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Effetto di due protocolli di rafforzamento per gli arti inferiori nei pazienti con dolore femoro-rotuleo

17 luglio 2020 aggiornato da: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effetto di due protocolli di rafforzamento per gli arti inferiori nei pazienti con dolore femoro-rotuleo: studio clinico randomizzato

Il dolore femoro-rotuleo (PFP) è uno dei disturbi più comuni che colpisce la popolazione fisicamente attiva e la sua incidenza è più alta tra le donne. Nonostante l'elevata incidenza, le eziologie di questa sindrome dolorosa non sono ancora chiare. La ricerca ha verificato l'influenza degli stabilizzatori dell'anca sulle lesioni al ginocchio e ha dimostrato un deficit di forza dei muscoli rotatori laterali dell'anca, abduttori ed estensori nei pazienti con PFP. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del rafforzamento del complesso posterolaterale dell'anca con il complesso anteromediale dell'anca associato al rafforzamento del quadricipite per la riduzione del dolore e il miglioramento della capacità funzionale nei pazienti con PFP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le sessioni di fisioterapia avranno una durata media di un'ora, spesso due volte a settimana per sei settimane. L'intensità dell'esercizio sarà monitorata dal fisioterapista come determinato dalla capacità del partecipante di completare 10 ripetizioni per un particolare esercizio e dalla sua difficoltà di esecuzione percepita dalla scala Borg modificata (CR-10). Gli esercizi vengono eseguiti con un carico compreso tra il 60-80% della loro capacità, il carico verrà aumentato dal 2 al 10% quando il paziente potrà eseguire 14 ripetizioni complete nell'ultima serie. Sarà impostato su 30 secondi di riposo tra le ripetizioni e 2 minuti tra le serie di esercizi.

Entrambi i gruppi eseguiranno preventivamente esercizi di riscaldamento in bici per 5 minuti con intensità moderata con la scala di Borg. Poi ci sarà una ripetizione di allungamento tenuta per 45 secondi di gruppi muscolari: muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, abduttori, adduttori e gastrocnemio. Pertanto, verranno eseguiti esercizi di rafforzamento in estensione e ginocchio in catena cinetica aperta e squat.

Il complesso posterolaterale dell'anca (PLC) aggiunge l'esercizio di abduzione dell'anca, l'esercizio di Clam e l'esercizio di rotazione esterna. Studi precedenti sottolineano che questi esercizi sono tra quelli con maggiore attività elettromiografica dei muscoli gluteo medio e massimo.

Il complesso anteromediale dell'anca (AMC) aggiunge l'esercizio di adduzione dell'anca, l'adduzione con un anello tra le cosce e l'esercizio di rotazione interna.

Gli esercizi saranno svolti per caricare il 60-80% di 1 ripetizione massimo 8-12 ripetizioni, 1-3 serie e 2-3 volte a settimana. Tutti gli esercizi vengono eseguiti senza peggioramento del dolore e l'intensità dell'esercizio sarà controllata in base alla scala di sforzo percepito di Borg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Praticare attività fisica per almeno 3 volte a settimana per almeno 30 minuti;
  • Dolore localizzato specificatamente attorno all'articolazione femoro-rotulea, dolore riprodotto o riportato in almeno due dei seguenti criteri: salire o scendere le scale, accovacciarsi, inginocchiarsi, stare seduti a lungo, contrazione isometrica del quadricipite, saltare, correre e dolore alla palpazione del la faccetta laterale e/o mediale della rotula;
  • Segnalare dolore di insorgenza insidiosa e della durata di almeno tre mesi;
  • Dolore almeno tre nella scala numerica del dolore durante l'ultima settimana;
  • Segnala un massimo di 86 punti sulla scala del dolore al ginocchio anteriore (massimo = 100 punti).

Criteri di esclusione:

  • Precedenti interventi chirurgici su anca, ginocchio, caviglia e/o colonna vertebrale;
  • Storia di lussazione rotulea;
  • Evidenze cliniche di instabilità del ginocchio (test del cassetto anteriore e posteriore, stress di Lachman, varo e valgo);
  • lesioni meniscali o lesioni intrarticolari;
  • Evidenza di edema;
  • Sindrome di Osgood-Schlatter o Sinding-Larsen-Johansson;
  • tendinopatia rotulea;
  • lesione condrale;
  • osteoartrite;
  • Lesioni muscolari o articolari all'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi del complesso dell'anca posterolaterale
Il protocollo di intervento sarà composto da: riscaldamento, allungamento degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti, abduttori dell'anca, rotatori laterali ed estensori. Gli esercizi del complesso dell'anca posterolaterale aggiungono l'estensione del ginocchio nella catena cinetica aperta, lo squat, l'esercizio di abduzione, l'esercizio di Clam e l'esercizio di rotazione esterna. Le sessioni di trattamento fisioterapico avranno una durata media di un'ora, due volte a settimana, per un periodo di sei settimane.
Il protocollo di trattamento era composto da: Riscaldamento, stretching degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti e dei muscoli dell'anca. Sono stati inclusi i seguenti esercizi: esercizio di abduzione, esercizio di Clam ed esercizio di rotazione esterna
Comparatore attivo: Esercizi del complesso dell'anca anteromediale
Il protocollo di intervento sarà composto da: Riscaldamento, stretching degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti, aduttori dell'anca, rotatori mediali e flessori. Gli esercizi del complesso dell'anca anteromediale aggiungono l'estensione del ginocchio in catena cinetica aperta, lo squat, l'esercizio di adduzione dell'anca, l'adduzione con un anello tra le cosce e l'esercizio di rotazione interna. Le sessioni di trattamento fisioterapico avranno una durata media di un'ora, due volte a settimana, per un periodo di sei settimane.
Il protocollo di trattamento era composto da: Riscaldamento, stretching degli arti inferiori, potenziamento dei quadricipiti e dei muscoli dell'anca. Sono stati inclusi i seguenti esercizi: esercizio di adduzione dell'anca, adduzione con un anello tra le cosce ed esercizio di rotazione interna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Sei settimane

Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e 10 corrispondeva al peggior dolore immaginabile.

al peggior dolore immaginabile.

Sei settimane
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Sei settimane
Anterior Knee Pain Scale valuta la capacità funzionale e il livello di dolore durante le attività funzionali e specifiche per i pazienti con PFP. Questa scala è stata tradotta e adattata culturalmente alla lingua portoghese brasiliana,10 e il punteggio va da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Sei mesi

Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e 10 corrispondeva al peggior dolore immaginabile.

al peggior dolore immaginabile.

Sei mesi
Scala del dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: Sei mesi
Anterior Knee Pain Scale valuta la capacità funzionale e il livello di dolore durante le attività funzionali e specifiche per i pazienti con PFP. Questa scala è stata tradotta e adattata culturalmente alla lingua portoghese brasiliana,10 e il punteggio va da 0 (peggiore) a 100 (migliore).
Sei mesi
Scala numerica del dolore nel test Step Down
Lasso di tempo: Sei settimane

Il dolore è stato valutato mediante l'uso di una scala numerica del dolore a 11 punti su Step Down Test, dove 0 corrispondeva a nessun dolore e 10 corrispondeva al peggior dolore immaginabile.

al peggior dolore immaginabile.

Sei settimane
Ginocchio valgo dinamico sull'angolo di proiezione del piano frontale
Lasso di tempo: Sei settimane
Il valgismo dinamico del ginocchio è stato valutato dall'FPPA durante il test step-down in avanti filmato con una fotocamera digitale (60 fps). La FPPA è stata misurata dall'angolo formato dall'intersezione delle linee tra la spina iliaca anteriore superiore e il centro dei malleoli al centro dei condili femorali. L'altezza del passo è stata normalizzata al 10% dell'altezza di ciascun partecipante. Tutti i partecipanti hanno eseguito due test di allenamento e tre test validi, con una cadenza di cinque secondi per ogni test. L'FPPA è stato calcolato al momento del tocco del tallone a terra dal programma Kinovea® Video Editor. Abbiamo considerato un valore positivo come valgo dinamico e un valore negativo come varo dinamico.
Sei settimane
Scala di percezione dell'effetto globale
Lasso di tempo: Sei settimane
Questa scala ha 11 punti che vanno da meno cinque punti (estremamente peggio), zero (nessun cambiamento) a cinque punti (completamente recuperato). Per tutte le misure dell'effetto globale percepito ai partecipanti verrà chiesto: "rispetto all'inizio di questo episodio, come descriveresti il ​​tuo ginocchio in questi giorni?" I punteggi positivi rappresentano un migliore recupero e i punteggi negativi indicano un peggioramento dei sintomi.
Sei settimane
Scala di percezione dell'effetto globale
Lasso di tempo: Sei mesi
Questa scala ha 11 punti che vanno da meno cinque punti (estremamente peggio), zero (nessun cambiamento) a cinque punti (completamente recuperato). Per tutte le misure dell'effetto globale percepito ai partecipanti verrà chiesto: "rispetto all'inizio di questo episodio, come descriveresti il ​​tuo ginocchio in questi giorni?" I punteggi positivi rappresentano un migliore recupero e i punteggi negativi indicano un peggioramento dei sintomi.
Sei mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: Sei settimane
La forza muscolare degli abduttori dell'anca, degli adduttori, dei rotatori laterali e dei rotatori mediali sarà valutata con un dinamometro manuale (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCC_LARISSA NEVES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

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