- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03163290
Effekt af to styrkende protokoller for underekstremiteter hos patienter med patellofemoral smerte
Effekt af to styrkende protokoller for underekstremiteterne hos patienter med patellofemoral smerte: randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapisessionerne vil i gennemsnit vare en time, ofte to gange om ugen i seks uger. Træningsintensiteten vil blive overvåget af fysioterapeuten som bestemt af deltagerens evne til at gennemføre 10 gentagelser for en bestemt øvelse og dens sværhedsgrad ved udførelse opfattet af den modificerede Borg-skala (CR-10). Øvelserne udføres med belastning mellem 60-80 % af deres kapacitet, belastningen øges fra 2 til 10 %, når patienten kan udføre 14 fulde gentagelser i den sidste serie. Den vil være indstillet til 30 sekunders hvile mellem reps og 2 minutter mellem træningssæt.
Begge grupper vil udføre forudgående varmeøvelser på cykel i 5 minutter med moderat intensitet med Borg-skalaen. Derefter vil der være en stræk gentagelser afholdt i 45 sekunder af muskelgrupper: hamstrings, quadriceps, abductors, adduktorer og gastrocnemius. De vil således blive udført styrkende øvelser i ekstension og knæ i åben kinetisk kæde og squat.
Posterolateral Hip Complex (PLC) tilføjer hofteabduktionsøvelse, muslingeøvelse og ekstern rotationsøvelse. Tidligere undersøgelser påpeger, at disse øvelser er blandt dem med højere elektromyografisk aktivitet af gluteus medius og maximus musklerne.
Anteromedial Hip Complex (AMC) tilføjer hofteadduktionsøvelse, adduktion med en ring mellem lårene og intern rotationsøvelse.
Øvelserne udføres for at belaste 60-80% af 1 gentagelse maksimalt 8-12 reps, 1-3 sæt og 2-3 gange om ugen. Alle øvelser udføres uden forværrede smerter, og træningsintensiteten vil blive kontrolleret i henhold til Borgs opfattede anstrengelsesskala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Øvelse af fysisk aktivitet mindst 3 gange om ugen i mindst 30 minutter;
- Smerter lokaliseret specifikt omkring det patellofemorale led, smerter reproduceret eller rapporteret i mindst to af følgende kriterier: op eller ned af trapper, hug, knælende, siddende i lang tid, isometrisk sammentrækning af quadriceps, hop, løb og smerter ved palpation af den laterale og/eller mediale facet af knæskallen;
- Rapporter smerte af snigende begyndelse og varer mindst tre måneder;
- Smerter mindst tre i den numeriske smerteskala i løbet af den sidste uge;
- Rapporter maksimalt 86 point på den forreste knæsmerterskala (maksimum = 100 point).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation på hofte, knæ, ankel og/eller rygsøjle;
- Anamnese med patelladislokation;
- Klinisk bevis på knæet ustabilitet (forreste og bageste skuffetest, Lachman, varus og valgus stress);
- Menisklæsioner eller intraartikulære læsioner;
- Bevis på ødem;
- Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson;
- patellar tendinopati;
- Chondral læsion;
- Slidgigt;
- Muskel- eller ledskader i hoften.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Posterolaterale hoftekomplekse øvelser
Interventionsprotokollen vil være sammensat af: Opvarmning, strækning af underekstremiteter, styrkelse af quadriceps og hofteabduktorer, laterale rotatorer og ekstensorer.
Posterolaterale hoftekomplekse øvelser tilføjer forlængelse af knæet i åben kinetisk kæde, squat, abduktionsøvelse, muslingeøvelse og ekstern rotationsøvelse.
Fysioterapibehandlinger varer i gennemsnit en time, to gange om ugen, i en periode på seks uger.
|
Behandlingsprotokollen var sammensat af: Opvarmning, strækning af underekstremiteterne, styrkelse af quadriceps e hoftemusklerne.
Følgende øvelser var inkluderet: abduktionsøvelse, muslingeøvelse og ekstern rotationsøvelse
|
|
Aktiv komparator: Komplekse aneromediale hofteøvelser
Interventionsprotokollen vil være sammensat af: Opvarmning, strækning af underekstremiteterne, styrkelse af quadriceps og hofteaduktorer, mediale rotatorer og flexorer.
Anteromedial Hip Complex Øvelser tilføjer forlængelse af knæet i åben kinetisk kæde, squat, hofteadduktionsøvelse, adduktion med ring mellem lårene og intern rotationsøvelse.
Fysioterapibehandlinger varer i gennemsnit en time, to gange om ugen, i en periode på seks uger.
|
Behandlingsprotokollen var sammensat af: Opvarmning, strækning af underekstremiteterne, styrkelse af quadriceps e hoftemusklerne.
Følgende øvelser indgik: hofteadduktionsøvelse, adduktion med ring mellem lårene og intern rotationsøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Seks uger
|
Smerter blev vurderet ved brug af en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 svarede til ingen smerte og 10 svarede til værst tænkelige smerter. til værst tænkelige smerter. |
Seks uger
|
|
Forreste knæsmerterskala
Tidsramme: Seks uger
|
Anterior Knee Pain Scale vurderer funktionel kapacitet og smerteniveau under funktionelle og specifikke aktiviteter for patienter med PFP.
Denne skala blev oversat og kulturelt tilpasset til det brasilianske portugisiske sprog10 og scoren går fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Seks måneder
|
Smerter blev vurderet ved brug af en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 svarede til ingen smerte og 10 svarede til værst tænkelige smerter. til værst tænkelige smerter. |
Seks måneder
|
|
Forreste knæsmerterskala
Tidsramme: Seks måneder
|
Anterior Knee Pain Scale vurderer funktionel kapacitet og smerteniveau under funktionelle og specifikke aktiviteter for patienter med PFP.
Denne skala blev oversat og kulturelt tilpasset til det brasilianske portugisiske sprog10 og scoren går fra 0 (dårligst) til 100 (bedst).
|
Seks måneder
|
|
Numerisk smerteskala ved nedtrapningstest
Tidsramme: Seks uger
|
Smerter blev vurderet ved brug af en 11-punkts Numeric Pain Scale on Step Down Test, hvor 0 svarede til ingen smerte og 10 svarede til værst tænkelige smerter. til værst tænkelige smerter. |
Seks uger
|
|
Dynamisk knævalg på frontalplanets projektionsvinkel
Tidsramme: Seks uger
|
Den dynamiske knævalgus blev vurderet af FPPA under den fremadgående nedtrapningstest filmet med et digitalkamera (60 fps).
FPPA blev målt ved vinklen dannet af skæringen af linjerne mellem den anteriore superior iliaca spine og midten af malleolerne i midten af lårbenskondylerne.
Trinhøjden blev normaliseret til 10 % af højden for hver deltager.
Alle deltagere udførte to træningstests og tre gyldige tests med en kadence på fem sekunder for hver test.
FPPA blev beregnet på tidspunktet for hælberøring på jorden af Kinovea® Video Editor-programmet.
Vi betragtede en positiv værdi som dynamisk valgus og en negativ værdi som dynamisk varus.
|
Seks uger
|
|
Global Effect Perception Scale
Tidsramme: Seks uger
|
Denne skala har 11 point, der spænder fra minus fem point (ekstremt værre), nul (ingen ændring) til fem point (helt genvundet).
For alle mål for opfattet global effekt vil deltagerne blive spurgt: "i forhold til begyndelsen af denne episode, hvordan vil du beskrive dit knæ i disse dage?"
Positive scores repræsenterer bedre restitution og negative scores indikerer forværring af symptomer.
|
Seks uger
|
|
Global Effect Perception Scale
Tidsramme: Seks måneder
|
Denne skala har 11 point, der spænder fra minus fem point (ekstremt værre), nul (ingen ændring) til fem point (helt genvundet).
For alle mål for opfattet global effekt vil deltagerne blive spurgt: "i forhold til begyndelsen af denne episode, hvordan vil du beskrive dit knæ i disse dage?"
Positive scores repræsenterer bedre restitution og negative scores indikerer forværring af symptomer.
|
Seks måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Seks uger
|
Muskelstyrken af hofteabduktorerne, adduktorerne, lateralrotatorerne og mediale rotatorer vil blive vurderet med et manuelt dynamometer (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCC_LARISSA NEVES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater