Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar differentiële waardering van vrijetijdsartikelen en aandacht als bekrachtigers bij kinderen met autisme

10 mei 2023 bijgewerkt door: Nathan A. Call, Emory University
Het doel van deze studie is om te vergelijken hoe kinderen met autisme, normaal ontwikkelende kinderen, en kinderen met andere ontwikkelingsachterstanden sociale aandacht en speelgoed waarderen. Het eerste deel van het onderzoek probeert te bepalen of breekpunten bij het reageren op progressieve ratio (PR)-schema's kunnen worden gebruikt om de waarde van vrijetijdsartikelen en aandacht te bepalen. Door de verkregen breekpunten voor vrijetijdsartikelen en aandacht te vergelijken, bepalen de onderzoekers de differentiële waardering van vrijetijdsartikelen en aandacht. Verwacht wordt dat de manier waarop mensen met een autismespectrumstoornis (ASS) de diagnose stellen en degenen die dat niet doen, zal verschillen met betrekking tot de mate waarin ze deze twee soorten stimuli waarderen. Het tweede deel van de studie probeert vast te stellen of een interventie waarbij sociale aandacht gepaard gaat met primaire bekrachtigers, invloed heeft op het reageren tijdens de PR-beoordeling bij kinderen met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De drie kernkenmerken van autismespectrumstoornis (ASS) zijn stoornissen in sociale interactie, beperkt interessegebied en stereotiep/herhalend gedrag. Autisme is echter een heterogene stoornis en individuen met een diagnose lopen sterk uiteen in specifieke presentatie. Ondanks een algehele beperking in sociaal gedrag, beginnen sommige personen met een diagnose van autisme bijvoorbeeld nog steeds vaak sociale interacties met anderen. Anderen kunnen daarentegen probleemgedrag vertonen dat in stand wordt gehouden door sociale interacties te ontvluchten of te vermijden.

Een progressieve ratio (PR)-beoordeling is een methode om direct de mate te kwantificeren waarin een individu een bepaalde stimulus of gebeurtenis waardeert. Binnen een PR-beoordeling vindt bekrachtiging plaats onder planningsvereisten die toenemen na elke reeks reacties binnen een enkele sessie totdat de reactie ophoudt. De hoogst voltooide planningsvereiste (d.w.z. breekpunt) kan dan worden gebruikt als maatstaf voor hoeveel een individu bereid is te reageren op een bepaalde stimulus.

De studie zal ongeveer 65 kinderen omvatten, 25 kinderen met ASS en 15 zich normaal ontwikkelende kinderen, en 25 kinderen met andere ontwikkelingsstoornissen dan ASS. Kinderen met autisme, zich normaal ontwikkelende kinderen en kinderen met andere ontwikkelingsachterstanden dan ASS die geen ASS zijn, zullen worden vergeleken in termen van hoe zij sociale aandacht en speelgoed waarderen. De kinddeelnemers wordt gevraagd een actie uit te voeren, zoals het indrukken van een knop, om een ​​item of attentie te ontvangen. In het begin hoeven de deelnemers de actie maar één keer uit te voeren, maar na de eerste keer zullen de kinderen steeds meer moeten doen voordat ze het item of de aandacht kunnen krijgen. Uiteindelijk reageren de meeste kinderen niet meer op het favoriete item of de aandacht. Het onderzoek beschouwt het kind als klaar met werken als het een minuut lang de actie niet uitvoert. Sessies eindigen na 30 minuten als het kind blijft werken zonder te stoppen. Deze studie zal onderzoeken hoe vaak het kind zal reageren op items en aandacht. 15 van de kinderen met ASS zal worden gevraagd om terug te komen voor een extra afspraak een week nadat ze de beoordeling hebben voltooid van hoe ze aandacht en speelgoed waarderen. De PR-beoordeling wordt herhaald om te zien of de kinderen op verschillende momenten op dezelfde manier reageren.

Het tweede deel van de studie omvat 10 kinderen met de diagnose ASS, variërend in leeftijd van twee tot zes. Alle procedures beschreven in deel een van de studie zullen worden opgenomen. Voorafgaand aan de interventie en na de interventie wordt de PR-beoordeling uitgevoerd. Alle afspraken worden gedurende maximaal 4 weken uitgevoerd. De interventie zal gebaseerd zijn op de principes van respondentconditionering; sociale interactie zal gepaard gaan met de levering van andere bekrachtigers, zoals eetbare items, om de waarde van sociale interactie te vergroten. Sessies vinden 5 dagen per week plaats en duren maximaal twee uur. Na de interventie herhaalt de deelnemer de PR-meting om te beoordelen of de interventie de waarde van sociale interactie heeft verhoogd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Marcus Autism Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor Autisme Spectrum Stoornis (ASS) Groep:

  • Tussen 3 en 6 jaar.
  • Aanwezigheid van een autisme-diagnose zoals bepaald door het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
  • Adaptief functioneren typisch voor autisme zoals bepaald door de Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS-II; enquête-interviewformulier).
  • Voltooiing van de Social Responsiveness Scale (SRS) om sociale beperkingen te beoordelen.
  • Voltooiing van de Early Social Communication Scales om non-verbale communicatie te beoordelen.

Inclusiecriteria voor typisch ontwikkelende groep:

  • Tussen 3 en 6 jaar.
  • Huidig ​​ontwikkelingsniveau bepaald als niet ontwikkelingsachterstand volgens de Mullen Scales of Early Learning (MSEL) of Differential Ability Scale (DAS; afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer).

Inclusiecriteria voor groep met andere ontwikkelingsvertragingen:

  • Tussen 3 en 6 jaar.
  • Huidig ​​ontwikkelingsniveau vastgesteld als ontwikkelingsachterstand volgens de Mullen Scales of Early Learning (MSEL) of Differential Ability Scale (DAS; afhankelijk van de leeftijd van de deelnemer).

Uitsluitingscriteria voor alle groepen:

  • Verzorger geeft geen toestemming voor het gebruik van beschermende procedures en noodprotocollen als de minderjarige deelnemer probleemgedrag vertoont tijdens een studiebezoek.
  • Kinderen die de trainingsproef niet binnen 10 sessies onder de knie krijgen, doen niet mee aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autisme Spectrum Stoornis
Kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis
Gedragsmatig: Proeven trainen
Er zal een eetbaar item met hoge voorkeur worden geselecteerd om de onvoorziene omstandigheden voor de beoordeling te leren. Materialen om deel te nemen aan de werkreactie (d.w.z. het indrukken van een knop) worden binnen handbereik van het kind geplaatst en het eetbare item zal in zicht zijn. De therapeut zal het kind een vocale prompt geven om deel te nemen aan de werkreactie (bijv. "druk op de knop en je mag wat snoep hebben"). Als het kind reageert, levert de therapeut het eetbare item onmiddellijk af. De therapeut zal het kind begeleiden om deel te nemen aan de instrumentele respons, en zal dan geleidelijk het promptniveau beginnen te vervagen. Als het kind een fout maakt op welk niveau dan ook, zal de therapeut de deelnemer begeleiden om een ​​correct antwoord te geven. Het eetbare item wordt elke keer dat het kind op een willekeurig niveau correct reageert, aan het kind bezorgd.
Gedragsmatig: Progressive Ratio-sessie
Het kind wordt begeleid om deel te nemen aan de instrumentele respons, waarna de stimulus onmiddellijk gedurende 30 seconden wordt afgegeven. Het vrijetijdsitem of de persoon die aandacht zal geven, bevindt zich direct buiten de sessieruimte. Als het kind de werkreactie uitzendt, krijgt het gedurende 30 seconden toegang tot een vrijetijdsitem of aandacht (afhankelijk van de aandoening). Het kind moet in eerste instantie één keer reageren, daarna moet het twee keer reageren om toegang te krijgen tot het item of de aandacht (dan 4, dan 8, enzovoort), zodat de responsvereiste geleidelijk toeneemt volgens een pre- bepaald schema. Per aandoening worden minimaal 3 sessies afgenomen. De hoeveelheid tijd die nodig is voor deelname hangt af van de reactie van het kind en de beschikbaarheid van de verzorger. Deelname kan zo weinig als een paar uur duren, of zo lang als 3-4 uur per dag gedurende ongeveer een week.
Gedragsmatig: Opnieuw testen
10 kinderen met ASS komen één week na de eerste keer terug om de progressive ratio (PR)-meting te herhalen om de betrouwbaarheid van de meting te onderzoeken.
Gedragsmatig: Koppelingsprotocol
15 kinderen met ASS krijgen na afronding van de PR-assessment een interventie om de sociale benadering te vergroten. Deelnemers zullen 3-5 dagen per week 2 uur durende afspraken bijwonen, waarin een therapeut items met hoge voorkeur zal leveren, met het kind zal spelen, zal werken aan het aanleren van communicatieve vaardigheden en het kind zal leren om aan eisen te voldoen. Na het voltooien van de interventie (zodra het kind bereidwillig in de buurt blijft van en interactie heeft met de therapeut en de instructies opvolgt), wordt de PR-beoordeling herhaald om de verandering als gevolg van de interventie te meten.
Actieve vergelijker: Typisch ontwikkelend
Kinderen die normaal in ontwikkeling zijn
Gedragsmatig: Proeven trainen
Er zal een eetbaar item met hoge voorkeur worden geselecteerd om de onvoorziene omstandigheden voor de beoordeling te leren. Materialen om deel te nemen aan de werkreactie (d.w.z. het indrukken van een knop) worden binnen handbereik van het kind geplaatst en het eetbare item zal in zicht zijn. De therapeut zal het kind een vocale prompt geven om deel te nemen aan de werkreactie (bijv. "druk op de knop en je mag wat snoep hebben"). Als het kind reageert, levert de therapeut het eetbare item onmiddellijk af. De therapeut zal het kind begeleiden om deel te nemen aan de instrumentele respons, en zal dan geleidelijk het promptniveau beginnen te vervagen. Als het kind een fout maakt op welk niveau dan ook, zal de therapeut de deelnemer begeleiden om een ​​correct antwoord te geven. Het eetbare item wordt elke keer dat het kind op een willekeurig niveau correct reageert, aan het kind bezorgd.
Gedragsmatig: Progressive Ratio-sessie
Het kind wordt begeleid om deel te nemen aan de instrumentele respons, waarna de stimulus onmiddellijk gedurende 30 seconden wordt afgegeven. Het vrijetijdsitem of de persoon die aandacht zal geven, bevindt zich direct buiten de sessieruimte. Als het kind de werkreactie uitzendt, krijgt het gedurende 30 seconden toegang tot een vrijetijdsitem of aandacht (afhankelijk van de aandoening). Het kind moet in eerste instantie één keer reageren, daarna moet het twee keer reageren om toegang te krijgen tot het item of de aandacht (dan 4, dan 8, enzovoort), zodat de responsvereiste geleidelijk toeneemt volgens een pre- bepaald schema. Per aandoening worden minimaal 3 sessies afgenomen. De hoeveelheid tijd die nodig is voor deelname hangt af van de reactie van het kind en de beschikbaarheid van de verzorger. Deelname kan zo weinig als een paar uur duren, of zo lang als 3-4 uur per dag gedurende ongeveer een week.
Actieve vergelijker: Andere ontwikkelingsachterstand
Kinderen met een andere ontwikkelingsachterstand dan een autismespectrumstoornis
Gedragsmatig: Proeven trainen
Er zal een eetbaar item met hoge voorkeur worden geselecteerd om de onvoorziene omstandigheden voor de beoordeling te leren. Materialen om deel te nemen aan de werkreactie (d.w.z. het indrukken van een knop) worden binnen handbereik van het kind geplaatst en het eetbare item zal in zicht zijn. De therapeut zal het kind een vocale prompt geven om deel te nemen aan de werkreactie (bijv. "druk op de knop en je mag wat snoep hebben"). Als het kind reageert, levert de therapeut het eetbare item onmiddellijk af. De therapeut zal het kind begeleiden om deel te nemen aan de instrumentele respons, en zal dan geleidelijk het promptniveau beginnen te vervagen. Als het kind een fout maakt op welk niveau dan ook, zal de therapeut de deelnemer begeleiden om een ​​correct antwoord te geven. Het eetbare item wordt elke keer dat het kind op een willekeurig niveau correct reageert, aan het kind bezorgd.
Gedragsmatig: Progressive Ratio-sessie
Het kind wordt begeleid om deel te nemen aan de instrumentele respons, waarna de stimulus onmiddellijk gedurende 30 seconden wordt afgegeven. Het vrijetijdsitem of de persoon die aandacht zal geven, bevindt zich direct buiten de sessieruimte. Als het kind de werkreactie uitzendt, krijgt het gedurende 30 seconden toegang tot een vrijetijdsitem of aandacht (afhankelijk van de aandoening). Het kind moet in eerste instantie één keer reageren, daarna moet het twee keer reageren om toegang te krijgen tot het item of de aandacht (dan 4, dan 8, enzovoort), zodat de responsvereiste geleidelijk toeneemt volgens een pre- bepaald schema. Per aandoening worden minimaal 3 sessies afgenomen. De hoeveelheid tijd die nodig is voor deelname hangt af van de reactie van het kind en de beschikbaarheid van de verzorger. Deelname kan zo weinig als een paar uur duren, of zo lang als 3-4 uur per dag gedurende ongeveer een week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breekpunt bereikt voor elke stimulus
Tijdsspanne: Tot een week
De hoogst voltooide schemavereiste (d.w.z. breekpunt) wordt gebruikt als maatstaf voor hoeveel een individu bereid is te reageren op een bepaalde stimulus.
Tot een week
Verandering in breekpunten
Tijdsspanne: Beoordeling 1 tot en met herhalingsbeoordeling (tot 4 weken)
Voor kinderen die de interventie krijgen, zal de verandering tussen breekpunten tussen de twee PR-beoordelingen die voor en na de interventie zijn uitgevoerd, worden onderzocht.
Beoordeling 1 tot en met herhalingsbeoordeling (tot 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathan A Call, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00056563
  • R21MH108873 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Proeven trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren