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对自闭症儿童休闲项目和注意力作为强化物的差异评价的检验

2023年5月10日 更新者:Nathan A. Call、Emory University
本研究的目的是比较患有自闭症的儿童、典型的发育中儿童和其他发育迟缓的儿童如何重视社会关注和玩具。 该研究的第一部分旨在确定响应渐进比率 (PR) 时间表时的断点是否可用于确定休闲项目和注意力的价值。 通过比较休闲项目和注意力的断点,研究人员将确定休闲项目和注意力的差异估值。 预计患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的个体和未患有自闭症谱系障碍的个体在对这两种刺激的重视程度方面会有所不同。 该研究的第二部分旨在确定将社会关注与主要强化物配对的干预措施是否会影响 ASD 儿童在 PR 评估期间的反应。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 的三个核心特征是社交障碍、兴趣范围受限和刻板/重复行为。 然而,自闭症是一种异质性疾病,诊断出的个体在具体表现上差异很大。 例如,尽管社交行为整体受损,但一些被诊断为自闭症的人仍然经常发起与他人的社交互动。 相反,其他人可能会因逃避或避免社交互动而出现问题行为。

累进比率 (PR) 评估是一种直接量化个体重视特定刺激或事件的程度的方法。 在 PR 评估中,强化是根据计划要求进行的,该计划要求会随着单个会话中的每组响应而增加,直到响应停止。 完成的最高进度要求(即断点)可以用作衡量个人愿意对给定刺激作出反应的程度。

该研究将包括大约 65 名儿童、25 名患有 ASD 的儿童和 15 名正常发育的儿童,以及 25 名患有 ASD 以外的发育障碍的儿童。 自闭症儿童、典型的发育中儿童和除 ASD 以外的非 ASD 发育迟缓儿童将在他们如何重视社会关注和玩具方面进行比较。 儿童参与者将被要求做一个动作,例如按下按钮,以接收物品或关注。 起初,参与者只需要做一次动作,但在第一次之后,孩子们将被要求做越来越多的动作,然后他们才能得到物品或注意力。 最终,大多数孩子会停止对喜欢的物品或注意力做出反应。 当孩子一分钟不执行该动作时,该研究将认为他们完成了工作。 如果孩子不停地工作,课程将在 30 分钟后结束。 这项研究将检查孩子对物品和注意力做出反应的次数。 15 名自闭症儿童在完成对注意力和玩具价值的评估后,将被要求在一周后回来进行额外预约。 将重复进行 PR 评估,看看孩子们在不同时间的反应是否相同。

该研究的第二部分将包括 10 名被诊断患有 ASD 的儿童,年龄从 2 岁到 6 岁不等。 研究的第一部分中描述的所有程序都将包括在内。 PR 评估将在干预前完成,并在干预后再次完成。 所有预约将在最多 4 周内进行。 干预将基于受访者条件反射的原则;社交互动将与其他强化物(例如可食用物品)的传递相结合,以增加社交互动的价值。 课程将每周进行 5 天,最长可达两个小时。 干预后,参与者将重复 PR 评估,以评估干预是否增加了社交互动的价值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Marcus Autism Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

自闭症谱系障碍 (ASD) 组的纳入标准:

  • 3 岁到 6 岁之间。
  • 根据自闭症诊断观察表 (ADOS) 确定的自闭症诊断的存在。
  • 由 Vineland 适应性行为量表(VABS-II;调查访谈表)确定的典型自闭症适应性功能。
  • 完成社会反应量表 (SRS) 以评估社会障碍。
  • 完成早期社交交流量表以评估非语言交流。

典型发展群体的纳入标准:

  • 3 岁到 6 岁之间。
  • 根据马伦早期学习量表 (MSEL) 或差异能力量表(DAS;取决于参与者年龄),当前的发育水平被确定为未发育迟缓。

其他发育迟缓组的纳入标准:

  • 3 岁到 6 岁之间。
  • 根据马伦早期学习量表 (MSEL) 或差异能力量表(DAS;取决于参与者年龄),当前的发育水平被确定为发育迟缓。

所有群体的排除标准:

  • 如果儿童参与者在研究访问期间表现出问题行为,则看护者不允许使用保护程序和紧急协议。
  • 未能在 10 节课内掌握训练试验的儿童将不会参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自闭症谱系障碍
被诊断患有自闭症谱系障碍的儿童
将选择一种非常喜欢的可食用物品来教授评估的突发事件。 参与工作反应(即按下按钮)的材料将放在孩子伸手可及的范围内,并且可以看到可食用的物品。 治疗师会发出声音提示让孩子参与工作反应(例如,“按下按钮,你可以吃点糖果”)。 如果孩子参与反应,治疗师会立即提供可食用的物品。 治疗师会引导孩子进行器乐反应,然后逐渐开始淡化提示水平。 如果孩子在任何级别的提示中犯了错误,治疗师都会引导参与者发出正确的反应。 每当孩子在任何提示级别正确响应时,都会将可食用物品交付给孩子。
孩子将被引导参与乐器反应,然后刺激将立即传递 30 秒。 休闲项目或提供关注的个人将直接在会议室外。 如果孩子发出工作反应,他们将被允许获得休闲物品或注意力(视情况而定)30 秒。 孩子最初被要求回应一次,然后他们将被要求回应两次以获得对物品或注意力的访问(然后是 4 次,然后是 8 次,依此类推),这样回应要求逐渐增加确定的时间表。 每种情况将至少进行 3 节课。 参与所需的时间取决于孩子的反应和照顾者的可用性。 参与可能只需要几个小时,或者长达大约一周每天 3-4 小时。
10 名患有 ASD 的儿童将在第一次完成后一周返回重复进行性比率 (PR) 评估,以检查该措施的可靠性。
15 名患有 ASD 的儿童将在完成 PR 评估后接受旨在增加社交方法的干预措施。 参与者将每周 3-5 天参加 2 小时的约会,治疗师将提供高度喜欢的物品、与孩子玩耍、教授沟通技巧并教孩子遵守要求。 完成干预后(一旦孩子愿意靠近治疗师并与治疗师互动并遵守指示),将重复进行 PR 评估以衡量干预带来的变化。
有源比较器:通常开发
发育正常的儿童
将选择一种非常喜欢的可食用物品来教授评估的突发事件。 参与工作反应(即按下按钮)的材料将放在孩子伸手可及的范围内,并且可以看到可食用的物品。 治疗师会发出声音提示让孩子参与工作反应(例如,“按下按钮,你可以吃点糖果”)。 如果孩子参与反应,治疗师会立即提供可食用的物品。 治疗师会引导孩子进行器乐反应,然后逐渐开始淡化提示水平。 如果孩子在任何级别的提示中犯了错误,治疗师都会引导参与者发出正确的反应。 每当孩子在任何提示级别正确响应时,都会将可食用物品交付给孩子。
孩子将被引导参与乐器反应,然后刺激将立即传递 30 秒。 休闲项目或提供关注的个人将直接在会议室外。 如果孩子发出工作反应,他们将被允许获得休闲物品或注意力(视情况而定)30 秒。 孩子最初被要求回应一次,然后他们将被要求回应两次以获得对物品或注意力的访问(然后是 4 次,然后是 8 次,依此类推),这样回应要求逐渐增加确定的时间表。 每种情况将至少进行 3 节课。 参与所需的时间取决于孩子的反应和照顾者的可用性。 参与可能只需要几个小时,或者长达大约一周每天 3-4 小时。
有源比较器:其他发育迟缓
被诊断患有自闭症谱系障碍以外的发育迟缓的儿童
将选择一种非常喜欢的可食用物品来教授评估的突发事件。 参与工作反应(即按下按钮)的材料将放在孩子伸手可及的范围内,并且可以看到可食用的物品。 治疗师会发出声音提示让孩子参与工作反应(例如,“按下按钮,你可以吃点糖果”)。 如果孩子参与反应,治疗师会立即提供可食用的物品。 治疗师会引导孩子进行器乐反应,然后逐渐开始淡化提示水平。 如果孩子在任何级别的提示中犯了错误,治疗师都会引导参与者发出正确的反应。 每当孩子在任何提示级别正确响应时,都会将可食用物品交付给孩子。
孩子将被引导参与乐器反应,然后刺激将立即传递 30 秒。 休闲项目或提供关注的个人将直接在会议室外。 如果孩子发出工作反应,他们将被允许获得休闲物品或注意力(视情况而定)30 秒。 孩子最初被要求回应一次,然后他们将被要求回应两次以获得对物品或注意力的访问(然后是 4 次,然后是 8 次,依此类推),这样回应要求逐渐增加确定的时间表。 每种情况将至少进行 3 节课。 参与所需的时间取决于孩子的反应和照顾者的可用性。 参与可能只需要几个小时,或者长达大约一周每天 3-4 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个刺激达到的断点
大体时间:最多一星期
已完成的最高进度要求(即断点)用作衡量个人愿意对给定刺激作出反应的程度。
最多一星期
断点变化
大体时间:评估 1 至重复评估(最多 4 周)
对于接受干预的儿童,将检查干预前后进行的两次 PR 评估的断点之间的变化。
评估 1 至重复评估(最多 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathan A Call, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月22日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00056563
  • R21MH108873 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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训练试验的临床试验

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