Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch protokołów wzmacniania kończyn dolnych u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Wpływ dwóch protokołów wzmacniania kończyn dolnych u pacjentów z bólem rzepkowo-udowym: randomizowane badanie kliniczne

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest jednym z najczęstszych schorzeń dotykających populację osób aktywnych fizycznie, a częstość jego występowania jest wyższa wśród kobiet. Pomimo dużej częstości występowania, etiologia tego bolesnego zespołu jest nadal niejasna. W badaniach zweryfikowano wpływ stabilizatorów stawu biodrowego na uszkodzenia stawu kolanowego oraz wykazano deficyt siły mięśni rotatorów bocznych, odwodzicieli i prostowników stawu biodrowego u pacjentów z PFP. Celem pracy jest porównanie skuteczności wzmacniania tylno-bocznego kompleksu biodrowego z przednio-przyśrodkowym kompleksem biodrowym w połączeniu ze wzmacnianiem mięśnia czworogłowego uda w zmniejszaniu bólu i poprawie wydolności funkcjonalnej u pacjentów z PFP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sesje fizjoterapeutyczne będą trwać średnio godzinę, często dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Intensywność ćwiczeń będzie monitorowana przez fizjoterapeutę na podstawie zdolności uczestnika do wykonania 10 powtórzeń dla danego ćwiczenia oraz trudności jego wykonania postrzeganej przez zmodyfikowaną skalę Borga (CR-10). Ćwiczenia wykonujemy z obciążeniem w granicach 60-80% ich wydolności, obciążenie zostanie zwiększone od 2 do 10%, gdy pacjent wykona 14 pełnych powtórzeń w ostatniej serii. Zostanie ustawiony na 30 sekund odpoczynku między powtórzeniami i 2 minuty między seriami ćwiczeń.

Obie grupy wykonają wstępne ćwiczenia rozgrzewające na rowerze przez 5 minut z umiarkowaną intensywnością w skali Borga. Następnie przez 45 sekund wykonywane będzie jedno powtórzenie rozciągania grup mięśniowych: ścięgien podkolanowych, mięśnia czworogłowego, odwodzicieli, przywodzicieli i mięśnia brzuchatego łydki. W związku z tym wykonywane będą ćwiczenia wzmacniające w wyproście i kolanie w otwartym łańcuchu kinetycznym oraz przysiadzie.

Posterolateral Hip Complex (PLC) dodaje ćwiczenie odwodzenia stawu biodrowego, ćwiczenie Clam i ćwiczenie rotacji zewnętrznej. Wcześniejsze badania wskazują, że ćwiczenia te należą do tych, które charakteryzują się wyższą aktywnością elektromiograficzną mięśnia pośladkowego średniego i maksymalnego.

Anteromedial Hip Complex (AMC) dodaje ćwiczenie przywodzenia biodra, przywodzenie z pierścieniem między udami i ćwiczenie rotacji wewnętrznej.

Ćwiczenia będą wykonywane do obciążenia 60-80% 1 powtórzenie maksymalnie 8-12 powtórzeń, 1-3 serie i 2-3 razy w tygodniu. Wszystkie ćwiczenia są wykonywane bez nasilenia bólu, a intensywność ćwiczeń będzie kontrolowana zgodnie z odczuwaną skalą wysiłku Borga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawianie aktywności fizycznej co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 30 minut;
  • Ból zlokalizowany wokół stawu rzepkowo-udowego, ból powtarzający się lub zgłaszany w co najmniej dwóch z następujących kryteriów: wchodzenie lub schodzenie po schodach, kucanie, klęczenie, długie siedzenie, skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego, skakanie, bieganie i ból przy palpacji boczna i/lub przyśrodkowa strona rzepki;
  • Zgłoś ból o podstępnym początku i trwający co najmniej trzy miesiące;
  • Ból co najmniej trzy w Numerycznej Skali Bólu w ciągu ostatniego tygodnia;
  • Zgłoś maksymalnie 86 punktów w skali bólu przedniego kolana (maksymalnie = 100 punktów).

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte operacje na biodrze, kolanie, kostce i/lub kręgosłupie;
  • Historia zwichnięcia rzepki;
  • Kliniczne dowody niestabilności kolana (test szuflady przedniej i tylnej, stres Lachmana, szpotawość i koślawość);
  • Zmiany łąkotkowe lub zmiany śródstawowe;
  • Dowody obrzęku;
  • zespół Osgood-Schlattera lub Sinding-Larsen-Johansson;
  • Tendinopatia rzepki;
  • uszkodzenie chrząstki;
  • Zapalenie kości i stawów;
  • Urazy mięśni lub stawów w biodrze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia kompleksu tylno-bocznego biodra
Protokół interwencji będzie się składał z: Rozgrzewki, rozciągania kończyn dolnych, wzmacniania mięśnia czworogłowego i odwodzicieli bioder, rotatorów bocznych i prostowników. Ćwiczenia kompleksu tylno-bocznego biodra dodają wyprost kolana w otwartym łańcuchu kinetycznym, przysiad, ćwiczenie odwodzenia, ćwiczenie małży i ćwiczenie rotacji zewnętrznej. Sesje fizjoterapeutyczne będą trwać średnio godzinę, dwa razy w tygodniu, przez okres sześciu tygodni.
Inny: Ćwiczenia kompleksu tylno-bocznego biodra
Protokół leczenia obejmował: rozgrzewkę, rozciąganie kończyn dolnych, wzmacnianie mięśni czworogłowych i biodrowych. Uwzględniono następujące ćwiczenia: ćwiczenie odwodzenia, ćwiczenie małży oraz ćwiczenie rotacji zewnętrznej
Aktywny komparator: Ćwiczenia kompleksu przednio-przyśrodkowego stawu biodrowego
Protokół interwencji będzie się składał z: Rozgrzewki, rozciągania kończyn dolnych, wzmacniania mięśnia czworogłowego i przywodzicieli bioder, rotatorów przyśrodkowych i zginaczy. Ćwiczenia kompleksu przednio-przyśrodkowego biodra obejmują wyprost kolana w otwartym łańcuchu kinetycznym, przysiad, ćwiczenie przywodzenia biodra, przywodzenie z pierścieniem między udami oraz ćwiczenie rotacji wewnętrznej. Sesje fizjoterapeutyczne będą trwać średnio godzinę, dwa razy w tygodniu, przez okres sześciu tygodni.
Inny: Ćwiczenia kompleksu przednio-przyśrodkowego stawu biodrowego
Protokół leczenia obejmował: rozgrzewkę, rozciąganie kończyn dolnych, wzmacnianie mięśni czworogłowych i biodrowych. Uwzględniono następujące ćwiczenia: ćwiczenie przywodzenia stawu biodrowego, przywodzenie z kółkiem między udami oraz ćwiczenie rotacji wewnętrznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Sześć tygodni

Ból oceniano za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Bólu, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.

do najgorszego możliwego bólu.
Sześć tygodni
Skala bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Skala bólu przedniego kolana ocenia wydolność funkcjonalną i poziom bólu podczas czynności funkcjonalnych i specyficznych dla pacjentów z PFP. Skala ta została przetłumaczona i kulturowo dostosowana do brazylijskiego języka portugalskiego10, a wynik waha się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Ból oceniano za pomocą 11-punktowej Numerycznej Skali Bólu, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.

do najgorszego możliwego bólu.
Sześć miesięcy
Skala bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala bólu przedniego kolana ocenia wydolność funkcjonalną i poziom bólu podczas czynności funkcjonalnych i specyficznych dla pacjentów z PFP. Skala ta została przetłumaczona i kulturowo dostosowana do brazylijskiego języka portugalskiego10, a wynik waha się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
Sześć miesięcy
Numeryczna skala bólu w teście obniżania poziomu
Ramy czasowe: Sześć tygodni

Ból oceniano za pomocą 11-punktowej numerycznej skali bólu w teście stopniowego zmniejszania bólu, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.

do najgorszego możliwego bólu.
Sześć tygodni
Dynamiczne koślawe kolano na kącie projekcji płaszczyzny czołowej
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Dynamiczna koślawość kolana została oceniona przez FPPA podczas testu step-down sfilmowanego kamerą cyfrową (60 kl./s). FPPA mierzono na podstawie kąta utworzonego przez przecięcie linii między przednim górnym kolcem biodrowym a środkiem kostek w środku kłykci kości udowej. Wysokość kroku znormalizowano do 10% wzrostu każdego uczestnika. Wszyscy uczestnicy wykonali dwa testy treningowe i trzy ważne testy, z pięciosekundową kadencją dla każdego testu. FPPA zostało obliczone w momencie kontaktu pięty z podłożem przez program Kinovea® Video Editor. Za wartość dodatnią uznaliśmy koślawość dynamiczną, a za koślawość dynamiczną wartość ujemną.
Sześć tygodni
Globalna Skala Percepcji Efektu
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Ta skala ma 11 punktów, począwszy od minus pięciu punktów (skrajnie gorzej), Zero (brak zmian) do pięciu punktów (całkowite wyzdrowienie). Dla wszystkich miar postrzeganego efektu globalnego uczestnicy zostaną zapytani: „w porównaniu z początkiem tego odcinka, jak opisałbyś swoje kolano w dzisiejszych czasach?” Wyniki dodatnie oznaczają lepszy powrót do zdrowia, a wyniki ujemne wskazują na pogorszenie objawów.
Sześć tygodni
Globalna Skala Percepcji Efektu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ta skala ma 11 punktów, począwszy od minus pięciu punktów (skrajnie gorzej), Zero (brak zmian) do pięciu punktów (całkowite wyzdrowienie). Dla wszystkich miar postrzeganego efektu globalnego uczestnicy zostaną zapytani: „w porównaniu z początkiem tego odcinka, jak opisałbyś swoje kolano w dzisiejszych czasach?” Wyniki dodatnie oznaczają lepszy powrót do zdrowia, a wyniki ujemne wskazują na pogorszenie objawów.
Sześć miesięcy
Siła mięśni
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Siła mięśni odwodzicieli biodra, przywodzicieli, rotatorów bocznych i przyśrodkowych będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCC_LARISSA NEVES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj