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两种强化下肢方案对髌股关节疼痛患者的影响

2020年7月17日 更新者:Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara

两种强化方案对髌股关节疼痛患者下肢的影响:随机临床试验

髌股关节疼痛 (PFP​​) 是影响体力活动人群的最常见疾病之一,其发病率在女性中较高。 尽管发病率很高,但这种疼痛综合征的病因仍不清楚。 研究已经证实了髋关节稳定器对膝关节损伤的影响,并证明了 PFP 患者的髋关节侧旋肌、外展肌和伸肌的力量不足。 本研究的目的是比较加强股四头肌后外侧髋关节复合体和前内侧髋关节复合体的有效性,以减轻 PFP 患者的疼痛和改善功能能力。

研究概览

详细说明

物理治疗课程平均持续一小时,通常每周两次,持续六周。 运动强度将由物理治疗师监测,具体取决于参与者完成特定运动 10 次重复的能力以及修改后的博格量表 (CR-10) 所感知的执行难度。 练习的负荷在其能力的 60-80% 之间,当患者可以在最后一个系列中完成 14 次完全重复时,负荷将从 2% 增加到 10%。 重复次数之间的休息时间为 30 秒,每组练习之间的休息时间为 2 分钟。

两组将使用 Borg 量表进行 5 分钟中等强度的预热自行车运动。 然后将进行 45 秒肌肉群的一次拉伸重复:腘绳肌、股四头肌、外展肌、内收肌和腓肠肌。 因此,他们将在开放式动力链和深蹲中进行伸展和膝盖的强化练习。

后外侧髋复合体 (PLC) 增加了髋关节外展运动、蛤蜊运动和外旋运动。 先前的研究指出,这些练习属于臀中肌和臀大肌肌电活动较高的练习。

前内侧髋复合体 (AMC) 增加了髋内收运动、大腿之间的环内收和内旋运动。

将进行练习以加载 1 次重复的 60-80%,最多 8-12 次重复,1-3 组和每周 2-3 次。 所有锻炼都不会加重疼痛,锻炼强度将根据 Borg 的感知运动量表进行控制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、巴西、60430-160
        • Federal University of Ceará

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 每周至少进行 3 次每次至少 30 分钟的体育锻炼;
  • 疼痛特别局限在髌股关节周围,在以下至少两个标准中重现或报告疼痛:上下楼梯、下蹲、跪下、久坐、股四头肌等长收缩、跳跃、跑步和触诊疼痛髌骨的外侧和/或内侧小面;
  • 报告起病隐匿且持续至少三个月的疼痛;
  • 上周在疼痛数值量表中疼痛至少三分;
  • 在前膝关节疼痛量表上报告最多 86 分(最高 = 100 分)。

排除标准:

  • 以前做过髋关节、膝关节、踝关节和/或脊柱手术;
  • 髌骨脱位史;
  • 膝关节不稳定的临床证据(前后抽屉试验、Lachman、内翻和外翻应力);
  • 半月板病变或关节内病变;
  • 水肿的证据;
  • Osgood-Schlatter 综合征或 Sinding-Larsen-Johansson;
  • 髌腱病;
  • 软骨损伤;
  • 骨关节炎;
  • 臀部肌肉或关节受伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:后外侧髋复合体练习
干预方案将包括:加热、下肢伸展、加强股四头肌、髋外展肌、侧旋肌和伸肌。 后外侧髋复合体练习在开放式动力链、深蹲、外展练习、蛤蜊练习和外旋练习中增加了伸展膝关节。 理疗疗程平均持续一小时,每周两次,为期六周。
治疗方案包括:加热、下肢伸展、加强股四头肌和臀部肌肉。 包括以下练习:外展练习、蛤蜊练习和外旋练习
有源比较器:前内侧髋关节复合体练习
干预方案将包括:加热、下肢伸展、加强股四头肌、髋内收肌、内侧旋转肌和屈肌。 前内侧髋关节复合体练习在开放式动力链、深蹲、髋关节内收练习、大腿之间的环状内收和内旋练习中增加膝关节伸展。 理疗疗程平均持续一小时,每周两次,为期六周。
治疗方案包括:加热、下肢伸展、加强股四头肌和臀部肌肉。 包括以下练习:髋关节内收练习、大腿之间的环内收练习和内旋练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:六个星期

疼痛通过使用 11 点数字疼痛量表进行评估,其中 0 对应于无疼痛,10 对应于可以想象到的最严重的疼痛。

到可以想象到的最严重的痛苦。

六个星期
前膝关节疼痛量表
大体时间:六个星期
前膝关节疼痛量表评估 PFP 患者在功能性和特定活动期间的功能能力和疼痛水平。 该量表经过翻译并在文化上适应了巴西葡萄牙语,10 分数范围从 0(最差)到 100(最好)。
六个星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:六个月

疼痛通过使用 11 点数字疼痛量表进行评估,其中 0 对应于无疼痛,10 对应于可以想象到的最严重的疼痛。

到可以想象到的最严重的痛苦。

六个月
前膝关节疼痛量表
大体时间:六个月
前膝关节疼痛量表评估 PFP 患者在功能性和特定活动期间的功能能力和疼痛水平。 该量表经过翻译并在文化上适应了巴西葡萄牙语,10 分数范围从 0(最差)到 100(最好)。
六个月
降压测试的数字疼痛量表
大体时间:六个星期

通过在降压测试中使用 11 点数字疼痛量表评估疼痛,​​其中 0 对应于无疼痛,10 对应于可想象的最严重的疼痛。

到可以想象到的最严重的痛苦。

六个星期
动态膝关节外翻在额状面投影角度
大体时间:六个星期
在用数码相机 (60 fps) 拍摄的向前下降测试期间,FPPA 评估了动态膝外翻。 FPPA是通过髂前上棘与股骨髁中心的踝中心之间的线相交所形成的角度来测量的。 台阶高度标准化为每个参与者身高的 10%。 所有参与者都进行了两项训练测试和三项有效测试,每项测试的节奏为五秒。 FPPA 是在脚后跟触地时通过 Kinovea® Video Editor 程序计算得出的。 我们将正值视为动态外翻,将负值视为动态内翻。
六个星期
整体效果感知量表
大体时间:六个星期
该量表有 11 分,从负五分(极度恶化)、零分(无变化)到五分(完全恢复)。 对于感知全球影响的所有措施,参与者将被问及:“与本集开始时相比,这些天你会如何描述你的膝盖?” 正分表示恢复较好,负分表示症状恶化。
六个星期
整体效果感知量表
大体时间:六个月
该量表有 11 分,从负五分(极度恶化)、零分(无变化)到五分(完全恢复)。 对于感知全球影响的所有措施,参与者将被问及:“与本集开始时相比,这些天你会如何描述你的膝盖?” 正分表示恢复较好,负分表示症状恶化。
六个月
肌肉力量
大体时间:六个星期
髋关节外展肌、内收肌、外侧旋转肌和内侧旋转肌的肌肉力量将用手动测力计(Nicholas Manual MuscleTester,Lafayette Instrument Company,Lafayette,Indiana,USA)进行评估。
六个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月12日

初级完成 (实际的)

2017年11月12日

研究完成 (实际的)

2019年3月12日

研究注册日期

首次提交

2017年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月19日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月17日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TCC_LARISSA NEVES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

髌股疼痛综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
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