Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szabadidős tárgyak differenciált értékelésének és a figyelem, mint erősítők vizsgálata autista gyermekeknél

2023. május 10. frissítette: Nathan A. Call, Emory University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, hogyan értékelik az autista, jellemzően fejlődő gyermekek és a más fejlődési lemaradásban szenvedő gyermekek a szociális figyelmet és a játékokat. A tanulmány első része annak megállapítására törekszik, hogy a progresszív arány (PR) ütemterv szerinti válaszadás töréspontjai felhasználhatók-e a szabadidős cikkek és a figyelem értékének meghatározására. A szabadidős cikkekre és a figyelemre kapott töréspontok összehasonlításával a kutatók meghatározzák a szabadidős cikkek és a figyelem eltérő értékelését. Várhatóan az autizmus spektrumzavarral (ASD) diagnosztizált egyének és a nem diagnosztizált egyének módja különbözni fog a tekintetben, hogy mennyire értékelik ezt a két típusú ingert. A tanulmány második része azt kívánja meghatározni, hogy az a beavatkozás, amelyben a szociális figyelem és az elsődleges megerősítők párosulnak, hatással van-e a PR értékelés során adott válaszreakciókra az ASD-s gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az autizmus spektrumzavar (ASD) három fő jellemzője a szociális interakció károsodása, az érdeklődési kör korlátozottsága és a sztereotip/ismétlődő viselkedés. Az autizmus azonban heterogén rendellenesség, és a diagnózissal rendelkező egyének specifikus megjelenési formája igen eltérő. Például a szociális viselkedés általános károsodása ellenére egyes autizmussal diagnosztizált egyének még mindig gyakran kezdeményeznek szociális interakciókat másokkal. Ezzel szemben mások problémás viselkedést folytathatnak, amelyet a menekülés vagy a társadalmi interakciók elkerülése tart fenn.

A progresszív arány (PR) értékelése az egyik módszer annak közvetlen számszerűsítésére, hogy az egyén milyen mértékben értékel egy adott ingert vagy eseményt. A PR-értékelésen belül a megerősítés az ütemezési követelmények szerint történik, amelyek az egyes válaszhalmazokat követően növekednek egy munkameneten belül, amíg a válaszadás meg nem szűnik. A teljesített legmagasabb ütemezési követelmény (azaz a töréspont) használható annak mérésére, hogy az egyén mennyit hajlandó reagálni egy adott ingerre.

A tanulmányban körülbelül 65 gyermek, 25 ASD-s gyermek és 15 jellemzően fejlődő gyermek, valamint 25, az ASD-n kívüli fejlődési fogyatékos gyermek vesz részt. Az autista gyermekeket, jellemzően fejlődő gyermekeket és az ASD-től eltérő, nem ASD-ben szenvedő gyermekeket összehasonlítják abban a tekintetben, hogy hogyan értékelik a szociális figyelmet és a játékokat. A gyermek résztvevőket felkérik, hogy tegyenek meg egy műveletet, például nyomjanak meg egy gombot, hogy egy tárgyat vagy figyelmet kapjanak. Eleinte a résztvevőknek csak egyszer kell végrehajtaniuk a műveletet, de az első alkalom után a gyerekeknek egyre többet kell tenniük, mielőtt megkaphatják a tárgyat vagy a figyelmet. Végül a legtöbb gyerek abbahagyja a válaszadást a kívánt elemre vagy figyelemre. A vizsgálat a gyermeket munkavégzettnek tekinti, ha egy percig nem végzi el a műveletet. A foglalkozások 30 perc elteltével véget érnek, ha a gyermek megállás nélkül dolgozik. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermek hányszor válaszol tárgyakra és figyelemre. Az ASD-vel küzdő gyerekek közül 15-et megkérnek, hogy jöjjön vissza egy további találkozóra egy héttel azután, hogy befejezte annak felmérését, hogy mennyire értékelik a figyelmet és a játékokat. A PR értékelést megismételjük, és megnézzük, hogy a gyerekek különböző időpontokban ugyanúgy reagálnak-e.

A tanulmány második részében 10, ASD-vel diagnosztizált, két és hat év közötti gyermek vesz részt. A tanulmány első részében leírt összes eljárást tartalmazza. A PR-értékelés a beavatkozás előtt, majd a beavatkozás után újra elkészül. Az összes találkozó legfeljebb 4 hétig tart. A beavatkozás a válaszadó kondicionálásának elvein fog alapulni; a szociális interakciót más megerősítő anyagok, például ehető tárgyak szállításával párosítják, hogy növeljék a társadalmi interakció értékét. A foglalkozások heti 5 napon, legfeljebb két órásak lesznek. A beavatkozást követően a résztvevő megismétli a PR értékelést, hogy felmérje, hogy a beavatkozás növelte-e a társadalmi interakció értékét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Marcus Autism Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az autizmus spektrum zavar (ASD) csoport befogadási kritériumai:

  • 3 és 6 éves kor között.
  • Az autizmus diagnózisának jelenléte az Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) szerint.
  • Az autizmusra jellemző adaptív működés a Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II; felmérés interjú űrlapja) alapján.
  • A szociális fogyatékosság felmérésére szolgáló Social Responsiveness Scale (SRS) kitöltése.
  • A korai szociális kommunikációs skálák kitöltése a non-verbális kommunikáció értékeléséhez.

A tipikusan fejlődő csoport befogadási kritériumai:

  • 3 és 6 éves kor között.
  • A korai tanulás Mullen-skálája (MSEL) vagy a differenciálképességi skála (DAS; a résztvevő életkorától függően) szerint a jelenlegi fejlettségi szint nem késleltetett fejlődésben.

Bevonási kritériumok egyéb fejlődési késések csoportjához:

  • 3 és 6 éves kor között.
  • A jelenlegi fejlettségi szint a korai tanulás Mullen-skálája (MSEL) vagy a differenciálképességi skála (DAS; a résztvevő életkorától függően) szerint késleltetett fejlődésű.

Kizárási kritériumok minden csoportra:

  • A gondozónő nem ad engedélyt védőeljárások és sürgősségi protokollok alkalmazására, ha a résztvevő gyermek problémás magatartást tanúsít a tanulmányút során.
  • Azok a gyermekek, akik nem tudják elsajátítani az edzési próbát 10 alkalmon belül, nem vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Autizmus spektrum zavar
Autizmus spektrumzavarral diagnosztizált gyerekek
Egy nagyon előnyben részesített ehető elemet választanak ki, amely megtanítja az értékeléshez szükséges eshetőségeket. A munkavégzéshez szükséges anyagokat (vagyis a gombnyomást) a gyermektől karnyújtásnyira kell elhelyezni, és az ehető tárgy látható lesz. A terapeuta hangutasítást ad a gyermeknek, hogy vegyen részt a munkareakcióban (pl. „nyomja meg a gombot, és ihat egy kis édességet”). Ha a gyermek részt vesz a válaszadásban, a terapeuta azonnal szállítja az ehető terméket. A terapeuta rávezeti a gyermeket, hogy vegyen részt a műszeres válaszadásban, majd fokozatosan elkezdi halványítani a felszólítási szintet. Ha a gyermek a felszólítás bármely szintjén hibát követ el, a terapeuta rávezeti a résztvevőt a helyes válasz kibocsátására. Az ehető tárgyat minden alkalommal kézbesítik a gyermeknek, amikor a gyermek bármely felszólítási szinten helyesen válaszol.
A gyermeket arra irányítják, hogy vegyen részt a műszeres válaszban, majd az inger azonnal leadásra kerül 30 másodpercig. A szabadidős tárgy vagy az egyén, aki odafigyel, közvetlenül az ülésteremen kívül lesz. Ha a gyermek kiadja a munkareakciót, 30 másodpercig hozzáférhet egy szabadidős tárgyhoz vagy a figyelemhez (az állapottól függően). A gyermeknek kezdetben egyszer kell válaszolnia, majd kétszer válaszolnia kell, hogy hozzáférjen a tárgyhoz vagy a figyelemhez (majd 4, majd 8, és így tovább), úgy, hogy a válaszigény fokozatosan növekszik az előfeltételnek megfelelően. meghatározott ütemterv. Minden állapothoz legalább 3 alkalom kerül lebonyolításra. A részvételhez szükséges idő a gyermek válaszadásától és a gondozó elérhetőségétől függ. A részvétel akár néhány órát is igénybe vehet, vagy akár napi 3-4 órát is igénybe vehet körülbelül egy hétig.
10 ASD-s gyermek visszatér, hogy megismételje a progresszív arány (PR) értékelését egy héttel az első elvégzés után, hogy megvizsgálja a mérés megbízhatóságát.
15 ASD-vel küzdő gyermek részesül a szociális megközelítés fokozására irányuló beavatkozásban a PR értékelés elvégzése után. A résztvevők heti 3-5 napon 2 órás találkozókon vesznek részt, amelyek során a terapeuta nagyon kedvelt tárgyakat szállít, játszik a gyermekkel, a kommunikációs készségeket tanítja, és megtanítja a gyermeket az igényeknek való megfelelésre. A beavatkozás befejezése után (amint a gyermek készen áll a terapeuta közelében tartózkodni és kapcsolatba lépni vele, és betartja az utasításokat), megismétlik a PR értékelést a beavatkozás miatti változás mérésére.
Aktív összehasonlító: Jellemzően fejlődő
Általában fejlődő gyermekek
Egy nagyon előnyben részesített ehető elemet választanak ki, amely megtanítja az értékeléshez szükséges eshetőségeket. A munkavégzéshez szükséges anyagokat (vagyis a gombnyomást) a gyermektől karnyújtásnyira kell elhelyezni, és az ehető tárgy látható lesz. A terapeuta hangutasítást ad a gyermeknek, hogy vegyen részt a munkareakcióban (pl. „nyomja meg a gombot, és ihat egy kis édességet”). Ha a gyermek részt vesz a válaszadásban, a terapeuta azonnal szállítja az ehető terméket. A terapeuta rávezeti a gyermeket, hogy vegyen részt a műszeres válaszadásban, majd fokozatosan elkezdi halványítani a felszólítási szintet. Ha a gyermek a felszólítás bármely szintjén hibát követ el, a terapeuta rávezeti a résztvevőt a helyes válasz kibocsátására. Az ehető tárgyat minden alkalommal kézbesítik a gyermeknek, amikor a gyermek bármely felszólítási szinten helyesen válaszol.
A gyermeket arra irányítják, hogy vegyen részt a műszeres válaszban, majd az inger azonnal leadásra kerül 30 másodpercig. A szabadidős tárgy vagy az egyén, aki odafigyel, közvetlenül az ülésteremen kívül lesz. Ha a gyermek kiadja a munkareakciót, 30 másodpercig hozzáférhet egy szabadidős tárgyhoz vagy a figyelemhez (az állapottól függően). A gyermeknek kezdetben egyszer kell válaszolnia, majd kétszer válaszolnia kell, hogy hozzáférjen a tárgyhoz vagy a figyelemhez (majd 4, majd 8, és így tovább), úgy, hogy a válaszigény fokozatosan növekszik az előfeltételnek megfelelően. meghatározott ütemterv. Minden állapothoz legalább 3 alkalom kerül lebonyolításra. A részvételhez szükséges idő a gyermek válaszadásától és a gondozó elérhetőségétől függ. A részvétel akár néhány órát is igénybe vehet, vagy akár napi 3-4 órát is igénybe vehet körülbelül egy hétig.
Aktív összehasonlító: Egyéb fejlődési késés
Gyermekek, akiknél az autizmus spektrum zavartól eltérő fejlődési lemaradást diagnosztizáltak
Egy nagyon előnyben részesített ehető elemet választanak ki, amely megtanítja az értékeléshez szükséges eshetőségeket. A munkavégzéshez szükséges anyagokat (vagyis a gombnyomást) a gyermektől karnyújtásnyira kell elhelyezni, és az ehető tárgy látható lesz. A terapeuta hangutasítást ad a gyermeknek, hogy vegyen részt a munkareakcióban (pl. „nyomja meg a gombot, és ihat egy kis édességet”). Ha a gyermek részt vesz a válaszadásban, a terapeuta azonnal szállítja az ehető terméket. A terapeuta rávezeti a gyermeket, hogy vegyen részt a műszeres válaszadásban, majd fokozatosan elkezdi halványítani a felszólítási szintet. Ha a gyermek a felszólítás bármely szintjén hibát követ el, a terapeuta rávezeti a résztvevőt a helyes válasz kibocsátására. Az ehető tárgyat minden alkalommal kézbesítik a gyermeknek, amikor a gyermek bármely felszólítási szinten helyesen válaszol.
A gyermeket arra irányítják, hogy vegyen részt a műszeres válaszban, majd az inger azonnal leadásra kerül 30 másodpercig. A szabadidős tárgy vagy az egyén, aki odafigyel, közvetlenül az ülésteremen kívül lesz. Ha a gyermek kiadja a munkareakciót, 30 másodpercig hozzáférhet egy szabadidős tárgyhoz vagy a figyelemhez (az állapottól függően). A gyermeknek kezdetben egyszer kell válaszolnia, majd kétszer válaszolnia kell, hogy hozzáférjen a tárgyhoz vagy a figyelemhez (majd 4, majd 8, és így tovább), úgy, hogy a válaszigény fokozatosan növekszik az előfeltételnek megfelelően. meghatározott ütemterv. Minden állapothoz legalább 3 alkalom kerül lebonyolításra. A részvételhez szükséges idő a gyermek válaszadásától és a gondozó elérhetőségétől függ. A részvétel akár néhány órát is igénybe vehet, vagy akár napi 3-4 órát is igénybe vehet körülbelül egy hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes ingerekre elért töréspont
Időkeret: Akár egy hétig
A legmagasabb teljesített ütemezési követelményt (azaz a töréspontot) használják annak mértékére, hogy az egyén mennyit hajlandó reagálni egy adott ingerre.
Akár egy hétig
Változás a töréspontokban
Időkeret: 1. értékelés ismételt értékelésen keresztül (legfeljebb 4 hét)
A beavatkozásban részesülő gyermekeknél a töréspontok közötti változást vizsgálják a beavatkozás előtt és után végzett két PR értékelésben.
1. értékelés ismételt értékelésen keresztül (legfeljebb 4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathan A Call, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00056563
  • R21MH108873 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Képzési próbák

Iratkozz fel