Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két erősítő protokoll hatása az alsó végtagokra patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél

2020. július 17. frissítette: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Két erősítő protokoll hatása az alsó végtagokra patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A patellofemoralis fájdalom (PFP) az egyik leggyakoribb betegség, amely a fizikailag aktív lakosságot érinti, és gyakoribb a nők körében. A magas előfordulási gyakoriság ellenére ennek a fájdalmas szindrómának az etiológiája még mindig nem tisztázott. A kutatások igazolták a csípőstabilizátorok hatását a térdsérülésekre, és kimutatták a csípő laterális rotátorának, az abduktorok és az extensor izomzatának erőhiányát PFP-ben szenvedő betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Posterolateral Hip Complex erősítésének hatékonyságát a négyfejű izület erősítésével összefüggő anteromedialis csípőkomplexszel a fájdalom csökkentésére és a funkcionális kapacitás javítására PFP-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fizikoterápiás foglalkozások átlagosan egy órát vesznek igénybe, gyakran hetente kétszer hat héten keresztül. Az edzés intenzitását a gyógytornász felügyeli, amint azt a résztvevő 10 ismétlési képessége és a módosított Borg skála (CR-10) által érzékelt nehézsége határozza meg. A gyakorlatokat kapacitásuk 60-80%-a közötti terheléssel végezzük, a terhelés 2-ről 10%-ra nő, ha az utolsó sorozatban 14 teljes ismétlést tud végrehajtani a páciens. Az ismétlések között 30 másodperces pihenőidőre, az edzéssorozatok között pedig 2 percre lesz beállítva.

Mindkét csoport előzetesen 5 percen keresztül, mérsékelt intenzitással, a Borg skálával végzett melegítő edzést végez. Ezután egy nyújtási ismétlés következik 45 másodpercig az izomcsoportokra: combizmok, quadriceps, abductors, adductors és gastrocnemius. Így erősítő gyakorlatokat hajtanak végre nyújtásban és térdben nyitott kinetikus láncban és guggolásban.

A Posterolateral Hip Complex (PLC) kiegészíti a csípőrablást, a kagylógyakorlatot és a külső rotációs gyakorlatot. A korábbi tanulmányok rámutattak arra, hogy ezek a gyakorlatok azok közé tartoznak, amelyeknél magasabb a gluteus medius és maximus izmok elektromiográfiás aktivitása.

Az Anteromedial Hip Complex (AMC) csípő addukciós gyakorlatot, combok közötti gyűrűvel történő addukciót és belső rotációs gyakorlatot ad hozzá.

A gyakorlatokat 1 ismétlés 60-80%-ában, maximum 8-12 ismétlésben, 1-3 sorozatban és heti 2-3 alkalommal végezzük. Minden gyakorlatot a fájdalom fokozódása nélkül hajtanak végre, és az edzés intenzitása a Borg észlelt terhelési skálája szerint lesz szabályozva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazília, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikai tevékenység gyakorlása hetente legalább háromszor, legalább 30 percig;
  • Kifejezetten a patellofemoralis ízület körül lokalizált fájdalom, a következő kritériumok közül legalább kettőben megismétlődő vagy jelentett fájdalom: lépcsőn fel vagy le, guggolás, térdelés, hosszú ideig tartó ülés, a négyfejű izometrikus összehúzódás, ugrás, futás és tapintási fájdalom a térdkalács laterális és/vagy mediális oldala;
  • Jelentse az alattomos kezdetű és legalább három hónapig tartó fájdalmat;
  • Fájdalom legalább három a numerikus fájdalomskálán az elmúlt héten;
  • Maximum 86 pontot jelenthet az elülső térdfájdalom skálán (maximum = 100 pont).

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi csípő-, térd-, boka- és/vagy gerincműtét;
  • Patella diszlokáció története;
  • A térd instabilitásának klinikai bizonyítékai (elülső és hátsó fiókos teszt, Lachman, varus és valgus stressz);
  • Meniszkális elváltozások vagy intraartikuláris elváltozások;
  • Az ödéma bizonyítéka;
  • Osgood-Schlatter-szindróma vagy Sinding-Larsen-Johansson;
  • Patella tendinopathia;
  • Chondral lézió;
  • Osteoarthritis;
  • A csípő izom- vagy ízületi sérülései.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Posterolaterális csípőízületi komplex gyakorlatok
A beavatkozási protokoll a következőkből fog állni: Melegítés, alsó végtag nyújtás, a négyfejű izom és csípő abduktorok, laterális rotátorok és extensorok erősítése. A poszterolaterális csípőgyakorlatok nyitott kinetikus láncban térdnyújtást tesznek lehetővé, guggolás, emberrablás, kagylógyakorlat és külső forgási gyakorlat. A fizioterápiás kezelések átlagosan egy óráig tartanak, hetente kétszer, hat hétig.
A kezelési protokoll a következőkből állt: Melegítés, alsó végtag nyújtás, négyfejű és csípőizmok erősítése. A következő gyakorlatok szerepeltek: abdukciós gyakorlat, Kagylógyakorlat és külső rotációs gyakorlat
Aktív összehasonlító: Komplex anteromediális csípőgyakorlatok
A beavatkozási protokoll a következőkből fog állni: Melegítés, alsó végtag nyújtás, a quadriceps, valamint a csípőhajlítók, mediális rotátorok és hajlítók erősítése. Az anteromediális csípőgyakorlatok nyitott kinetikus láncban térdnyújtást adnak, guggolás, csípő addukciós gyakorlat, combközötti gyűrűvel történő addukció és belső rotációs gyakorlat. A fizioterápiás kezelések átlagosan egy óráig tartanak, hetente kétszer, hat hétig.
A kezelési protokoll a következőkből állt: Melegítés, alsó végtag nyújtás, négyfejű és csípőizmok erősítése. A következő gyakorlatok szerepeltek: csípő addukciós gyakorlat, combközötti gyűrűvel végzett addukció és belső rotációs gyakorlat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: Hat hét

A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg.

az elképzelhető legrosszabb fájdalomig.

Hat hét
Elülső térdfájdalom skála
Időkeret: Hat hét
Az elülső térdfájdalom skála a PFP-ben szenvedő betegek funkcionális kapacitását és fájdalomszintjét méri fel a funkcionális és specifikus tevékenységek során. Ezt a skálát lefordították és kulturálisan adaptálták a brazil portugál nyelvre,10 és a pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között mozog.
Hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: Hat hónap

A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg.

az elképzelhető legrosszabb fájdalomig.

Hat hónap
Elülső térdfájdalom skála
Időkeret: Hat hónap
Az elülső térdfájdalom skála a PFP-ben szenvedő betegek funkcionális kapacitását és fájdalomszintjét méri fel a funkcionális és specifikus tevékenységek során. Ezt a skálát lefordították és kulturálisan adaptálták a brazil portugál nyelvre,10 és a pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között mozog.
Hat hónap
Numerikus fájdalomskála a lelépő teszten
Időkeret: Hat hét

A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték ki a lelépési teszten, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg.

az elképzelhető legrosszabb fájdalomig.

Hat hét
Dinamikus térd-valgus az elülső sík vetítési szögén
Időkeret: Hat hét
A dinamikus térd valgust az FPPA a digitális kamerával (60 képkocka/mp) rögzített előrelépési teszt során értékelte. Az FPPA-t az elülső felső csípőgerinc és a combcsonti condylusok közepén lévő malleolusok közepe közötti vonalak metszésszögével mértük. A lépésmagasságot az egyes résztvevők magasságának 10%-ára normalizáltuk. Minden résztvevő két edzéstesztet és három érvényes tesztet hajtott végre, mindegyik teszthez öt másodperces ritmussal. Az FPPA-t a sarok talajérintésekor számította ki a Kinovea® Video Editor program. A pozitív értéket dinamikus valgusnak, a negatív értéket dinamikus varusnak tekintettük.
Hat hét
Globális hatás észlelési skála
Időkeret: Hat hét
Ez a skála 11 pontos mínusz öt ponttól (rendkívül rosszabb), nullától (nincs változás) öt pontig (teljesen felépült). Az észlelt globális hatás minden mérésénél a résztvevőket megkérdezik: "Az epizód elejéhez képest hogyan jellemezné a térdét manapság?" A pozitív pontszámok jobb gyógyulást, a negatív pontszámok pedig a tünetek rosszabbodását jelzik.
Hat hét
Globális hatás észlelési skála
Időkeret: Hat hónap
Ez a skála 11 pontos mínusz öt ponttól (rendkívül rosszabb), nullától (nincs változás) öt pontig (teljesen felépült). Az észlelt globális hatás minden mérésénél a résztvevőket megkérdezik: "Az epizód elejéhez képest hogyan jellemezné a térdét manapság?" A pozitív pontszámok jobb gyógyulást, a negatív pontszámok pedig a tünetek rosszabbodását jelzik.
Hat hónap
Izomerő
Időkeret: Hat hét
A csípőabduktorok, adduktorok, laterális rotátorok és mediális rotátorok izomerejét manuális dinamométerrel értékelik (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCC_LARISSA NEVES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz megosztva.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

Iratkozz fel