- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03163290
Két erősítő protokoll hatása az alsó végtagokra patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél
Két erősítő protokoll hatása az alsó végtagokra patellofemoralis fájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fizikoterápiás foglalkozások átlagosan egy órát vesznek igénybe, gyakran hetente kétszer hat héten keresztül. Az edzés intenzitását a gyógytornász felügyeli, amint azt a résztvevő 10 ismétlési képessége és a módosított Borg skála (CR-10) által érzékelt nehézsége határozza meg. A gyakorlatokat kapacitásuk 60-80%-a közötti terheléssel végezzük, a terhelés 2-ről 10%-ra nő, ha az utolsó sorozatban 14 teljes ismétlést tud végrehajtani a páciens. Az ismétlések között 30 másodperces pihenőidőre, az edzéssorozatok között pedig 2 percre lesz beállítva.
Mindkét csoport előzetesen 5 percen keresztül, mérsékelt intenzitással, a Borg skálával végzett melegítő edzést végez. Ezután egy nyújtási ismétlés következik 45 másodpercig az izomcsoportokra: combizmok, quadriceps, abductors, adductors és gastrocnemius. Így erősítő gyakorlatokat hajtanak végre nyújtásban és térdben nyitott kinetikus láncban és guggolásban.
A Posterolateral Hip Complex (PLC) kiegészíti a csípőrablást, a kagylógyakorlatot és a külső rotációs gyakorlatot. A korábbi tanulmányok rámutattak arra, hogy ezek a gyakorlatok azok közé tartoznak, amelyeknél magasabb a gluteus medius és maximus izmok elektromiográfiás aktivitása.
Az Anteromedial Hip Complex (AMC) csípő addukciós gyakorlatot, combok közötti gyűrűvel történő addukciót és belső rotációs gyakorlatot ad hozzá.
A gyakorlatokat 1 ismétlés 60-80%-ában, maximum 8-12 ismétlésben, 1-3 sorozatban és heti 2-3 alkalommal végezzük. Minden gyakorlatot a fájdalom fokozódása nélkül hajtanak végre, és az edzés intenzitása a Borg észlelt terhelési skálája szerint lesz szabályozva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazília, 60430-160
- Federal University of Ceará
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikai tevékenység gyakorlása hetente legalább háromszor, legalább 30 percig;
- Kifejezetten a patellofemoralis ízület körül lokalizált fájdalom, a következő kritériumok közül legalább kettőben megismétlődő vagy jelentett fájdalom: lépcsőn fel vagy le, guggolás, térdelés, hosszú ideig tartó ülés, a négyfejű izometrikus összehúzódás, ugrás, futás és tapintási fájdalom a térdkalács laterális és/vagy mediális oldala;
- Jelentse az alattomos kezdetű és legalább három hónapig tartó fájdalmat;
- Fájdalom legalább három a numerikus fájdalomskálán az elmúlt héten;
- Maximum 86 pontot jelenthet az elülső térdfájdalom skálán (maximum = 100 pont).
Kizárási kritériumok:
- Korábbi csípő-, térd-, boka- és/vagy gerincműtét;
- Patella diszlokáció története;
- A térd instabilitásának klinikai bizonyítékai (elülső és hátsó fiókos teszt, Lachman, varus és valgus stressz);
- Meniszkális elváltozások vagy intraartikuláris elváltozások;
- Az ödéma bizonyítéka;
- Osgood-Schlatter-szindróma vagy Sinding-Larsen-Johansson;
- Patella tendinopathia;
- Chondral lézió;
- Osteoarthritis;
- A csípő izom- vagy ízületi sérülései.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posterolaterális csípőízületi komplex gyakorlatok
A beavatkozási protokoll a következőkből fog állni: Melegítés, alsó végtag nyújtás, a négyfejű izom és csípő abduktorok, laterális rotátorok és extensorok erősítése.
A poszterolaterális csípőgyakorlatok nyitott kinetikus láncban térdnyújtást tesznek lehetővé, guggolás, emberrablás, kagylógyakorlat és külső forgási gyakorlat.
A fizioterápiás kezelések átlagosan egy óráig tartanak, hetente kétszer, hat hétig.
|
A kezelési protokoll a következőkből állt: Melegítés, alsó végtag nyújtás, négyfejű és csípőizmok erősítése.
A következő gyakorlatok szerepeltek: abdukciós gyakorlat, Kagylógyakorlat és külső rotációs gyakorlat
|
|
Aktív összehasonlító: Komplex anteromediális csípőgyakorlatok
A beavatkozási protokoll a következőkből fog állni: Melegítés, alsó végtag nyújtás, a quadriceps, valamint a csípőhajlítók, mediális rotátorok és hajlítók erősítése.
Az anteromediális csípőgyakorlatok nyitott kinetikus láncban térdnyújtást adnak, guggolás, csípő addukciós gyakorlat, combközötti gyűrűvel történő addukció és belső rotációs gyakorlat.
A fizioterápiás kezelések átlagosan egy óráig tartanak, hetente kétszer, hat hétig.
|
A kezelési protokoll a következőkből állt: Melegítés, alsó végtag nyújtás, négyfejű és csípőizmok erősítése.
A következő gyakorlatok szerepeltek: csípő addukciós gyakorlat, combközötti gyűrűvel végzett addukció és belső rotációs gyakorlat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: Hat hét
|
A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg. az elképzelhető legrosszabb fájdalomig. |
Hat hét
|
|
Elülső térdfájdalom skála
Időkeret: Hat hét
|
Az elülső térdfájdalom skála a PFP-ben szenvedő betegek funkcionális kapacitását és fájdalomszintjét méri fel a funkcionális és specifikus tevékenységek során.
Ezt a skálát lefordították és kulturálisan adaptálták a brazil portugál nyelvre,10 és a pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között mozog.
|
Hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: Hat hónap
|
A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg. az elképzelhető legrosszabb fájdalomig. |
Hat hónap
|
|
Elülső térdfájdalom skála
Időkeret: Hat hónap
|
Az elülső térdfájdalom skála a PFP-ben szenvedő betegek funkcionális kapacitását és fájdalomszintjét méri fel a funkcionális és specifikus tevékenységek során.
Ezt a skálát lefordították és kulturálisan adaptálták a brazil portugál nyelvre,10 és a pontszám 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) között mozog.
|
Hat hónap
|
|
Numerikus fájdalomskála a lelépő teszten
Időkeret: Hat hét
|
A fájdalmat egy 11 pontos numerikus fájdalomskála segítségével értékelték ki a lelépési teszten, ahol a 0 a fájdalom hiányának, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalomnak felelt meg. az elképzelhető legrosszabb fájdalomig. |
Hat hét
|
|
Dinamikus térd-valgus az elülső sík vetítési szögén
Időkeret: Hat hét
|
A dinamikus térd valgust az FPPA a digitális kamerával (60 képkocka/mp) rögzített előrelépési teszt során értékelte.
Az FPPA-t az elülső felső csípőgerinc és a combcsonti condylusok közepén lévő malleolusok közepe közötti vonalak metszésszögével mértük.
A lépésmagasságot az egyes résztvevők magasságának 10%-ára normalizáltuk.
Minden résztvevő két edzéstesztet és három érvényes tesztet hajtott végre, mindegyik teszthez öt másodperces ritmussal.
Az FPPA-t a sarok talajérintésekor számította ki a Kinovea® Video Editor program.
A pozitív értéket dinamikus valgusnak, a negatív értéket dinamikus varusnak tekintettük.
|
Hat hét
|
|
Globális hatás észlelési skála
Időkeret: Hat hét
|
Ez a skála 11 pontos mínusz öt ponttól (rendkívül rosszabb), nullától (nincs változás) öt pontig (teljesen felépült).
Az észlelt globális hatás minden mérésénél a résztvevőket megkérdezik: "Az epizód elejéhez képest hogyan jellemezné a térdét manapság?"
A pozitív pontszámok jobb gyógyulást, a negatív pontszámok pedig a tünetek rosszabbodását jelzik.
|
Hat hét
|
|
Globális hatás észlelési skála
Időkeret: Hat hónap
|
Ez a skála 11 pontos mínusz öt ponttól (rendkívül rosszabb), nullától (nincs változás) öt pontig (teljesen felépült).
Az észlelt globális hatás minden mérésénél a résztvevőket megkérdezik: "Az epizód elejéhez képest hogyan jellemezné a térdét manapság?"
A pozitív pontszámok jobb gyógyulást, a negatív pontszámok pedig a tünetek rosszabbodását jelzik.
|
Hat hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: Hat hét
|
A csípőabduktorok, adduktorok, laterális rotátorok és mediális rotátorok izomerejét manuális dinamométerrel értékelik (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
|
Hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCC_LARISSA NEVES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Istanbul University - CerrahpasaToborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFPTörökország (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPKína
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzásPatellofemoral fájdalom, PFP
-
Beijing Sport UniversityMég nincs toborzás
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)BefejezvePatellofemoralis fájdalom szindróma | Patellofemoralis fájdalom (PFPS) | Patellofemoralis fájdalom | Patellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterMegszűntPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia
-
Cardiff Metropolitan UniversityBefejezvePatellofemoral fájdalom, PFPEgyesült Királyság
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityBefejezve