Sugammadex efter kontinuerlig infusion af rocuronium under sevofluran og propofol anæstesi (P05949; MK-8616-028)

Inklusionskriterier:

• Deltagere mindst 20 år, men under 65 år;
• Deltagere i American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1-3;
• Deltagere planlagt til et kirurgisk indgreb under generel anæstesi, der kræver neuromuskulær afslapning med brug af et neuromuskulært blokerende middel (NMBA) med en forventet varighed af operationen mellem 2 og 5 timer;
• Deltagere planlagt til et kirurgisk indgreb i liggende stilling;
• Deltagere, der havde givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagere, hvor vanskelig intubation var forventet på grund af anatomiske misdannelser;
• Deltagere kendt eller mistænkt for at have neuromuskulære lidelser, der påvirker NMB og/eller signifikant nyreinsufficiens. I Tyskland omfattede dette også serumkreatinin og blodurinstofnitrogen uden for lokale referenceområder;
• Deltagere kendt eller mistænkt for at have en (familie)historie med malign hypertermi;
• Deltagere kendt eller mistænkt for at have en allergi over for medicin brugt under generel anæstesi;
• Deltagere, der modtager medicin, der forstyrrer NMBA'er, såsom antibiotika, antikonvulsiva og Mg^2+; baseret på dosis og tidspunkt for administration;
• Drægtige eller ammende hunner;
• Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, der ikke bruger nogen form for prævention eller kun bruger hormonel prævention som prævention;
• Deltagere, der allerede havde deltaget i forsøg CT 19.4.312, eller i et andet forsøg med sugammadex;
• Deltagere, der havde deltaget i et andet klinisk forsøg, ikke forhåndsgodkendt af Organon, inden for 30 dage efter indgåelse af CT 19.4.312.