Et broforsøg, der sammenligner Sugammadex (Org 25969) ved 1-2 Post-Tetanic Count (PTC) hos japanske deltagere. Del A (P05957)

Inklusionskriterier:

• Deltagere i American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1 - 3;
• Deltagere mindst 20 år, men under 65 år;
• japanske deltagere;
• Deltagere planlagt til elektiv kirurgi i liggende stilling og under sevofluranbedøvelse, med behov for administration af et neuromuskulært blokerende middel (NMBA), med en forventet varighed på ca. 1,5-3 timer;
• Deltagere, der havde givet skriftligt informeret samtykke. Dette blev opnået før investigator eller sub-investigator udførte nogen procedurer eller vurderinger til screeningen, og efter at deltageren blev informeret om arten og formålet med undersøgelsen, undersøgelsesprocedurerne og risici og begrænsninger ved undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, hvor der forventedes en vanskelig intubation på grund af anatomiske misdannelser;
• Deltagere, der vides eller mistænkes for at have neuromuskulære lidelser, der hæmmer neuromuskulær blokade (NMB) og/eller signifikant nyreinsufficiens (f.eks. et kreatininniveau > 1,6 mg/dl) og/eller alvorlig leverdysfunktion.
• Deltagere kendt eller mistænkt for at have en (familie)historie med malign hypertermi;
• Deltagere kendt eller mistænkt for at have en allergi over for narkotika, muskelafslappende midler eller anden medicin, der anvendes under generel anæstesi;
• Deltagere, der modtager medicin, der forventes at interferere med rocuronium eller vecuronium givet i dette forsøg, baseret på dosis og tidspunkt for administration;
• Kvindelige deltagere, der var gravide;
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, der ikke bruger prævention eller kun bruger oral prævention som prævention;
• Deltagere, der ammede;
• Deltagere, der allerede havde deltaget i undersøgelse CT 19.4.209A eller i et andet forsøg med sugammadex;
• Deltagere, der havde deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 6 måneder efter indledningen af ​​undersøgelse CT 19.4.209A.