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Examen de l'évaluation différentielle des loisirs et de l'attention en tant que renforçateurs chez les enfants autistes

10 mai 2023 mis à jour par: Nathan A. Call, Emory University
Le but de cette étude est de comparer la façon dont les enfants autistes, les enfants au développement typique, et les enfants ayant d'autres retards de développement apprécient l'attention sociale et les jouets. La première partie de l'étude vise à déterminer si les points d'arrêt lors de la réponse sur les horaires de rapport progressif (RP) peuvent être utilisés pour déterminer la valeur des éléments de loisirs et d'attention. En comparant les points de rupture obtenus pour les items de loisir et d'attention, les chercheurs détermineront la valorisation différentielle des items de loisir et d'attention. Il est prévu que la manière dont les individus avec un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) et ceux qui ne le sont pas différera en ce qui concerne le degré auquel ils apprécient ces deux types de stimuli. La deuxième partie de l'étude cherche à déterminer si une intervention dans laquelle l'attention sociale est associée à des renforçateurs primaires a un impact sur la réponse lors de l'évaluation PR, chez les enfants atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les trois principales caractéristiques des troubles du spectre autistique (TSA) sont des troubles de l'interaction sociale, une gamme restreinte d'intérêts et un comportement stéréotypé/répétitif. Cependant, l'autisme est un trouble hétérogène, et les individus avec un diagnostic varient considérablement dans la présentation spécifique. Par exemple, malgré une altération globale du comportement social, certaines personnes avec un diagnostic d'autisme initient encore fréquemment des interactions sociales avec les autres. En revanche, d'autres peuvent s'engager dans des comportements problématiques entretenus par la fuite ou l'évitement des interactions sociales.

Une évaluation par rapport progressif (PR) est une méthode pour quantifier directement le degré auquel un individu valorise un stimulus ou un événement particulier. Dans une évaluation PR, le renforcement se produit selon les exigences du calendrier qui augmentent après chaque ensemble de réponses au cours d'une même session jusqu'à ce que la réponse cesse. L'exigence de calendrier la plus élevée remplie (c'est-à-dire le point d'arrêt) peut ensuite être utilisée comme mesure de la quantité de réponses qu'un individu est prêt à répondre à un stimulus donné.

L'étude comprendra environ 65 enfants, 25 enfants atteints de TSA et 15 enfants au développement typique, et 25 enfants ayant des troubles du développement autres que les TSA. Les enfants autistes, les enfants au développement typique, et les enfants ayant des retards de développement non TSA autres que les TSA seront comparés en termes d'appréciation de l'attention sociale et des jouets. Les enfants participants seront invités à faire une action, comme appuyer sur un bouton, pour recevoir soit un objet, soit de l'attention. Au début, les participants ne seront tenus de faire l'action qu'une seule fois, mais après la première fois, les enfants devront en faire de plus en plus avant de pouvoir obtenir l'objet ou l'attention. Finalement, la plupart des enfants cessent de répondre à l'objet ou à l'attention qu'ils préfèrent. L'étude considérera que l'enfant a fini de travailler lorsqu'il passe une minute sans effectuer l'action. Les séances se termineront après 30 minutes si l'enfant continue à travailler sans s'arrêter. Cette étude examinera combien de fois l'enfant répondra aux objets et à l'attention. 15 des enfants atteints de TSA seront invités à revenir pour un rendez-vous supplémentaire une semaine après avoir terminé l'évaluation de la valeur qu'ils accordent à l'attention et aux jouets. L'évaluation PR sera répétée pour voir si les enfants réagissent de la même manière à des moments différents.

La deuxième partie de l'étude comprendra 10 enfants diagnostiqués avec un TSA âgés de deux à six ans. Toutes les procédures décrites dans la première partie de l'étude seront incluses. L'évaluation PR sera complétée avant l'intervention et de nouveau après l'intervention. Tous les rendez-vous se dérouleront sur un maximum de 4 semaines. L'intervention sera basée sur les principes du conditionnement du répondant; l'interaction sociale sera associée à la livraison d'autres renforçateurs, tels que des articles comestibles, pour augmenter la valeur de l'interaction sociale. Les séances auront lieu 5 jours par semaine et dureront jusqu'à deux heures. Suite à l'intervention, le participant répétera l'évaluation PR afin d'évaluer si l'intervention a augmenté la valeur de l'interaction sociale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Marcus Autism Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour le groupe des troubles du spectre autistique (TSA) :

  • Entre 3 et 6 ans.
  • Présence d'un diagnostic d'autisme tel que déterminé par l'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
  • Fonctionnement adaptatif typique de l'autisme tel que déterminé par les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS-II ; formulaire d'entrevue d'enquête).
  • Achèvement de l'échelle de réactivité sociale (SRS) pour évaluer la déficience sociale.
  • Achèvement des échelles de communication sociale précoce pour évaluer la communication non verbale.

Critères d'inclusion pour le groupe en développement typique :

  • Entre 3 et 6 ans.
  • Niveau de développement actuel déterminé comme n'étant pas retardé sur le plan du développement selon les échelles Mullen d'apprentissage précoce (MSEL) ou l'échelle de capacité différentielle (DAS ; selon l'âge du participant).

Critères d'inclusion pour le groupe des autres retards de développement :

  • Entre 3 et 6 ans.
  • Niveau de développement actuel déterminé comme ayant un retard de développement selon les échelles Mullen d'apprentissage précoce (MSEL) ou l'échelle de capacité différentielle (DAS ; selon l'âge du participant).

Critères d'exclusion pour tous les groupes :

  • Le soignant n'autorise pas l'utilisation de procédures de protection et de protocoles d'urgence si l'enfant participant présente des comportements problématiques lors d'une visite d'étude.
  • Les enfants qui ne sont pas capables de maîtriser l'essai d'entraînement dans les 10 séances ne participeront pas à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles du spectre autistique
Enfants diagnostiqués comme ayant un trouble du spectre autistique
Comportemental: Essais de formation
Un article comestible hautement préféré sera sélectionné pour enseigner les contingences pour l'évaluation. Le matériel nécessaire à la réponse au travail (c'est-à-dire la pression d'un bouton) sera placé à portée de main de l'enfant et l'objet comestible sera en vue. Le thérapeute délivrera une invite vocale pour que l'enfant s'engage dans la réponse au travail (par exemple, "appuyez sur le bouton et vous pouvez avoir des bonbons"). Si l'enfant s'engage dans la réponse, le thérapeute lui livre immédiatement l'objet comestible. Le thérapeute guidera l'enfant pour qu'il s'engage dans la réponse instrumentale, puis commencera progressivement à atténuer le niveau d'invite. Si l'enfant fait une erreur à n'importe quel niveau d'incitation, le thérapeute guidera le participant pour émettre une réponse correcte. L'article comestible sera livré à l'enfant chaque fois que l'enfant répond correctement à n'importe quel niveau d'invite.
Comportemental: Séance de rapport progressif
L'enfant sera guidé pour s'engager dans la réponse instrumentale, puis le stimulus sera immédiatement délivré pendant 30 secondes. L'élément de loisirs ou la personne qui fournira l'attention sera directement à l'extérieur de la salle de séance. Si l'enfant émet la réponse de travail, il sera autorisé à accéder à un objet de loisir ou à l'attention (selon la condition) pendant 30 secondes. L'enfant doit d'abord répondre une fois, puis il devra répondre deux fois pour accéder à l'item ou à l'attention (puis 4, puis 8, etc.) de sorte que l'exigence de réponse augmente progressivement selon un pré- horaire déterminé. Un minimum de 3 séances sera effectué pour chaque condition. Le temps nécessaire à la participation dépend de la réponse de l'enfant et de la disponibilité de l'aidant. La participation peut prendre aussi peu que quelques heures, ou aussi longtemps que 3-4 heures par jour pendant environ une semaine.
Comportemental: Re-tester
10 enfants atteints de TSA reviendront pour répéter l'évaluation du rapport progressif (RP) une semaine après l'avoir terminée la première fois afin d'examiner la fiabilité de la mesure.
Comportemental: Protocole d'appariement
15 enfants atteints de TSA recevront une intervention conçue pour augmenter l'approche sociale après avoir terminé l'évaluation PR. Les participants assisteront à des rendez-vous de 2 heures 3 à 5 jours par semaine au cours desquels un thérapeute fournira des articles hautement préférés, jouera avec l'enfant, travaillera sur l'enseignement des compétences de communication et apprendra à l'enfant à se conformer aux demandes. Une fois l'intervention terminée (une fois que l'enfant reste volontairement à proximité du thérapeute, interagit avec lui et se conforme aux instructions), l'évaluation PR sera répétée pour mesurer le changement dû à l'intervention.
Comparateur actif: Typiquement en développement
Les enfants qui se développent généralement
Comportemental: Essais de formation
Un article comestible hautement préféré sera sélectionné pour enseigner les contingences pour l'évaluation. Le matériel nécessaire à la réponse au travail (c'est-à-dire la pression d'un bouton) sera placé à portée de main de l'enfant et l'objet comestible sera en vue. Le thérapeute délivrera une invite vocale pour que l'enfant s'engage dans la réponse au travail (par exemple, "appuyez sur le bouton et vous pouvez avoir des bonbons"). Si l'enfant s'engage dans la réponse, le thérapeute lui livre immédiatement l'objet comestible. Le thérapeute guidera l'enfant pour qu'il s'engage dans la réponse instrumentale, puis commencera progressivement à atténuer le niveau d'invite. Si l'enfant fait une erreur à n'importe quel niveau d'incitation, le thérapeute guidera le participant pour émettre une réponse correcte. L'article comestible sera livré à l'enfant chaque fois que l'enfant répond correctement à n'importe quel niveau d'invite.
Comportemental: Séance de rapport progressif
L'enfant sera guidé pour s'engager dans la réponse instrumentale, puis le stimulus sera immédiatement délivré pendant 30 secondes. L'élément de loisirs ou la personne qui fournira l'attention sera directement à l'extérieur de la salle de séance. Si l'enfant émet la réponse de travail, il sera autorisé à accéder à un objet de loisir ou à l'attention (selon la condition) pendant 30 secondes. L'enfant doit d'abord répondre une fois, puis il devra répondre deux fois pour accéder à l'item ou à l'attention (puis 4, puis 8, etc.) de sorte que l'exigence de réponse augmente progressivement selon un pré- horaire déterminé. Un minimum de 3 séances sera effectué pour chaque condition. Le temps nécessaire à la participation dépend de la réponse de l'enfant et de la disponibilité de l'aidant. La participation peut prendre aussi peu que quelques heures, ou aussi longtemps que 3-4 heures par jour pendant environ une semaine.
Comparateur actif: Autre retard de développement
Enfants diagnostiqués avec un retard de développement autre qu'un trouble du spectre autistique
Comportemental: Essais de formation
Un article comestible hautement préféré sera sélectionné pour enseigner les contingences pour l'évaluation. Le matériel nécessaire à la réponse au travail (c'est-à-dire la pression d'un bouton) sera placé à portée de main de l'enfant et l'objet comestible sera en vue. Le thérapeute délivrera une invite vocale pour que l'enfant s'engage dans la réponse au travail (par exemple, "appuyez sur le bouton et vous pouvez avoir des bonbons"). Si l'enfant s'engage dans la réponse, le thérapeute lui livre immédiatement l'objet comestible. Le thérapeute guidera l'enfant pour qu'il s'engage dans la réponse instrumentale, puis commencera progressivement à atténuer le niveau d'invite. Si l'enfant fait une erreur à n'importe quel niveau d'incitation, le thérapeute guidera le participant pour émettre une réponse correcte. L'article comestible sera livré à l'enfant chaque fois que l'enfant répond correctement à n'importe quel niveau d'invite.
Comportemental: Séance de rapport progressif
L'enfant sera guidé pour s'engager dans la réponse instrumentale, puis le stimulus sera immédiatement délivré pendant 30 secondes. L'élément de loisirs ou la personne qui fournira l'attention sera directement à l'extérieur de la salle de séance. Si l'enfant émet la réponse de travail, il sera autorisé à accéder à un objet de loisir ou à l'attention (selon la condition) pendant 30 secondes. L'enfant doit d'abord répondre une fois, puis il devra répondre deux fois pour accéder à l'item ou à l'attention (puis 4, puis 8, etc.) de sorte que l'exigence de réponse augmente progressivement selon un pré- horaire déterminé. Un minimum de 3 séances sera effectué pour chaque condition. Le temps nécessaire à la participation dépend de la réponse de l'enfant et de la disponibilité de l'aidant. La participation peut prendre aussi peu que quelques heures, ou aussi longtemps que 3-4 heures par jour pendant environ une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Point d'arrêt atteint pour chaque stimulus
Délai: Jusqu'à une semaine
L'exigence de calendrier la plus élevée remplie (c'est-à-dire le point d'arrêt) est utilisée comme mesure de la quantité de réponses qu'un individu est prêt à répondre à un stimulus donné.
Jusqu'à une semaine
Modification des points d'arrêt
Délai: Évaluation 1 par répétition de l'évaluation (jusqu'à 4 semaines)
Pour les enfants bénéficiant de l'intervention, le changement entre les points d'arrêt dans les deux évaluations PR menées avant et après l'intervention sera examiné.
Évaluation 1 par répétition de l'évaluation (jusqu'à 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathan A Call, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00056563
  • R21MH108873 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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