interaktion, begrænset interesseområde og stereotyp/repetitiv adfærd. Autisme er dog en heterogen lidelse, og personer med en diagnose varierer meget i deres specifikke præsentation. For eksempel, på trods af en generel svækkelse i social adfærd, indleder nogle personer med en autismediagnose stadig ofte sociale interaktioner med andre. I modsætning hertil kan andre engagere sig i problemadfærd, der opretholdes ved flugt eller undgåelse af sociale interaktioner.

En progressiv ratio (PR) vurdering er en metode til direkte at kvantificere i hvilken grad en person værdsætter en bestemt stimulus eller begivenhed. Inden for en PR-vurdering sker forstærkning under tidsplankrav, der stiger efter hvert sæt svar inden for en enkelt session, indtil svaret ophører. Det højeste skemakrav, der er gennemført (dvs. breakpoint) kan derefter bruges som et mål for, hvor meget en person er villig til at reagere for en given stimulus.

Undersøgelsen vil omfatte omkring 65 børn, 25 børn med ASD og 15 typisk udviklende børn og 25 børn med andre udviklingshæmninger end ASD. Børn med autisme, typisk udviklende børn, og børn med ikke-ASD udviklingsforsinkelser ud over ASD vil blive sammenlignet med hensyn til, hvordan de værdsætter social opmærksomhed og legetøj. De underordnede deltagere vil blive bedt om at udføre en handling, såsom at trykke på en knap, for at modtage enten et element eller opmærksomhed. I starten skal deltagerne kun udføre handlingen én gang, men efter den første gang skal børnene gøre mere og mere, før de kan få genstanden eller opmærksomheden. Til sidst holder de fleste børn op med at svare på den foretrukne genstand eller opmærksomhed. Undersøgelsen vil betragte barnet som færdigt arbejde, når det går i et minut uden at udføre handlingen. Sessioner slutter efter 30 minutter, hvis barnet fortsætter med at arbejde uden at stoppe. Denne undersøgelse vil undersøge, hvor mange gange barnet vil reagere på ting og opmærksomhed. 15 af børnene med ASD vil blive bedt om at komme tilbage til en ekstra aftale en uge efter, at de har afsluttet vurderingen af, hvordan de værdsætter opmærksomhed og legetøj. PR-vurderingen vil blive gentaget, se om børnene reagerer på samme måde på forskellige tidspunkter.

Den anden del af undersøgelsen vil omfatte 10 børn diagnosticeret med ASD i alderen fra to til seks. Alle de procedurer, der er beskrevet i del et af undersøgelsen, vil blive inkluderet. PR-vurderingen vil blive afsluttet før intervention og igen efter intervention. Alle aftaler vil blive gennemført over maksimalt 4 uger. Interventionen vil være baseret på principperne for respondentkonditionering; social interaktion vil blive parret med levering af andre forstærkere, såsom spiselige genstande, for at øge værdien af ​​social interaktion. Sessioner vil blive gennemført 5 dage om ugen og vil vare op til to timer. Efter interventionen vil deltageren gentage PR-vurderingen for at vurdere, om interventionen øgede værdien af ​​social interaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Marcus Autism Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for autismespektrumforstyrrelser (ASD) gruppe:

  • Mellem 3 og 6 år.
  • Tilstedeværelse af en autismediagnose som bestemt af The Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
  • Adaptiv funktion, typisk for autisme, bestemt af Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II; spørgeskemaundersøgelsesformular).
  • Gennemførelse af Social Responsiveness Scale (SRS) for at vurdere social funktionsnedsættelse.
  • Gennemførelse af tidlig social kommunikationsskala for at vurdere non-verbal kommunikation.

Inklusionskriterier for typisk udviklende gruppe:

  • Mellem 3 og 6 år.
  • Det nuværende udviklingsniveau er bestemt til ikke at være udviklingsmæssigt forsinket i henhold til Mullen Scales of Early Learning (MSEL) eller Differential Ability Scale (DAS; afhængig af deltagernes alder).

Inklusionskriterier for gruppe med andre udviklingsforsinkelser:

  • Mellem 3 og 6 år.
  • Det nuværende udviklingsniveau er bestemt til at være udviklingsmæssigt forsinket i henhold til Mullen Scales of Early Learning (MSEL) eller Differential Ability Scale (DAS; afhængig af deltagernes alder).

Ekskluderingskriterier for alle grupper:

  • Pårørende giver ikke tilladelse til, at beskyttelsesprocedurer og nødprotokoller anvendes, hvis barnets deltager udviser problemadfærd under et studiebesøg.
  • Børn, der ikke er i stand til at mestre træningsforsøget inden for 10 sessioner, vil ikke deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autismespektrumforstyrrelse
Børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
Adfærdsmæssigt: Træningsforsøg
En meget foretrukken spiselig genstand vil blive udvalgt til at undervise i beredskaberne for vurderingen. Materialer til at deltage i arbejdsreaktionen (dvs. knaptryk) vil blive placeret inden for barnets rækkevidde, og den spiselige genstand vil være i syne. Terapeuten vil give en vokal opfordring til barnet om at engagere sig i arbejdsreaktionen (f.eks. "tryk på knappen og du kan få noget slik"). Hvis barnet engagerer sig i responsen, afleverer terapeuten straks den spiselige genstand. Terapeuten vil guide barnet til at engagere sig i den instrumentelle respons og vil derefter gradvist begynde at falme promptniveauet. Hvis barnet laver en fejl på et hvilket som helst niveau af tilskyndelse, vil terapeuten guide deltageren til at udsende et korrekt svar. Den spiselige genstand vil blive leveret til barnet, hver gang barnet reagerer korrekt på et hvilket som helst promptniveau.
Adfærdsmæssigt: Progressive Ratio Session
Barnet vil blive guidet til at engagere sig i den instrumentelle respons, hvorefter stimulus vil blive afgivet øjeblikkeligt i 30 sekunder. Fritidsgenstanden eller den person, der vil give opmærksomhed, vil være direkte uden for sessionslokalet. Hvis barnet udsender arbejdsresponsen, får det adgang til enten en fritidsgenstand eller opmærksomhed (afhængigt af tilstanden) i 30 sekunder. Barnet skal i første omgang svare én gang, derefter vil det blive bedt om at svare to gange for at få adgang til emnet eller opmærksomheden (derefter 4, derefter 8, og så videre), således at svarkravet gradvist øges i henhold til en præ- fastlagt tidsplan. Der vil blive gennemført mindst 3 sessioner for hver tilstand. Mængden af ​​tid, der kræves for deltagelse, afhænger af barnets reaktion og tilgængeligheden af ​​omsorgspersonen. Deltagelse kan tage så lidt som et par timer, eller så længe som 3-4 timer om dagen i cirka en uge.
Adfærdsmæssigt: Test igen
10 børn med ASD vil vende tilbage for at gentage den progressive ratio (PR) vurdering en uge efter at have gennemført den første gang for at undersøge pålideligheden af ​​målingen.
Adfærdsmæssigt: Parringsprotokol
15 børn med ASD vil modtage en intervention designet til at øge den sociale tilgang efter endt PR-vurdering. Deltagerne vil deltage i 2 timers aftaler 3-5 dage om ugen, hvor en terapeut vil levere meget foretrukne genstande, lege med barnet, arbejde med undervisning i kommunikationsevner og lære barnet at efterkomme krav. Efter at have afsluttet interventionen (når barnet villigt opholder sig i nærheden og interagerer med terapeuten og følger instruktionerne), vil PR-vurderingen blive gentaget for at måle ændringer som følge af interventionen.
Aktiv komparator: Typisk udviklende
Børn, der typisk er i udvikling
Adfærdsmæssigt: Træningsforsøg
En meget foretrukken spiselig genstand vil blive udvalgt til at undervise i beredskaberne for vurderingen. Materialer til at deltage i arbejdsreaktionen (dvs. knaptryk) vil blive placeret inden for barnets rækkevidde, og den spiselige genstand vil være i syne. Terapeuten vil give en vokal opfordring til barnet om at engagere sig i arbejdsreaktionen (f.eks. "tryk på knappen og du kan få noget slik"). Hvis barnet engagerer sig i responsen, afleverer terapeuten straks den spiselige genstand. Terapeuten vil guide barnet til at engagere sig i den instrumentelle respons og vil derefter gradvist begynde at falme promptniveauet. Hvis barnet laver en fejl på et hvilket som helst niveau af tilskyndelse, vil terapeuten guide deltageren til at udsende et korrekt svar. Den spiselige genstand vil blive leveret til barnet, hver gang barnet reagerer korrekt på et hvilket som helst promptniveau.
Adfærdsmæssigt: Progressive Ratio Session
Barnet vil blive guidet til at engagere sig i den instrumentelle respons, hvorefter stimulus vil blive afgivet øjeblikkeligt i 30 sekunder. Fritidsgenstanden eller den person, der vil give opmærksomhed, vil være direkte uden for sessionslokalet. Hvis barnet udsender arbejdsresponsen, får det adgang til enten en fritidsgenstand eller opmærksomhed (afhængigt af tilstanden) i 30 sekunder. Barnet skal i første omgang svare én gang, derefter vil det blive bedt om at svare to gange for at få adgang til emnet eller opmærksomheden (derefter 4, derefter 8, og så videre), således at svarkravet gradvist øges i henhold til en præ- fastlagt tidsplan. Der vil blive gennemført mindst 3 sessioner for hver tilstand. Mængden af ​​tid, der kræves for deltagelse, afhænger af barnets reaktion og tilgængeligheden af ​​omsorgspersonen. Deltagelse kan tage så lidt som et par timer, eller så længe som 3-4 timer om dagen i cirka en uge.
Aktiv komparator: Anden udviklingsforsinkelse
Børn diagnosticeret med en anden udviklingsforsinkelse end autismespektrumforstyrrelse
Adfærdsmæssigt: Træningsforsøg
En meget foretrukken spiselig genstand vil blive udvalgt til at undervise i beredskaberne for vurderingen. Materialer til at deltage i arbejdsreaktionen (dvs. knaptryk) vil blive placeret inden for barnets rækkevidde, og den spiselige genstand vil være i syne. Terapeuten vil give en vokal opfordring til barnet om at engagere sig i arbejdsreaktionen (f.eks. "tryk på knappen og du kan få noget slik"). Hvis barnet engagerer sig i responsen, afleverer terapeuten straks den spiselige genstand. Terapeuten vil guide barnet til at engagere sig i den instrumentelle respons og vil derefter gradvist begynde at falme promptniveauet. Hvis barnet laver en fejl på et hvilket som helst niveau af tilskyndelse, vil terapeuten guide deltageren til at udsende et korrekt svar. Den spiselige genstand vil blive leveret til barnet, hver gang barnet reagerer korrekt på et hvilket som helst promptniveau.
Adfærdsmæssigt: Progressive Ratio Session
Barnet vil blive guidet til at engagere sig i den instrumentelle respons, hvorefter stimulus vil blive afgivet øjeblikkeligt i 30 sekunder. Fritidsgenstanden eller den person, der vil give opmærksomhed, vil være direkte uden for sessionslokalet. Hvis barnet udsender arbejdsresponsen, får det adgang til enten en fritidsgenstand eller opmærksomhed (afhængigt af tilstanden) i 30 sekunder. Barnet skal i første omgang svare én gang, derefter vil det blive bedt om at svare to gange for at få adgang til emnet eller opmærksomheden (derefter 4, derefter 8, og så videre), således at svarkravet gradvist øges i henhold til en præ- fastlagt tidsplan. Der vil blive gennemført mindst 3 sessioner for hver tilstand. Mængden af ​​tid, der kræves for deltagelse, afhænger af barnets reaktion og tilgængeligheden af ​​omsorgspersonen. Deltagelse kan tage så lidt som et par timer, eller så længe som 3-4 timer om dagen i cirka en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brudpunkt opnået for hver stimulus
Tidsramme: Op til en uge
Det højeste skemakrav, der er gennemført (dvs. breakpoint) bruges som et mål for, hvor meget en person er villig til at reagere på en given stimulus.
Op til en uge
Ændring af brudpunkter
Tidsramme: Vurdering 1 gennem gentagen vurdering (op til 4 uger)
For børn, der modtager interventionen, vil ændringen mellem brudpunkter på tværs af de to PR-vurderinger foretaget før og efter interventionen blive undersøgt.
Vurdering 1 gennem gentagen vurdering (op til 4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan A Call, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00056563
  • R21MH108873 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner