- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03163290
Effetto di due protocolli di rafforzamento per gli arti inferiori nei pazienti con dolore femoro-rotuleo
Effetto di due protocolli di rafforzamento per gli arti inferiori nei pazienti con dolore femoro-rotuleo: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le sessioni di fisioterapia avranno una durata media di un'ora, spesso due volte a settimana per sei settimane. L'intensità dell'esercizio sarà monitorata dal fisioterapista come determinato dalla capacità del partecipante di completare 10 ripetizioni per un particolare esercizio e dalla sua difficoltà di esecuzione percepita dalla scala Borg modificata (CR-10). Gli esercizi vengono eseguiti con un carico compreso tra il 60-80% della loro capacità, il carico verrà aumentato dal 2 al 10% quando il paziente potrà eseguire 14 ripetizioni complete nell'ultima serie. Sarà impostato su 30 secondi di riposo tra le ripetizioni e 2 minuti tra le serie di esercizi.
Entrambi i gruppi eseguiranno preventivamente esercizi di riscaldamento in bici per 5 minuti con intensità moderata con la scala di Borg. Poi ci sarà una ripetizione di allungamento tenuta per 45 secondi di gruppi muscolari: muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, abduttori, adduttori e gastrocnemio. Pertanto, verranno eseguiti esercizi di rafforzamento in estensione e ginocchio in catena cinetica aperta e squat.
Il complesso posterolaterale dell'anca (PLC) aggiunge l'esercizio di abduzione dell'anca, l'esercizio di Clam e l'esercizio di rotazione esterna. Studi precedenti sottolineano che questi esercizi sono tra quelli con maggiore attività elettromiografica dei muscoli gluteo medio e massimo.
Il complesso anteromediale dell'anca (AMC) aggiunge l'esercizio di adduzione dell'anca, l'adduzione con un anello tra le cosce e l'esercizio di rotazione interna.
Gli esercizi saranno svolti per caricare il 60-80% di 1 ripetizione massimo 8-12 ripetizioni, 1-3 serie e 2-3 volte a settimana. Tutti gli esercizi vengono eseguiti senza peggioramento del dolore e l'intensità dell'esercizio sarà controllata in base alla scala di sforzo percepito di Borg.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticare attività fisica per almeno 3 volte a settimana per almeno 30 minuti;
- Dolore localizzato specificatamente attorno all'articolazione femoro-rotulea, dolore riprodotto o riportato in almeno due dei seguenti criteri: salire o scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi, stare seduti a lungo, contrazione isometrica del quadricipite, saltare, correre e dolore alla palpazione del la faccetta laterale e/o mediale della rotula;
- Segnalare dolore di insorgenza insidiosa e della durata di almeno tre mesi;
- Dolore almeno tre nella scala numerica del dolore durante l'ultima settimana;
- Segnala un massimo di 86 punti sulla scala del dolore al ginocchio anteriore (massimo = 100 punti).
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici su anca, ginocchio, caviglia e/o colonna vertebrale;
- Storia di lussazione rotulea;
- Evidenze cliniche di instabilità del ginocchio (test del cassetto anteriore e posteriore, stress di Lachman, varo e valgo);
- lesioni meniscali o lesioni intrarticolari;
- Evidenza di edema;
- Sindrome di Osgood-Schlatter o Sinding-Larsen-Johansson;
- tendinopatia rotulea;
- lesione condrale;
- osteoartrite;
- Lesioni muscolari o articolari all'anca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi del complesso dell'anca posterolaterale
Il protocollo di intervento sarà composto da: riscaldamento, allungamento degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti, abduttori dell'anca, rotatori laterali ed estensori.
Gli esercizi del complesso dell'anca posterolaterale aggiungono l'estensione del ginocchio nella catena cinetica aperta, lo squat, l'esercizio di abduzione, l'esercizio di Clam e l'esercizio di rotazione esterna.
Le sessioni di trattamento fisioterapico avranno una durata media di un'ora, due volte a settimana, per un periodo di sei settimane.
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Il protocollo di trattamento era composto da: Riscaldamento, stretching degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti e dei muscoli dell'anca.
Sono stati inclusi i seguenti esercizi: esercizio di abduzione, esercizio di Clam ed esercizio di rotazione esterna
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Comparatore attivo: Esercizi del complesso dell'anca anteromediale
Il protocollo di intervento sarà composto da: Riscaldamento, stretching degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti, aduttori dell'anca, rotatori mediali e flessori.
Gli esercizi del complesso dell'anca anteromediale aggiungono l'estensione del ginocchio in catena cinetica aperta, lo squat, l'esercizio di adduzione dell'anca, l'adduzione con un anello tra le cosce e l'esercizio di rotazione interna.
Le sessioni di trattamento fisioterapico avranno una durata media di un'ora, due volte a settimana, per un periodo di sei settimane.
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Il protocollo di trattamento era composto da: Riscaldamento, stretching degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti e dei muscoli dell'anca.
Sono stati inclusi i seguenti esercizi: esercizio di adduzione dell'anca, adduzione con un anello tra le cosce ed esercizio di rotazione interna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Sei settimane
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Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e 10 corrispondeva al peggior dolore immaginabile. al peggior dolore immaginabile. |
Sei settimane
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Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Sei settimane
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Anterior Knee Pain Scale valuta la capacità funzionale e il livello di dolore durante le attività funzionali e specifiche per i pazienti con PFP.
Questa scala è stata tradotta e adattata culturalmente alla lingua portoghese brasiliana,10 e il punteggio va da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
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Sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Sei mesi
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Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e 10 corrispondeva al peggior dolore immaginabile. al peggior dolore immaginabile. |
Sei mesi
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Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Sei mesi
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Anterior Knee Pain Scale valuta la capacità funzionale e il livello di dolore durante le attività funzionali e specifiche per i pazienti con PFP.
Questa scala è stata tradotta e adattata culturalmente alla lingua portoghese brasiliana,10 e il punteggio va da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
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Sei mesi
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Scala numerica del dolore nel test Step Down
Lasso di tempo: Sei settimane
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Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti su Step Down Test, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e 10 corrispondeva al peggior dolore immaginabile. al peggior dolore immaginabile. |
Sei settimane
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Ginocchio valgo dinamico sull'angolo di proiezione del piano frontale
Lasso di tempo: Sei settimane
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Il valgismo dinamico del ginocchio è stato valutato dall'FPPA durante il test step-down in avanti filmato con una fotocamera digitale (60 fps).
La FPPA è stata misurata dall'angolo formato dall'intersezione delle linee tra la spina iliaca anteriore superiore e il centro dei malleoli al centro dei condili femorali.
L'altezza del passo è stata normalizzata al 10% dell'altezza di ciascun partecipante.
Tutti i partecipanti hanno eseguito due test di allenamento e tre test validi, con una cadenza di cinque secondi per ogni test.
L'FPPA è stato calcolato al momento del tocco del tallone a terra dal programma Kinovea® Video Editor.
Abbiamo considerato un valore positivo come valgo dinamico e un valore negativo come varo dinamico.
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Sei settimane
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Scala di percezione dell'effetto globale
Lasso di tempo: Sei settimane
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Questa scala ha 11 punti che vanno da meno cinque punti (estremamente peggio), zero (nessun cambiamento) a cinque punti (completamente recuperato).
Per tutte le misure dell'effetto globale percepito ai partecipanti verrà chiesto: "rispetto all'inizio di questo episodio, come descriveresti il tuo ginocchio in questi giorni?"
I punteggi positivi rappresentano un migliore recupero e i punteggi negativi indicano un peggioramento dei sintomi.
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Sei settimane
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Scala di percezione dell'effetto globale
Lasso di tempo: Sei mesi
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Questa scala ha 11 punti che vanno da meno cinque punti (estremamente peggio), zero (nessun cambiamento) a cinque punti (completamente recuperato).
Per tutte le misure dell'effetto globale percepito ai partecipanti verrà chiesto: "rispetto all'inizio di questo episodio, come descriveresti il tuo ginocchio in questi giorni?"
I punteggi positivi rappresentano un migliore recupero e i punteggi negativi indicano un peggioramento dei sintomi.
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Sei mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Sei settimane
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La forza muscolare degli abduttori dell'anca, degli adduttori, dei rotatori laterali e dei rotatori mediali sarà valutata con un dinamometro manuale (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
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Sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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