Badanie różnicowej wyceny przedmiotów rekreacyjnych i uwagi jako czynników wzmacniających u dzieci z autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Trzy podstawowe cechy zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) to upośledzenie interakcji społecznych, ograniczony zakres zainteresowań i stereotypowe/powtarzające się zachowanie. Jednak autyzm jest zaburzeniem heterogennym, a osoby z diagnozą różnią się znacznie pod względem specyficznej prezentacji. Na przykład, pomimo ogólnego upośledzenia zachowań społecznych, niektóre osoby z diagnozą autyzmu nadal często inicjują interakcje społeczne z innymi. Natomiast inni mogą angażować się w problematyczne zachowania utrzymywane przez ucieczkę lub unikanie interakcji społecznych.
Ocena współczynnika progresywnego (PR) jest jedną z metod bezpośredniego określania ilościowego stopnia, w jakim dana osoba ceni określony bodziec lub zdarzenie. W ramach oceny PR wzmocnienie pojawia się zgodnie z wymaganiami harmonogramu, które zwiększają się po każdym zestawie odpowiedzi w ramach jednej sesji, aż do ustania odpowiedzi. Najwyższy spełniony wymóg harmonogramu (tj. Punkt przerwania) można następnie wykorzystać jako miarę tego, jak bardzo dana osoba jest skłonna zareagować na dany bodziec.
Badanie obejmie około 65 dzieci, 25 dzieci z ASD i 15 dzieci rozwijających się typowo oraz 25 dzieci z zaburzeniami rozwojowymi innymi niż ASD. Dzieci z autyzmem, dzieci rozwijające się typowo i dzieci z opóźnieniami rozwojowymi innymi niż ASD zostaną porównane pod względem tego, jak cenią uwagę społeczną i zabawki. Uczestnicy-dzieci zostaną poproszeni o wykonanie czynności, takiej jak naciśnięcie przycisku, aby otrzymać przedmiot lub uwagę. Na początku uczestnicy będą musieli wykonać tę czynność tylko raz, ale za pierwszym razem dzieci będą musiały robić coraz więcej, zanim będą mogły zwrócić na siebie uwagę. W końcu większość dzieci przestaje odpowiadać na preferowany przedmiot lub uwagę. Badanie uzna, że dziecko skończyło pracę, gdy przez jedną minutę nie wykonuje żadnej czynności. Sesje zakończą się po 30 minutach, jeśli dziecko będzie pracować bez przerwy. W tym badaniu zbadamy, ile razy dziecko zareaguje na przedmioty i uwagę. 15 dzieci z ASD zostanie poproszone o ponowne spotkanie tydzień po zakończeniu oceny tego, jak cenią sobie uwagę i zabawki. Ocena PR zostanie powtórzona, aby sprawdzić, czy dzieci reagują w ten sam sposób w różnych momentach.
Druga część badania obejmie 10 dzieci z rozpoznaniem ASD w wieku od dwóch do sześciu lat. Uwzględnione zostaną wszystkie procedury opisane w części pierwszej badania. Ocena PR zostanie zakończona przed interwencją i ponownie po interwencji. Wszystkie wizyty będą realizowane przez maksymalnie 4 tygodnie. Interwencja będzie oparta na zasadach warunkowania respondenta; interakcje społeczne będą połączone z dostarczaniem innych wzmocnień, takich jak artykuły jadalne, aby zwiększyć wartość interakcji społecznych. Sesje będą prowadzone 5 dni w tygodniu i będą trwały do dwóch godzin. Po interwencji uczestnik powtórzy ocenę PR, aby ocenić, czy interwencja zwiększyła wartość interakcji społecznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Marcus Autism Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia do grupy zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD):
- Między 3 a 6 rokiem życia.
- Obecność diagnozy autyzmu zgodnie z Harmonogramem Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS).
- Funkcjonowanie adaptacyjne typowe dla autyzmu określone za pomocą Vineland Adaptive Behaviour Scales (VABS-II; formularz wywiadu ankietowego).
- Wypełnienie Skali Odpowiedzi Społecznej (SRS) w celu oceny upośledzenia społecznego.
- Wypełnienie Skal Wczesnej Komunikacji Społecznej w celu oceny komunikacji niewerbalnej.
Kryteria włączenia dla grupy typowo rozwijającej się:
- Między 3 a 6 rokiem życia.
- Obecny poziom rozwoju określony jako nie opóźniony w rozwoju na podstawie Skali Wczesnego Uczenia się Mullena (MSEL) lub Skali Umiejętności Zróżnicowanych (DAS; w zależności od wieku uczestnika).
Kryteria włączenia do grupy innych opóźnień rozwojowych:
- Między 3 a 6 rokiem życia.
- Obecny poziom rozwoju określony jako opóźniony w rozwoju na podstawie Skali Mullena wczesnego uczenia się (MSEL) lub Skali Zróżnicowanych Zdolności (DAS; w zależności od wieku uczestnika).
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup:
- Opiekun nie wyraża zgody na zastosowanie procedur ochronnych i protokołów postępowania awaryjnego w przypadku, gdy dziecko-uczestnik przejawia zachowania problemowe podczas wizyty studyjnej.
- Dzieci, które nie są w stanie opanować próby treningowej w ciągu 10 sesji nie będą brały udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu
|
Wybrany zostanie wysoce preferowany przedmiot jadalny, aby nauczyć nieprzewidzianych okoliczności do oceny.
Materiały do zaangażowania się w reakcję na pracę (tj. Naciśnięcie przycisku) zostaną umieszczone w zasięgu ręki dziecka, a przedmiot jadalny będzie w zasięgu wzroku.
Terapeuta poda dziecku zachętę głosową, aby zaangażowało się w reakcję pracy (np. „Naciśnij przycisk i możesz zjeść cukierka”).
Jeśli dziecko zaangażuje się w reakcję, terapeuta natychmiast dostarcza jadalny przedmiot.
Terapeuta poprowadzi dziecko, aby zaangażowało się w reakcję instrumentalną, a następnie stopniowo zacznie zanikać poziom zachęty.
Jeśli dziecko popełni błąd na jakimkolwiek poziomie podpowiedzi, terapeuta poprowadzi uczestnika, aby wyemitował poprawną odpowiedź.
Przedmiot jadalny zostanie dostarczony dziecku za każdym razem, gdy dziecko odpowie poprawnie na dowolnym poziomie zachęty.
Dziecko zostanie pokierowane, aby zaangażowało się w reakcję instrumentalną, a następnie bodziec zostanie natychmiast dostarczony na 30 sekund.
Obiekt rekreacyjny lub osoba, która zapewni uwagę, będzie znajdować się bezpośrednio na zewnątrz sali sesyjnej.
Jeśli dziecko wyemituje odpowiedź praca, będzie miało dostęp do przedmiotu rekreacyjnego lub uwagi (w zależności od stanu) przez 30 sekund.
Dziecko ma początkowo odpowiedzieć jeden raz, następnie będzie musiało odpowiedzieć dwa razy, aby uzyskać dostęp do przedmiotu lub uwagi (potem 4, potem 8 itd.), tak że wymaganie odpowiedzi stopniowo wzrasta zgodnie z wcześniejszymi ustalony harmonogram.
Dla każdego warunku zostaną przeprowadzone co najmniej 3 sesje.
Czas potrzebny na uczestnictwo zależy od odpowiedzi dziecka i dostępności opiekuna.
Uczestnictwo może zająć zaledwie kilka godzin lub nawet 3-4 godziny dziennie przez około tydzień.
10 dzieci z ASD powróci, aby powtórzyć ocenę wskaźnika progresywnego (PR) tydzień po ukończeniu jej po raz pierwszy, aby zbadać wiarygodność pomiaru.
15 dzieci z ASD otrzyma interwencję mającą na celu zwiększenie podejścia społecznego po zakończeniu oceny PR.
Uczestnicy wezmą udział w 2-godzinnych spotkaniach 3-5 dni w tygodniu, podczas których terapeuta będzie dostarczał wysoce preferowane przedmioty, bawił się z dzieckiem, pracował nad nauczaniem umiejętności komunikacyjnych i uczył dziecko spełniania wymagań.
Po zakończeniu interwencji (gdy dziecko chętnie przebywa w pobliżu i wchodzi w interakcje z terapeutą oraz stosuje się do zaleceń), ocena PR zostanie powtórzona w celu zmierzenia zmiany w wyniku interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Typowo rozwijający się
Dzieci, które normalnie się rozwijają
|
Wybrany zostanie wysoce preferowany przedmiot jadalny, aby nauczyć nieprzewidzianych okoliczności do oceny.
Materiały do zaangażowania się w reakcję na pracę (tj. Naciśnięcie przycisku) zostaną umieszczone w zasięgu ręki dziecka, a przedmiot jadalny będzie w zasięgu wzroku.
Terapeuta poda dziecku zachętę głosową, aby zaangażowało się w reakcję pracy (np. „Naciśnij przycisk i możesz zjeść cukierka”).
Jeśli dziecko zaangażuje się w reakcję, terapeuta natychmiast dostarcza jadalny przedmiot.
Terapeuta poprowadzi dziecko, aby zaangażowało się w reakcję instrumentalną, a następnie stopniowo zacznie zanikać poziom zachęty.
Jeśli dziecko popełni błąd na jakimkolwiek poziomie podpowiedzi, terapeuta poprowadzi uczestnika, aby wyemitował poprawną odpowiedź.
Przedmiot jadalny zostanie dostarczony dziecku za każdym razem, gdy dziecko odpowie poprawnie na dowolnym poziomie zachęty.
Dziecko zostanie pokierowane, aby zaangażowało się w reakcję instrumentalną, a następnie bodziec zostanie natychmiast dostarczony na 30 sekund.
Obiekt rekreacyjny lub osoba, która zapewni uwagę, będzie znajdować się bezpośrednio na zewnątrz sali sesyjnej.
Jeśli dziecko wyemituje odpowiedź praca, będzie miało dostęp do przedmiotu rekreacyjnego lub uwagi (w zależności od stanu) przez 30 sekund.
Dziecko ma początkowo odpowiedzieć jeden raz, następnie będzie musiało odpowiedzieć dwa razy, aby uzyskać dostęp do przedmiotu lub uwagi (potem 4, potem 8 itd.), tak że wymaganie odpowiedzi stopniowo wzrasta zgodnie z wcześniejszymi ustalony harmonogram.
Dla każdego warunku zostaną przeprowadzone co najmniej 3 sesje.
Czas potrzebny na uczestnictwo zależy od odpowiedzi dziecka i dostępności opiekuna.
Uczestnictwo może zająć zaledwie kilka godzin lub nawet 3-4 godziny dziennie przez około tydzień.
|
|
Aktywny komparator: Inne opóźnienie rozwojowe
Dzieci ze zdiagnozowanym opóźnieniem rozwojowym innym niż zaburzenie ze spektrum autyzmu
|
Wybrany zostanie wysoce preferowany przedmiot jadalny, aby nauczyć nieprzewidzianych okoliczności do oceny.
Materiały do zaangażowania się w reakcję na pracę (tj. Naciśnięcie przycisku) zostaną umieszczone w zasięgu ręki dziecka, a przedmiot jadalny będzie w zasięgu wzroku.
Terapeuta poda dziecku zachętę głosową, aby zaangażowało się w reakcję pracy (np. „Naciśnij przycisk i możesz zjeść cukierka”).
Jeśli dziecko zaangażuje się w reakcję, terapeuta natychmiast dostarcza jadalny przedmiot.
Terapeuta poprowadzi dziecko, aby zaangażowało się w reakcję instrumentalną, a następnie stopniowo zacznie zanikać poziom zachęty.
Jeśli dziecko popełni błąd na jakimkolwiek poziomie podpowiedzi, terapeuta poprowadzi uczestnika, aby wyemitował poprawną odpowiedź.
Przedmiot jadalny zostanie dostarczony dziecku za każdym razem, gdy dziecko odpowie poprawnie na dowolnym poziomie zachęty.
Dziecko zostanie pokierowane, aby zaangażowało się w reakcję instrumentalną, a następnie bodziec zostanie natychmiast dostarczony na 30 sekund.
Obiekt rekreacyjny lub osoba, która zapewni uwagę, będzie znajdować się bezpośrednio na zewnątrz sali sesyjnej.
Jeśli dziecko wyemituje odpowiedź praca, będzie miało dostęp do przedmiotu rekreacyjnego lub uwagi (w zależności od stanu) przez 30 sekund.
Dziecko ma początkowo odpowiedzieć jeden raz, następnie będzie musiało odpowiedzieć dwa razy, aby uzyskać dostęp do przedmiotu lub uwagi (potem 4, potem 8 itd.), tak że wymaganie odpowiedzi stopniowo wzrasta zgodnie z wcześniejszymi ustalony harmonogram.
Dla każdego warunku zostaną przeprowadzone co najmniej 3 sesje.
Czas potrzebny na uczestnictwo zależy od odpowiedzi dziecka i dostępności opiekuna.
Uczestnictwo może zająć zaledwie kilka godzin lub nawet 3-4 godziny dziennie przez około tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt przerwania osiągnięty dla każdego bodźca
Ramy czasowe: Do jednego tygodnia
|
Najwyższy spełniony wymóg harmonogramu (tj. Punkt przerwania) jest używany jako miara tego, jak bardzo dana osoba jest skłonna zareagować na dany bodziec.
|
Do jednego tygodnia
|
|
Zmiana punktów przerwania
Ramy czasowe: Ocena 1 poprzez powtórną ocenę (do 4 tygodni)
|
W przypadku dzieci otrzymujących interwencję zbadana zostanie zmiana między punktami granicznymi w dwóch ocenach PR przeprowadzonych przed i po interwencji.
|
Ocena 1 poprzez powtórną ocenę (do 4 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan A Call, PhD, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00056563
- R21MH108873 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próby treningowe
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)