Vapaa-ajan kohteiden erilaisen arvostuksen ja huomion vahvistamisen tutkiminen autistisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismin kirjon häiriön (ASD) kolme keskeistä ominaisuutta ovat sosiaalisen vuorovaikutuksen heikkeneminen, rajoitettu kiinnostuksen kohde ja stereotyyppinen/toistuva käyttäytyminen. Autismi on kuitenkin heterogeeninen sairaus, ja diagnoosin saaneiden henkilöiden esiintymismuoto vaihtelee suuresti. Esimerkiksi huolimatta sosiaalisen käyttäytymisen yleisestä heikkenemisestä jotkut autismidiagnoosista kärsivät henkilöt aloittavat edelleen usein sosiaalisen vuorovaikutuksen muiden kanssa. Sitä vastoin toiset voivat osallistua ongelmakäyttäytymiseen, jota ylläpitää paeta tai välttää sosiaalista vuorovaikutusta.
Progressiivisen suhteen (PR) arviointi on yksi menetelmä kvantifioida suoraan, missä määrin yksilö arvostaa tiettyä ärsykettä tai tapahtumaa. PR-arvioinnissa vahvistaminen tapahtuu aikatauluvaatimusten mukaisesti, jotka lisääntyvät jokaisen vastesarjan jälkeen yhden istunnon aikana, kunnes vastaaminen lakkaa. Korkeinta suoritettua aikatauluvaatimusta (eli keskeytyspistettä) voidaan sitten käyttää mittana siitä, kuinka paljon yksilö on valmis vastaamaan tietylle ärsykkeelle.
Tutkimukseen osallistuu noin 65 lasta, 25 ASD- lasta ja 15 tyypillisesti kehittyvää lasta sekä 25 lasta, joilla on muita kehitysvammaisia kuin ASD. Autismia sairastavia lapsia, tyypillisesti kehittyviä lapsia ja lapsia, joilla on muita kuin ASD-kehitysviiveitä, verrataan sen suhteen, kuinka he arvostavat sosiaalista huomiota ja leluja. Lapsiosallistujia pyydetään suorittamaan jokin toiminto, kuten napin painaminen, saadakseen joko kohteen tai huomion. Aluksi osallistujia vaaditaan tekemään toiminto vain kerran, mutta ensimmäisen kerran jälkeen lasten on tehtävä yhä enemmän, ennen kuin he saavat kohteen tai huomion. Lopulta useimmat lapset lakkaavat vastaamasta haluamansa kohteen tai huomion vuoksi. Tutkimuksessa katsotaan, että lapsi on työskennellyt, kun hän on yhden minuutin suorittamatta toimintoa. Harjoitukset päättyvät 30 minuutin kuluttua, jos lapsi jatkaa työskentelyä pysähtymättä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka monta kertaa lapsi vastaa tavaroista ja huomiosta. 15 ASD-lapsesta pyydetään palaamaan lisäkäynnille viikon kuluttua siitä, kun he ovat suorittaneet arvioinnin siitä, kuinka he arvostavat huomiota ja leluja. PR-arviointi toistetaan ja katsotaan, vastaavatko lapset samalla tavalla eri aikoina.
Tutkimuksen toiseen osaan osallistuu 10 lasta, joilla on diagnosoitu ASD ja joiden ikä vaihtelee kahdesta kuuteen. Mukana ovat kaikki tutkimuksen ensimmäisessä osassa kuvatut menettelyt. PR-arviointi suoritetaan ennen interventiota ja uudelleen sen jälkeen. Kaikki tapaamiset pidetään enintään 4 viikon ajan. Interventio perustuu vastaajan ehdottelun periaatteisiin; sosiaalinen vuorovaikutus yhdistetään muiden vahvistajien, kuten syötävien tavaroiden, toimittamiseen sosiaalisen vuorovaikutuksen arvon lisäämiseksi. Istuntoja pidetään 5 päivänä viikossa ja ne kestävät enintään kaksi tuntia. Intervention jälkeen osallistuja toistaa PR-arvioinnin arvioidakseen, lisäsikö interventio sosiaalisen vuorovaikutuksen arvoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Autismispektrihäiriön (ASD) mukaanottokriteerit:
- 3-6-vuotiaana.
- Autismidiagnoosin olemassaolo ADOS:n (Autism Diagnostic Observation Schedule) mukaan.
- Autismille tyypillinen mukautuva toiminta, joka on määritetty Vineland Adaptive Behavior Scales -asteikolla (VABS-II; tutkimushaastattelulomake).
- Social Responsiveness Scale (SRS) -asteikon täyttäminen sosiaalisen vajaatoiminnan arvioimiseksi.
- Varhaisen sosiaalisen viestinnän asteikkojen suorittaminen ei-verbaalisen viestinnän arvioimiseksi.
Sisällyttämiskriteerit tyypillisesti kehittyvälle ryhmälle:
- 3-6-vuotiaana.
- Tämänhetkinen kehitystaso ei ole kehityksellisesti viivästynyt MSEL (Mullen Scales of Early Learning) tai Differential Ability Scale (DAS) mukaan; osallistujan iästä riippuen.
Muiden kehitysviiveiden ryhmän mukaanottokriteerit:
- 3-6-vuotiaana.
- Nykyinen kehitystaso on määritetty kehityksellisesti viivästyneeksi Mullenin varhaisen oppimisen asteikon (MSEL) tai differentiaalisen kyvykkyysasteikon (DAS) mukaan; osallistujan iästä riippuen.
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja ei anna lupaa suojatoimenpiteiden ja hätäprotokollien käyttöön, jos lapsiosallistuja osoittaa ongelmakäyttäytymistä opintokäynnin aikana.
- Lapset, jotka eivät pysty hallitsemaan harjoituskoetta 10 harjoituskerran sisällä, eivät osallistu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismispektrihäiriö
Lapsilla, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö
|
Erittäin suositeltava syötävä tuote valitaan opettamaan arvioinnin satunnaisia tilanteita.
Työreaktioon osallistuvat materiaalit (eli napin painallus) sijoitetaan lapsen käsivarren ulottuville, ja syötävä esine on näkyvissä.
Terapeutti antaa lapselle äänikehotteen osallistuakseen työhön (esim. "paina nappia ja saat karkkia").
Jos lapsi osallistuu vastaukseen, terapeutti toimittaa syötävän tuotteen välittömästi.
Terapeutti ohjaa lasta osallistumaan instrumentaaliseen vasteeseen ja alkaa sitten vähitellen häivyttää kehotusta.
Jos lapsi tekee virheen millä tahansa kehotteen tasolla, terapeutti opastaa osallistujaa antamaan oikean vastauksen.
Syötävä tuote toimitetaan lapselle aina, kun lapsi vastaa oikein millä tahansa kehotteen tasolla.
Lapsi ohjataan osallistumaan instrumentaalivasteeseen, minkä jälkeen ärsyke välitetään välittömästi 30 sekunnin ajan.
Vapaa-ajan esine tai henkilö, joka antaa huomiota, on suoraan istuntohuoneen ulkopuolella.
Jos lapsi lähettää työvasteen, hänellä on pääsy joko vapaa-ajan esineeseen tai huomioimiseen (kunnosta riippuen) 30 sekunnin ajan.
Lapsen on aluksi vastattava kerran, sitten hänen on vastattava kaksi kertaa päästäkseen käsiksi esineeseen tai huomioimaan (sen jälkeen 4, sitten 8 ja niin edelleen) siten, että vastaustarve kasvaa asteittain ennakkotilanteen mukaan. määrätty aikataulu.
Jokaiselle tilalle järjestetään vähintään 3 istuntoa.
Osallistumiseen tarvittava aika riippuu lapsen reagoinnista ja hoitajan saatavuudesta.
Osallistuminen voi kestää vain muutaman tunnin tai jopa 3-4 tuntia päivässä noin viikon ajan.
10 lasta, joilla on ASD, palaa toistamaan progressiivisen suhteen (PR) arvioinnin viikon kuluttua sen suorittamisesta ensimmäisen kerran tutkiakseen mittarin luotettavuutta.
PR-arvioinnin jälkeen 15 ASD- lasta saa sosiaalisen lähestymistavan lisäämiseen tähtäävän toimenpiteen.
Osallistujat osallistuvat 2 tunnin tapaamisiin 3-5 päivää viikossa, jolloin terapeutti toimittaa erittäin haluttuja esineitä, leikkii lapsen kanssa, työskentelee kommunikaatiotaitojen opettamisessa ja opettaa lasta noudattamaan vaatimuksia.
Intervention päätyttyä (kun lapsi on mielellään terapeutin lähellä ja on vuorovaikutuksessa terapeutin kanssa ja noudattaa ohjeita), PR-arviointi toistetaan interventiosta johtuvan muutoksen mittaamiseksi.
|
|
Active Comparator: Tyypillisesti kehittyvä
Lapset, jotka tyypillisesti kehittyvät
|
Erittäin suositeltava syötävä tuote valitaan opettamaan arvioinnin satunnaisia tilanteita.
Työreaktioon osallistuvat materiaalit (eli napin painallus) sijoitetaan lapsen käsivarren ulottuville, ja syötävä esine on näkyvissä.
Terapeutti antaa lapselle äänikehotteen osallistuakseen työhön (esim. "paina nappia ja saat karkkia").
Jos lapsi osallistuu vastaukseen, terapeutti toimittaa syötävän tuotteen välittömästi.
Terapeutti ohjaa lasta osallistumaan instrumentaaliseen vasteeseen ja alkaa sitten vähitellen häivyttää kehotusta.
Jos lapsi tekee virheen millä tahansa kehotteen tasolla, terapeutti opastaa osallistujaa antamaan oikean vastauksen.
Syötävä tuote toimitetaan lapselle aina, kun lapsi vastaa oikein millä tahansa kehotteen tasolla.
Lapsi ohjataan osallistumaan instrumentaalivasteeseen, minkä jälkeen ärsyke välitetään välittömästi 30 sekunnin ajan.
Vapaa-ajan esine tai henkilö, joka antaa huomiota, on suoraan istuntohuoneen ulkopuolella.
Jos lapsi lähettää työvasteen, hänellä on pääsy joko vapaa-ajan esineeseen tai huomioimiseen (kunnosta riippuen) 30 sekunnin ajan.
Lapsen on aluksi vastattava kerran, sitten hänen on vastattava kaksi kertaa päästäkseen käsiksi esineeseen tai huomioimaan (sen jälkeen 4, sitten 8 ja niin edelleen) siten, että vastaustarve kasvaa asteittain ennakkotilanteen mukaan. määrätty aikataulu.
Jokaiselle tilalle järjestetään vähintään 3 istuntoa.
Osallistumiseen tarvittava aika riippuu lapsen reagoinnista ja hoitajan saatavuudesta.
Osallistuminen voi kestää vain muutaman tunnin tai jopa 3-4 tuntia päivässä noin viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Muu kehitysviive
Lapset, joilla on diagnosoitu muu kehitysviive kuin autismikirjon häiriö
|
Erittäin suositeltava syötävä tuote valitaan opettamaan arvioinnin satunnaisia tilanteita.
Työreaktioon osallistuvat materiaalit (eli napin painallus) sijoitetaan lapsen käsivarren ulottuville, ja syötävä esine on näkyvissä.
Terapeutti antaa lapselle äänikehotteen osallistuakseen työhön (esim. "paina nappia ja saat karkkia").
Jos lapsi osallistuu vastaukseen, terapeutti toimittaa syötävän tuotteen välittömästi.
Terapeutti ohjaa lasta osallistumaan instrumentaaliseen vasteeseen ja alkaa sitten vähitellen häivyttää kehotusta.
Jos lapsi tekee virheen millä tahansa kehotteen tasolla, terapeutti opastaa osallistujaa antamaan oikean vastauksen.
Syötävä tuote toimitetaan lapselle aina, kun lapsi vastaa oikein millä tahansa kehotteen tasolla.
Lapsi ohjataan osallistumaan instrumentaalivasteeseen, minkä jälkeen ärsyke välitetään välittömästi 30 sekunnin ajan.
Vapaa-ajan esine tai henkilö, joka antaa huomiota, on suoraan istuntohuoneen ulkopuolella.
Jos lapsi lähettää työvasteen, hänellä on pääsy joko vapaa-ajan esineeseen tai huomioimiseen (kunnosta riippuen) 30 sekunnin ajan.
Lapsen on aluksi vastattava kerran, sitten hänen on vastattava kaksi kertaa päästäkseen käsiksi esineeseen tai huomioimaan (sen jälkeen 4, sitten 8 ja niin edelleen) siten, että vastaustarve kasvaa asteittain ennakkotilanteen mukaan. määrätty aikataulu.
Jokaiselle tilalle järjestetään vähintään 3 istuntoa.
Osallistumiseen tarvittava aika riippuu lapsen reagoinnista ja hoitajan saatavuudesta.
Osallistuminen voi kestää vain muutaman tunnin tai jopa 3-4 tuntia päivässä noin viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rajapiste saavutettu jokaiselle ärsykkeelle
Aikaikkuna: Jopa viikko
|
Korkeinta suoritettua aikatauluvaatimusta (eli keskeytyspistettä) käytetään mittana, kuinka paljon yksilö on valmis vastaamaan tietylle ärsykkeelle.
|
Jopa viikko
|
|
Muutos keskeytyspisteissä
Aikaikkuna: Arviointi 1 uusintaarvioinnin kautta (enintään 4 viikkoa)
|
Interventiota saavien lasten osalta tarkastellaan muutosta katkaisupisteiden välillä kahdessa PR-arvioinnissa, jotka on suoritettu ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
Arviointi 1 uusintaarvioinnin kautta (enintään 4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan A Call, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00056563
- R21MH108873 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutuskokeet
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis