- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03163290
Effet de deux protocoles de renforcement pour les membres inférieurs chez les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire
Effet de deux protocoles de renforcement pour les membres inférieurs chez les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les séances de physiothérapie dureront en moyenne une heure, souvent deux fois par semaine pendant six semaines. L'intensité de l'exercice sera surveillée par le physiothérapeute en fonction de la capacité du participant à effectuer 10 répétitions pour un exercice particulier et sa difficulté d'exécution perçue par l'échelle de Borg modifiée (CR-10). Les exercices sont effectués avec une charge comprise entre 60 et 80 % de leur capacité, la charge sera augmentée de 2 à 10 % lorsque le patient pourra effectuer 14 répétitions complètes dans la dernière série. Il sera réglé sur 30 secondes de repos entre les répétitions et 2 minutes entre les séries d'exercices.
Les deux groupes effectueront au préalable des exercices d'échauffement à vélo pendant 5 minutes à intensité modérée avec l'échelle de Borg. Ensuite, il y aura une répétition d'étirement tenue pendant 45 secondes des groupes musculaires : ischio-jambiers, quadriceps, abducteurs, adducteurs et gastrocnémiens. Ainsi, ils seront réalisés des exercices de renforcement en extension et genou en chaine cinétique ouverte et squat.
Le complexe postérolatéral de la hanche (PLC) ajoute un exercice d'abduction de la hanche, un exercice de palourde et un exercice de rotation externe. Des études antérieures soulignent que ces exercices font partie de ceux qui présentent une activité électromyographique plus élevée des muscles fessiers moyens et maximus.
Le complexe antéromédial de la hanche (AMC) ajoute un exercice d'adduction de la hanche, une adduction avec un anneau entre les cuisses et un exercice de rotation interne.
Les exercices seront effectués pour charger 60-80% de 1 répétition maximum 8-12 répétitions, 1-3 séries et 2-3 fois par semaine. Tous les exercices sont effectués sans aggravation de la douleur et l'intensité de l'exercice sera contrôlée en fonction de l'échelle d'effort perçu de Borg.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pratiquer une activité physique au moins 3 fois par semaine pendant au moins 30 minutes ;
- Douleur localisée spécifiquement autour de l'articulation fémoro-patellaire, douleur reproduite ou rapportée sur au moins deux des critères suivants : monter ou descendre les escaliers, s'accroupir, s'agenouiller, rester assis longtemps, contraction isométrique du quadriceps, sauter, courir et douleur à la palpation des la facette latérale et/ou médiale de la rotule ;
- Déclarer une douleur d'apparition insidieuse et durant au moins trois mois ;
- Douleur d'au moins trois sur l'échelle numérique de la douleur au cours de la dernière semaine ;
- Indiquez un maximum de 86 points sur l'échelle de douleur antérieure du genou (maximum = 100 points).
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la hanche, du genou, de la cheville et/ou de la colonne vertébrale ;
- Antécédents de luxation rotulienne ;
- Signes cliniques d'instabilité du genou (test du tiroir antérieur et postérieur, Lachman, varus et valgus);
- Lésions méniscales ou lésions intra-articulaires ;
- Preuve d'œdème ;
- syndrome d'Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johansson ;
- tendinopathie rotulienne ;
- Lésion chondrale ;
- Arthrose;
- Blessures musculaires ou articulaires à la hanche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices complexes de la hanche postéro-latérale
Le protocole d'intervention sera composé de : Echauffement, étirement des membres inférieurs, renforcement des quadriceps, et abducteurs de hanche, rotateurs latéraux et extenseurs.
Les exercices complexes de la hanche postérolatérale ajoutent une extension du genou dans la chaîne cinétique ouverte, le squat, l'exercice d'abduction, l'exercice de palourde et l'exercice de rotation externe.
Les séances de physiothérapie dureront en moyenne une heure, deux fois par semaine, pendant une période de six semaines.
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Le protocole de traitement était composé de : Échauffement, étirements des membres inférieurs, renforcement des muscles quadriceps et hanches.
Les exercices suivants ont été inclus : exercice d'abduction, exercice de palourde et exercice de rotation externe
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Comparateur actif: Exercices complexes de la hanche antéromédiale
Le protocole d'intervention sera composé de : Echauffement, étirement des membres inférieurs, renforcement des quadriceps, et des adducteurs de hanche, rotateurs et fléchisseurs médiaux.
Les exercices complexes de la hanche antéromédiale ajoutent une extension du genou dans une chaîne cinétique ouverte, un squat, un exercice d'adduction de la hanche, une adduction avec un anneau entre les cuisses et un exercice de rotation interne.
Les séances de physiothérapie dureront en moyenne une heure, deux fois par semaine, pendant une période de six semaines.
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Le protocole de traitement était composé de : Échauffement, étirements des membres inférieurs, renforcement des muscles quadriceps et hanches.
Les exercices suivants ont été inclus : exercice d'adduction de la hanche, exercice d'adduction avec un anneau entre les cuisses et exercice de rotation interne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Six semaines
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points, où 0 correspondait à l'absence de douleur et 10 correspondait à la pire douleur imaginable. à la pire douleur imaginable. |
Six semaines
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Échelle de la douleur antérieure du genou
Délai: Six semaines
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L'échelle de douleur antérieure du genou évalue la capacité fonctionnelle et le niveau de douleur lors d'activités fonctionnelles et spécifiques pour les patients atteints de PFP.
Cette échelle a été traduite et culturellement adaptée à la langue portugaise brésilienne10 et le score varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Six mois
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points, où 0 correspondait à l'absence de douleur et 10 correspondait à la pire douleur imaginable. à la pire douleur imaginable. |
Six mois
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Échelle de la douleur antérieure du genou
Délai: Six mois
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L'échelle de douleur antérieure du genou évalue la capacité fonctionnelle et le niveau de douleur lors d'activités fonctionnelles et spécifiques pour les patients atteints de PFP.
Cette échelle a été traduite et culturellement adaptée à la langue portugaise brésilienne10 et le score varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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Six mois
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Échelle numérique de la douleur lors du test de réduction
Délai: Six semaines
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La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la douleur en 11 points lors d'un test progressif, où 0 correspondait à l'absence de douleur et 10 correspondait à la pire douleur imaginable. à la pire douleur imaginable. |
Six semaines
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Valgus dynamique du genou sur l'angle de projection du plan frontal
Délai: Six semaines
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Le valgus dynamique du genou a été évalué par la FPPA lors du test de marche avant filmé avec une caméra numérique (60 fps).
La FPPA a été mesurée par l'angle formé par l'intersection des lignes entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le centre des malléoles au centre des condyles fémoraux.
La hauteur de marche a été normalisée à 10 % de la taille de chaque participant.
Tous les participants ont effectué deux tests d'entraînement et trois tests valides, avec une cadence de cinq secondes pour chaque test.
Le FPPA a été calculé au moment du toucher du talon au sol par le programme Kinovea® Video Editor.
Nous avons considéré une valeur positive comme un valgus dynamique et une valeur négative comme un varus dynamique.
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Six semaines
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Échelle de perception globale des effets
Délai: Six semaines
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Cette échelle comporte 11 points allant de moins cinq points (extrêmement pire), zéro (pas de changement) à cinq points (entièrement récupéré).
Pour toutes les mesures de l'effet global perçu, il sera demandé aux participants : "par rapport au début de cet épisode, comment décririez-vous votre genou ces jours-ci ?"
Les scores positifs représentent une meilleure récupération et les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes.
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Six semaines
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Échelle de perception globale des effets
Délai: Six mois
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Cette échelle comporte 11 points allant de moins cinq points (extrêmement pire), zéro (pas de changement) à cinq points (entièrement récupéré).
Pour toutes les mesures de l'effet global perçu, il sera demandé aux participants : "par rapport au début de cet épisode, comment décririez-vous votre genou ces jours-ci ?"
Les scores positifs représentent une meilleure récupération et les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes.
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Six mois
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Force musculaire
Délai: Six semaines
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La force musculaire des abducteurs de la hanche, des adducteurs, des rotateurs latéraux et des rotateurs médiaux sera évaluée avec un dynamomètre manuel (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCC_LARISSA NEVES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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