- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03163290
Effekt av två stärkande protokoll för nedre extremiteter hos patienter med patellofemoral smärta
Effekt av två stärkande protokoll för nedre extremiteter hos patienter med patellofemoral smärta: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukgymnastiksessionerna kommer att vara i genomsnitt en timme, ofta två gånger i veckan i sex veckor. Träningsintensiteten kommer att övervakas av fysioterapeuten som bestäms av deltagarens förmåga att genomföra 10 repetitioner för en viss övning och dess svårighet att utföra uppfattad av den modifierade Borg-skalan (CR-10). Övningarna utförs med belastning mellan 60-80 % av sin kapacitet, belastningen kommer att ökas från 2 till 10 % när patienten kan utföra 14 hela repetitioner i den sista serien. Det kommer att ställas in på 30 sekunders vila mellan reps och 2 minuter mellan träningsuppsättningarna.
Båda grupperna kommer att utföra tidigare uppvärmningsövningar på cykel i 5 minuter med måttlig intensitet med Borg-skalan. Sedan kommer det att finnas en sträckrepetition som hålls i 45 sekunder av muskelgrupper: hamstrings, quadriceps, abduktorer, adduktorer och gastrocnemius. Således kommer de att utföras stärkande övningar i extension och knä i öppen kinetisk kedja och knäböj.
Posterolateral Hip Complex (PLC) lägger till höftabduktionsövningar, musslövningar och extern rotationsövning. Tidigare studier påpekar att dessa övningar är bland de med högre elektromyografisk aktivitet hos gluteus medius och maximusmusklerna.
Anteromedial Hip Complex (AMC) lägger till höftadduktionsövning, adduktion med en ring mellan låren och internrotationsövning.
Övningarna kommer att utföras för att belasta 60-80% av 1 repetition max 8-12 reps, 1-3 set och 2-3 gånger i veckan. Alla övningar utförs utan att smärtan förvärras och träningsintensiteten kommer att kontrolleras enligt Borgs upplevda ansträngningsskala.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utöva fysisk aktivitet minst 3 gånger i veckan i minst 30 minuter;
- Smärta lokaliserad specifikt runt patellofemoralleden, smärta reproducerad eller rapporterad i minst två av följande kriterier: upp eller ner för trappor, hukande, knästående, sittande länge, isometrisk sammandragning av quadriceps, hopp, löpning och smärta vid palpation av den laterala och/eller mediala aspekten av patella;
- Rapportera smärta av smygande debut och varar i minst tre månader;
- Smärta minst tre i den numeriska smärtskalan under den senaste veckan;
- Rapportera maximalt 86 poäng på den främre knäsmärtskalan (max = 100 poäng).
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation på höft, knä, fotled och/eller ryggrad;
- Historik av patellaluxation;
- Kliniska bevis på knäinstabilitet (främre och bakre lådtest, Lachman, varus och valgus stress);
- Menisklesioner eller intraartikulära lesioner;
- Bevis på ödem;
- Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson;
- Patellar tendinopati;
- Kondral lesion;
- Artros;
- Muskel- eller ledskador på höften.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Posterolaterala höftkomplexa övningar
Interventionsprotokollet kommer att bestå av: Uppvärmning, sträckning av nedre extremiteterna, stärkande av quadriceps och höftabduktorer, laterala rotatorer och extensorer.
Posterolaterala höftkomplexa övningar lägger till förlängning av knä i öppen kinetisk kedja, knäböj, abduktionsövning, musselövning och extern rotationsövning.
Sjukgymnastikbehandlingar kommer att pågå i genomsnitt en timme, två gånger i veckan, under en period av sex veckor.
|
Behandlingsprotokollet bestod av: Uppvärmning, sträckning av underbenen, stärkning av quadriceps och höftmusklerna.
Följande övningar ingick: abduktionsövning, musselövning och extern rotationsövning
|
|
Aktiv komparator: Anteromediala höftkomplexa övningar
Interventionsprotokollet kommer att bestå av: Uppvärmning, sträckning av nedre extremiteterna, förstärkning av quadriceps, och höftaduktorer, mediala rotatorer och flexorer.
Anteromediala höftkomplexa övningar lägger till förlängning av knä i öppen kinetisk kedja, knäböj, höftadduktionsövning, adduktion med ring mellan låren och internrotationsövning.
Sjukgymnastikbehandlingar kommer att pågå i genomsnitt en timme, två gånger i veckan, under en period av sex veckor.
|
Behandlingsprotokollet bestod av: Uppvärmning, sträckning av underbenen, stärkning av quadriceps och höftmusklerna.
Följande övningar ingick: höftadduktionsövning, adduktion med ring mellan låren och invändig rotationsövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Sex veckor
|
Smärta bedömdes med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala, där 0 motsvarade ingen smärta och 10 motsvarade värsta tänkbara smärta. till värsta tänkbara smärta. |
Sex veckor
|
|
Främre knäsmärtaskala
Tidsram: Sex veckor
|
Anterior Knee Pain Scale bedömer funktionell kapacitet och smärtnivå under funktionella och specifika aktiviteter för patienter med PFP.
Denna skala översattes och kulturellt anpassad till det brasilianska portugisiska språket10 och poängen sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst).
|
Sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: Sex månader
|
Smärta bedömdes med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala, där 0 motsvarade ingen smärta och 10 motsvarade värsta tänkbara smärta. till värsta tänkbara smärta. |
Sex månader
|
|
Främre knäsmärtaskala
Tidsram: Sex månader
|
Anterior Knee Pain Scale bedömer funktionell kapacitet och smärtnivå under funktionella och specifika aktiviteter för patienter med PFP.
Denna skala översattes och kulturellt anpassad till det brasilianska portugisiska språket10 och poängen sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst).
|
Sex månader
|
|
Numerisk smärtskala vid steg ned test
Tidsram: Sex veckor
|
Smärta bedömdes med hjälp av en 11-punkts numerisk smärtskala vid steg ned test, där 0 motsvarade ingen smärta och 10 motsvarade värsta tänkbara smärta. till värsta tänkbara smärta. |
Sex veckor
|
|
Dynamisk knäval på frontalplanets projektionsvinkel
Tidsram: Sex veckor
|
Den dynamiska knävalgusen utvärderades av FPPA under det framåtstegningstest som filmades med en digitalkamera (60 fps).
FPPA mättes genom vinkeln som bildades av skärningspunkten mellan linjerna mellan den främre övre höftbensryggraden och mitten av malleolerna i mitten av lårbenskondylerna.
Steghöjden normaliserades till 10 % av höjden för varje deltagare.
Alla deltagare genomförde två träningstester och tre giltiga test, med fem sekunders kadens för varje test.
FPPA beräknades vid tidpunkten för hälens beröring på marken av Kinovea® Video Editor-programmet.
Vi betraktade ett positivt värde som dynamisk valgus och ett negativt värde som dynamisk varus.
|
Sex veckor
|
|
Global Effect Perception Scale
Tidsram: Sex veckor
|
Denna skala har 11 punkter från minus fem poäng (extremt sämre), noll (ingen förändring) till fem poäng (helt återställd).
För alla mått på upplevd global effekt kommer deltagarna att få frågan: "Jämfört med början av det här avsnittet, hur skulle du beskriva ditt knä nuförtiden?"
Positiva poäng representerar bättre återhämtning och negativa poäng indikerar försämring av symtomen.
|
Sex veckor
|
|
Global Effect Perception Scale
Tidsram: Sex månader
|
Denna skala har 11 punkter från minus fem poäng (extremt sämre), noll (ingen förändring) till fem poäng (helt återställd).
För alla mått på upplevd global effekt kommer deltagarna att få frågan: "Jämfört med början av det här avsnittet, hur skulle du beskriva ditt knä nuförtiden?"
Positiva poäng representerar bättre återhämtning och negativa poäng indikerar försämring av symtomen.
|
Sex månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Sex veckor
|
Muskelstyrkan hos höftabduktorerna, adduktorerna, lateralrotatorerna och mediala rotatorerna kommer att bedömas med en manuell dynamometer (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
|
Sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TCC_LARISSA NEVES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral smärta (PFPS) | Patellofemoral smärta | Patellofemoral smärta, PFPFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekryteringPatello femoralt syndromStorbritannien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar inte rekryterat ännuMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2 | Misslyckad nackkirurgi syndromBelgien
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekryteringPersistent Spinal Pain SyndromeFörenta staterna
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada