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Exame de valoração diferencial de itens de lazer e atenção como reforçadores em crianças com autismo

10 de maio de 2023 atualizado por: Nathan A. Call, Emory University
O objetivo deste estudo é comparar como crianças com autismo, crianças com desenvolvimento típico, e crianças com outros atrasos no desenvolvimento valorizam a atenção social e os brinquedos. A primeira parte do estudo procura determinar se os pontos de interrupção ao responder em esquemas de razão progressiva (PR) podem ser usados ​​para determinar o valor dos itens de lazer e atenção. Ao comparar os pontos de corte obtidos para os itens de lazer e atenção, os pesquisadores determinarão a valoração diferencial dos itens de lazer e atenção. Antecipa-se que a maneira pela qual os indivíduos com diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA) e aqueles que não o fazem serão diferentes em relação ao grau em que valorizam esses dois tipos de estímulos. A segunda parte do estudo procura determinar se uma intervenção em que a atenção social é emparelhada com reforçadores primários impacta a resposta durante a avaliação de RP em crianças com TEA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As três principais características do transtorno do espectro autista (TEA) são deficiências na interação social, interesse restrito e comportamento estereotipado/repetitivo. No entanto, o autismo é um distúrbio heterogêneo, e os indivíduos com um diagnóstico variam amplamente em sua apresentação específica. Por exemplo, apesar de um prejuízo geral no comportamento social, alguns indivíduos com diagnóstico de autismo ainda iniciam frequentemente interações sociais com outras pessoas. Em contraste, outros podem se envolver em comportamentos problemáticos mantidos por fuga ou evitação de interações sociais.

Uma avaliação de razão progressiva (PR) é um método para quantificar diretamente o grau em que um indivíduo valoriza um determinado estímulo ou evento. Dentro de uma avaliação de RP, o reforço ocorre sob requisitos de cronograma que aumentam após cada conjunto de respostas em uma única sessão até que a resposta cesse. O requisito de cronograma mais alto concluído (ou seja, ponto de interrupção) pode então ser usado como uma medida de quanto um indivíduo está disposto a responder a um determinado estímulo.

O estudo incluirá cerca de 65 crianças, 25 crianças com TEA e 15 crianças com desenvolvimento típico e 25 crianças com outras deficiências de desenvolvimento além do TEA. Crianças com autismo, crianças com desenvolvimento típico e crianças com atrasos de desenvolvimento não ASD, exceto ASD, serão comparadas em termos de como valorizam a atenção social e os brinquedos. As crianças participantes serão solicitadas a realizar uma ação, como apertar um botão, para receber um item ou atenção. A princípio, os participantes serão obrigados a fazer a ação apenas uma vez, mas depois da primeira vez as crianças serão obrigadas a fazer mais e mais antes de conseguirem o item ou a atenção. Eventualmente, a maioria das crianças para de responder pelo item ou atenção preferidos. O estudo considerará que a criança terminou o trabalho quando ficar um minuto sem realizar a ação. As sessões terminarão após 30 minutos se a criança continuar trabalhando sem parar. Este estudo examinará quantas vezes a criança responderá por itens e atenção. 15 das crianças com TEA serão convidadas a voltar para uma consulta adicional uma semana depois de concluírem a avaliação de como valorizam a atenção e os brinquedos. A avaliação de RP será repetida para ver se as crianças respondem da mesma maneira em momentos diferentes.

A segunda parte do estudo incluirá 10 crianças diagnosticadas com TEA com idades entre dois e seis anos. Todos os procedimentos descritos na primeira parte do estudo serão incluídos. A avaliação de RP será concluída antes da intervenção e novamente após a intervenção. Todas as consultas serão realizadas em um período máximo de 4 semanas. A intervenção será baseada nos princípios do condicionamento respondente; a interação social será emparelhada com a entrega de outros reforçadores, como itens comestíveis, para aumentar o valor da interação social. As sessões serão realizadas 5 dias por semana e terão até duas horas de duração. Após a intervenção, o participante repetirá a avaliação de RP para avaliar se a intervenção aumentou o valor da interação social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Marcus Autism Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão para Grupo de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA):

  • Entre os 3 e os 6 anos.
  • Presença de um diagnóstico de autismo conforme determinado pelo Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
  • Funcionamento adaptativo típico do autismo, conforme determinado pelas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland (VABS-II; formulário de entrevista de pesquisa).
  • Preenchimento da Escala de Responsividade Social (SRS) para avaliar prejuízo social.
  • Preenchimento das Escalas de Comunicação Social Precoce para avaliar a comunicação não-verbal.

Critérios de inclusão para grupo de desenvolvimento típico:

  • Entre os 3 e os 6 anos.
  • Nível de desenvolvimento atual determinado como não tendo atraso de desenvolvimento de acordo com as Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) ou Escala de Habilidade Diferencial (DAS; dependendo da idade do participante).

Grupo de Critérios de Inclusão para Outros Atrasos no Desenvolvimento:

  • Entre os 3 e os 6 anos.
  • Nível de desenvolvimento atual determinado como atrasado de acordo com as Escalas Mullen de Aprendizagem Precoce (MSEL) ou Escala de Habilidade Diferencial (DAS; dependendo da idade do participante).

Critérios de exclusão para todos os grupos:

  • O cuidador não dá permissão para procedimentos de proteção e protocolos de emergência a serem usados ​​se a criança participante apresentar comportamentos problemáticos durante uma visita de estudo.
  • As crianças que não conseguirem dominar o teste de treinamento em 10 sessões não participarão do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtorno do Espectro Autista
Crianças diagnosticadas com transtorno do espectro do autismo
Um item comestível altamente preferido será selecionado para ensinar as contingências para a avaliação. Os materiais para se envolver na resposta de trabalho (ou seja, pressionar o botão) serão colocados ao alcance do braço da criança e o item comestível estará à vista. O terapeuta fornecerá um prompt vocal para a criança se envolver na resposta de trabalho (por exemplo, "pressione o botão e você pode comer um doce"). Se a criança se envolver na resposta, o terapeuta entrega imediatamente o item comestível. O terapeuta orientará a criança a se envolver na resposta instrumental e, então, gradualmente começará a diminuir o nível de alerta. Se a criança cometer um erro em qualquer nível de solicitação, o terapeuta orientará o participante a emitir uma resposta correta. O item comestível será entregue à criança sempre que ela responder corretamente em qualquer nível de solicitação.
A criança será orientada a se envolver na resposta instrumental, então o estímulo será imediatamente entregue por 30 segundos. O item de lazer ou o indivíduo que prestará atenção estará diretamente fora da sala de sessão. Se a criança emitir a resposta de trabalho, ela terá acesso a um item de lazer ou atenção (dependendo da condição) por 30 segundos. A criança é inicialmente solicitada a responder uma vez, então ela será solicitada a responder duas vezes para obter acesso ao item ou atenção (depois 4, depois 8 e assim por diante), de modo que a exigência de resposta aumente progressivamente de acordo com um pré-requisito. horário determinado. Um mínimo de 3 sessões serão realizadas para cada condição. A quantidade de tempo necessária para a participação depende das respostas da criança e da disponibilidade do cuidador. A participação pode levar apenas algumas horas ou até 3-4 horas por dia durante aproximadamente uma semana.
10 crianças com TEA retornarão para repetir a avaliação da razão progressiva (PR) uma semana após completá-la pela primeira vez para examinar a confiabilidade da medida.
15 crianças com TEA receberão uma intervenção destinada a aumentar a abordagem social após a conclusão da avaliação de RP. Os participantes participarão de consultas de 2 horas, 3 a 5 dias por semana, nas quais um terapeuta fornecerá itens altamente preferidos, brincará com a criança, trabalhará no ensino de habilidades de comunicação e ensinará a criança a cumprir as demandas. Depois de completar a intervenção (uma vez que a criança está voluntariamente ficando perto e interagindo com o terapeuta e cumprindo as instruções), a avaliação de RP será repetida para medir a mudança devido à intervenção.
Comparador Ativo: Desenvolvimento típico
Crianças com desenvolvimento típico
Um item comestível altamente preferido será selecionado para ensinar as contingências para a avaliação. Os materiais para se envolver na resposta de trabalho (ou seja, pressionar o botão) serão colocados ao alcance do braço da criança e o item comestível estará à vista. O terapeuta fornecerá um prompt vocal para a criança se envolver na resposta de trabalho (por exemplo, "pressione o botão e você pode comer um doce"). Se a criança se envolver na resposta, o terapeuta entrega imediatamente o item comestível. O terapeuta orientará a criança a se envolver na resposta instrumental e, então, gradualmente começará a diminuir o nível de alerta. Se a criança cometer um erro em qualquer nível de solicitação, o terapeuta orientará o participante a emitir uma resposta correta. O item comestível será entregue à criança sempre que ela responder corretamente em qualquer nível de solicitação.
A criança será orientada a se envolver na resposta instrumental, então o estímulo será imediatamente entregue por 30 segundos. O item de lazer ou o indivíduo que prestará atenção estará diretamente fora da sala de sessão. Se a criança emitir a resposta de trabalho, ela terá acesso a um item de lazer ou atenção (dependendo da condição) por 30 segundos. A criança é inicialmente solicitada a responder uma vez, então ela será solicitada a responder duas vezes para obter acesso ao item ou atenção (depois 4, depois 8 e assim por diante), de modo que a exigência de resposta aumente progressivamente de acordo com um pré-requisito. horário determinado. Um mínimo de 3 sessões serão realizadas para cada condição. A quantidade de tempo necessária para a participação depende das respostas da criança e da disponibilidade do cuidador. A participação pode levar apenas algumas horas ou até 3-4 horas por dia durante aproximadamente uma semana.
Comparador Ativo: Outro atraso no desenvolvimento
Crianças diagnosticadas com um atraso no desenvolvimento diferente do transtorno do espectro autista
Um item comestível altamente preferido será selecionado para ensinar as contingências para a avaliação. Os materiais para se envolver na resposta de trabalho (ou seja, pressionar o botão) serão colocados ao alcance do braço da criança e o item comestível estará à vista. O terapeuta fornecerá um prompt vocal para a criança se envolver na resposta de trabalho (por exemplo, "pressione o botão e você pode comer um doce"). Se a criança se envolver na resposta, o terapeuta entrega imediatamente o item comestível. O terapeuta orientará a criança a se envolver na resposta instrumental e, então, gradualmente começará a diminuir o nível de alerta. Se a criança cometer um erro em qualquer nível de solicitação, o terapeuta orientará o participante a emitir uma resposta correta. O item comestível será entregue à criança sempre que ela responder corretamente em qualquer nível de solicitação.
A criança será orientada a se envolver na resposta instrumental, então o estímulo será imediatamente entregue por 30 segundos. O item de lazer ou o indivíduo que prestará atenção estará diretamente fora da sala de sessão. Se a criança emitir a resposta de trabalho, ela terá acesso a um item de lazer ou atenção (dependendo da condição) por 30 segundos. A criança é inicialmente solicitada a responder uma vez, então ela será solicitada a responder duas vezes para obter acesso ao item ou atenção (depois 4, depois 8 e assim por diante), de modo que a exigência de resposta aumente progressivamente de acordo com um pré-requisito. horário determinado. Um mínimo de 3 sessões serão realizadas para cada condição. A quantidade de tempo necessária para a participação depende das respostas da criança e da disponibilidade do cuidador. A participação pode levar apenas algumas horas ou até 3-4 horas por dia durante aproximadamente uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponto de interrupção alcançado para cada estímulo
Prazo: Até uma semana
O requisito de cronograma mais alto concluído (ou seja, ponto de interrupção) é usado como uma medida de quanto um indivíduo está disposto a responder a um determinado estímulo.
Até uma semana
Alteração nos pontos de interrupção
Prazo: Avaliação 1 através de avaliação repetida (até 4 semanas)
Para as crianças que receberam a intervenção, será examinada a mudança entre os pontos de corte nas duas avaliações de RP realizadas antes e depois da intervenção.
Avaliação 1 através de avaliação repetida (até 4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nathan A Call, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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