Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vahvistavan protokollan vaikutus alaraajoihin potilailla, joilla on polvi-femoraalinen kipu

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Kahden vahvistavan menetelmän vaikutus alaraajoihin potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Patellofemoraalinen kipu (PFP) on yksi yleisimmistä fyysisesti aktiivisen väestön sairauksista, ja sen ilmaantuvuus on yleisempi naisilla. Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta tämän tuskallisen oireyhtymän etiologiat ovat edelleen epäselviä. Tutkimukset ovat vahvistaneet lonkan stabilointiaineiden vaikutuksen polvivammaan ja osoittaneet lonkan lateraalisen rotaattorin, sieppaajien ja ojentajalihasten voimakkuuden puutetta potilailla, joilla on PFP. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata posterolateraalisen lonkkakompleksin vahvistamisen tehokkuutta nelipäisen lonkkalihaksen vahvistamiseen liittyvään anteromediaaliseen lonkkakompleksiin kivun vähentämiseksi ja toimintakyvyn parantamiseksi PFP-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiaistuntojen keskimääräinen kesto on yksi tunti, usein kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Fysioterapeutti tarkkailee harjoituksen intensiteettiä sen mukaan, kuinka paljon osallistuja suorittaa 10 toistoa tietyssä harjoituksessa ja sen suorittamisen vaikeus, joka havaitaan modifioidulla Borgin asteikolla (CR-10). Harjoitukset tehdään kuormituksella 60-80 % kapasiteetista, kuormitusta nostetaan 2:sta 10 %:iin, kun potilas pystyy suorittamaan 14 täyttä toistoa viimeisessä sarjassa. Se asetetaan 30 sekunnin lepoon toistojen välillä ja 2 minuutiksi harjoitusten välillä.

Molemmat ryhmät suorittavat aikaisemman lämmitysharjoituspyörän 5 minuutin ajan kohtuullisella teholla Borgin asteikolla. Sitten tehdään yksi venytystoisto 45 sekunnin ajan lihasryhmille: takareisilihakset, nelipäiset reisilihakset, abductors, adductors ja gastrocnemius. Näin ollen tehdään vahvistavia harjoituksia venyttelyssä ja polvessa avoimessa kineettisessä ketjussa ja kyykkyssä.

Posterolateral Hip Complex (PLC) lisää lonkan sieppausharjoituksen, simpukkaharjoituksen ja ulkoisen kiertoharjoituksen. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että nämä harjoitukset ovat niitä, joilla on korkeampi keski- ja keskilihasten elektromyografinen aktiivisuus.

Anteromedial Hip Complex (AMC) lisää lonkan adduktioharjoitusta, adduktiota reisien välisellä renkaalla ja sisäisen kiertoharjoituksen.

Harjoitukset suoritetaan kuormittaen 60-80% 1 toistosta, maksimi 8-12 toistoa, 1-3 sarjaa ja 2-3 kertaa viikossa. Kaikki harjoitukset suoritetaan ilman kivun pahenemista ja harjoituksen intensiteettiä ohjataan Borgin koetun rasitusasteikon mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Harjoittele fyysistä toimintaa vähintään 3 kertaa viikossa vähintään 30 minuuttia;
  • Kipu, joka on paikantunut nimenomaan polvilumpion nivelen ympärille, kipu, joka on toistunut tai raportoitu vähintään kahdessa seuraavista kriteereistä: portaat ylös tai alas, kyykky, polvistuminen, pitkä istuminen, nelipäisen reisilihaksen isometrinen supistuminen, hyppiminen, juoksu ja kipu tunnustelussa polvilumpion lateraalinen ja/tai mediaalinen puoli;
  • Ilmoita kivusta, joka alkaa salakavalasti ja kestää vähintään kolme kuukautta;
  • Kipu vähintään kolme numeerisella kipuasteikolla viimeisen viikon aikana;
  • Raportoi enintään 86 pistettä etupolven kipuasteikolla (maksimi = 100 pistettä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus lonkassa, polvessa, nilkassa ja/tai selkärangassa;
  • Polvilumpion sijoiltaanmenon historia;
  • Kliiniset todisteet polven epävakaudesta (etu- ja takalaatikon testi, Lachman-, varus- ja valgus-stressi);
  • Meniscal leesiot tai nivelen sisäiset leesiot;
  • Todisteet turvotuksesta;
  • Osgood-Schlatterin oireyhtymä tai Sinding-Larsen-Johansson;
  • Polvilumpion tendinopatia;
  • Suonikalvovaurio;
  • Nivelrikko;
  • Lonkan lihas- tai nivelvauriot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Posterolateraaliset lonkan monimutkaiset harjoitukset
Interventioprotokolla koostuu: Lämmitys, alaraajojen venyttely, nelipäisen reisilihaksen vahvistaminen ja lonkan sieppaajat, lateraaliset rotaattorit ja ojentajat. Posterolateraaliset lonkkakompleksiharjoitukset lisäävät polven pidennystä avoimessa kineettisessä ketjussa, kyykky, sieppausharjoitus, simpukkaharjoitus ja ulkoinen kiertoharjoitus. Fysioterapiahoitojaksot kestävät keskimäärin tunnin, kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: Posterolateraaliset lonkan monimutkaiset harjoitukset
Hoitoprotokolla koostui: Lämmitys, alaraajan venyttely, nelipäisten ja lonkkalihasten vahvistaminen. Mukana olivat seuraavat harjoitukset: sieppausharjoitus, simpukkaharjoitus ja ulkoinen kiertoharjoitus
Active Comparator: Anteromediaaliset lonkan monimutkaiset harjoitukset
Interventioprotokolla koostuu: lämmityksestä, alaraajojen venyttämisestä, nelipäisen reisilihaksen ja lonkkalihasten vahvistamisesta, mediaalisista pyörittäjistä ja koukistajista. Anteromediaaliset lonkkakompleksiharjoitukset lisäävät polven pidennystä avoimessa kineettisessä ketjussa, kyykky, lonkan adduktioharjoitus, adduktio renkaalla reisien välissä ja sisäinen kiertoharjoitus. Fysioterapiahoitojaksot kestävät keskimäärin tunnin, kaksi kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Muut: Anteromediaaliset lonkan monimutkaiset harjoitukset
Hoitoprotokolla koostui: Lämmitys, alaraajan venyttely, nelipäisten ja lonkkalihasten vahvistaminen. Mukana olivat seuraavat harjoitukset: lonkan adduktioharjoitus, adduktio renkaalla reisien välissä ja sisäkiertoharjoitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa

Kipu arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa, jossa 0 vastasi ei kipua ja 10 vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.

pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
Kuusi viikkoa
Anterior Polvi Pain Scale
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Anterior Knee Pain Scale arvioi PFP-potilaiden toimintakykyä ja kiputasoa toiminnallisten ja erityisten toimintojen aikana. Tämä asteikko on käännetty ja kulttuurisesti mukautettu Brasilian portugalin kielelle,10 ja pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta

Kipu arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa, jossa 0 vastasi ei kipua ja 10 vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.

pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
Kuusi kuukautta
Anterior Polvi Pain Scale
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Anterior Knee Pain Scale arvioi PFP-potilaiden toimintakykyä ja kiputasoa toiminnallisten ja erityisten toimintojen aikana. Tämä asteikko on käännetty ja kulttuurisesti mukautettu Brasilian portugalin kielelle,10 ja pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:aan (paras).
Kuusi kuukautta
Numeerinen kipuasteikko Step Down -testissä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa

Kipu arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä numeerista kipuasteikkoa Step Down -testissä, jossa 0 vastasi ei kipua ja 10 vastasi pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.

pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
Kuusi viikkoa
Dynaaminen polvivalgus etutason projektiokulmassa
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
FPPA arvioi dynaamisen polven valgusn digitaalikameralla (60 fps) kuvatun eteenpäin-askelun testin aikana. FPPA mitattiin kulmalla, joka muodostui eturangan ylärangan ja reisiluun nivelten keskellä olevien malleolien keskikohdan välisten viivojen leikkauspisteestä. Askelkorkeus normalisoitiin 10 prosenttiin kunkin osallistujan pituudesta. Kaikki osallistujat suorittivat kaksi harjoitustestiä ja kolme kelvollista testiä viiden sekunnin poljinnopeudella jokaisessa testissä. FPPA laskettiin Kinovea® Video Editor -ohjelmalla kantapään kosketuksen hetkellä. Positiivista arvoa pidettiin dynaamisena valgusna ja negatiivista arvoa dynaamisena varuksena.
Kuusi viikkoa
Global Effect Perception Scale
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Tällä asteikolla on 11 pistettä, jotka vaihtelevat miinus viidestä pisteestä (erittäin huonompi), nollasta (ei muutosta) viiteen pisteeseen (täysin palautunut). Kaikista koetun globaalin vaikutuksen mittareista osallistujilta kysytään: "Kuinka kuvailisit polveasi tämän jakson alkuun verrattuna?" Positiiviset pisteet edustavat parempaa toipumista ja negatiiviset pisteet oireiden pahenemista.
Kuusi viikkoa
Global Effect Perception Scale
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tällä asteikolla on 11 pistettä, jotka vaihtelevat miinus viidestä pisteestä (erittäin huonompi), nollasta (ei muutosta) viiteen pisteeseen (täysin palautunut). Kaikista koetun globaalin vaikutuksen mittareista osallistujilta kysytään: "Kuinka kuvailisit polveasi tämän jakson alkuun verrattuna?" Positiiviset pisteet edustavat parempaa toipumista ja negatiiviset pisteet oireiden pahenemista.
Kuusi kuukautta
Lihasvoima
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Lonkan sieppaajien, adduktoreiden, lateraalisten rotaattorien ja mediaalisten rotaattorien lihasvoimaa arvioidaan manuaalisella dynamometrillä (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Ceara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCC_LARISSA NEVES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa