- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03163290
Effect van twee versterkende protocollen voor de onderste ledematen bij patiënten met patellofemorale pijn
Effect van twee versterkende protocollen voor onderste ledematen bij patiënten met patellofemorale pijn: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De fysiotherapiesessies duren gemiddeld een uur, vaak twee keer per week gedurende zes weken. De trainingsintensiteit zal worden gecontroleerd door de fysiotherapeut, zoals bepaald door het vermogen van de deelnemer om 10 herhalingen te voltooien voor een bepaalde oefening en de moeilijkheid van uitvoering waargenomen door de gemodificeerde Borg-schaal (CR-10). De oefeningen worden uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van hun capaciteit, de belasting wordt verhoogd van 2 naar 10% wanneer de patiënt 14 volledige herhalingen kan uitvoeren in de laatste serie. Het wordt ingesteld op 30 seconden rust tussen herhalingen en 2 minuten tussen sets van oefeningen.
Beide groepen zullen voorafgaande verwarmingsoefeningen op de fiets gedurende 5 minuten uitvoeren met matige intensiteit met de Borg-schaal. Daarna worden er één rekherhalingen gehouden gedurende 45 seconden van spiergroepen: hamstrings, quadriceps, abductoren, adductoren en gastrocnemius. Zo zullen ze versterkende oefeningen in extensie en knie in open kinetische ketting en squat uitvoeren.
Het Posterolateral Hip Complex (PLC) omvat heupabductieoefeningen, Clam-oefeningen en externe rotatieoefeningen. Eerdere studies wijzen erop dat deze oefeningen tot de oefeningen behoren met een hogere elektromyografische activiteit van de gluteus medius- en maximusspieren.
Het Anteromediaal Hip Complex (AMC) omvat heupadductieoefeningen, adducties met een ring tussen de dijen en interne rotatieoefeningen.
De oefeningen worden uitgevoerd om 60-80% van 1 herhaling maximaal 8-12 herhalingen, 1-3 sets en 2-3 keer per week te belasten. Alle oefeningen worden uitgevoerd zonder verergering van de pijn en de intensiteit van de oefening wordt gecontroleerd volgens de waargenomen inspanningsschaal van Borg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 3 keer per week lichamelijk actief zijn gedurende minimaal 30 minuten;
- Pijn specifiek gelokaliseerd rond het patellofemorale gewricht, pijn gereproduceerd of gemeld bij ten minste twee van de volgende criteria: trappen op of af, hurken, knielen, langdurig zitten, isometrische contractie van de quadriceps, springen, rennen en pijn bij palpatie van het laterale en/of mediale facet van de patella;
- pijn melden die sluipend begint en ten minste drie maanden aanhoudt;
- Pijn ten minste drie op de numerieke pijnschaal gedurende de afgelopen week;
- Rapporteer maximaal 86 punten op de Anterior Knee Pain Scale (maximum = 100 punten).
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan heup, knie, enkel en/of wervelkolom;
- Geschiedenis van patellaire dislocatie;
- Klinisch bewijs van knie-instabiliteit (voorste en achterste ladetest, Lachman, varus- en valgusstress);
- Meniscuslaesies of intra-articulaire laesies;
- Bewijs van oedeem;
- Osgood-Schlatter-syndroom of Sinding-Larsen-Johansson;
- Patellaire tendinopathie;
- Chondrale laesie;
- artrose;
- Spier- of gewrichtsblessures aan de heup.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Posterolaterale heupcomplexe oefeningen
Het interventieprotocol zal bestaan uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupabductoren, laterale rotators en extensoren.
Posterolaterale Heup Complexe Oefeningen voegen extensieknie toe in open kinetische ketting, squat, abductieoefening, Clam-oefening en externe rotatie-oefening.
De behandelingen fysiotherapie duren gemiddeld een uur, twee keer per week, gedurende zes weken.
|
Het behandelprotocol bestond uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupspieren.
De volgende oefeningen kwamen aan bod: abductieoefening, Clam-oefening en externe rotatie-oefening
|
Actieve vergelijker: Anteromediale heupcomplexe oefeningen
Het interventieprotocol zal bestaan uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupadductoren, mediale rotatoren en flexoren.
Anteromediale Heup Complexe Oefeningen voegen extensieknie toe in open kinetische ketting, squat, heupadductieoefening, adductie met een ring tussen de dijen en interne rotatieoefening.
De behandelingen fysiotherapie duren gemiddeld een uur, twee keer per week, gedurende zes weken.
|
Het behandelprotocol bestond uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupspieren.
De volgende oefeningen kwamen aan bod: heupadductieoefening, adductie met een ring tussen de dijen en interne rotatieoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts Numerieke Pijnschaal, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de ergst denkbare pijn. tot de ergst denkbare pijn. |
Zes weken
|
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Anterior Knee Pain Scale beoordeelt de functionele capaciteit en het pijnniveau tijdens functionele en specifieke activiteiten voor patiënten met PFP.
Deze schaal is vertaald en cultureel aangepast aan de Braziliaans-Portugese taal10 en de score loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts Numerieke Pijnschaal, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de ergst denkbare pijn. tot de ergst denkbare pijn. |
Zes maanden
|
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Anterior Knee Pain Scale beoordeelt de functionele capaciteit en het pijnniveau tijdens functionele en specifieke activiteiten voor patiënten met PFP.
Deze schaal is vertaald en cultureel aangepast aan de Braziliaans-Portugese taal10 en de score loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
|
Zes maanden
|
Numerieke pijnschaal op Step Down Test
Tijdsspanne: Zes weken
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts Numerieke Pijnschaal op Step Down Test, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de ergst denkbare pijn. tot de ergst denkbare pijn. |
Zes weken
|
Dynamische knie-valgus op projectiehoek frontaal vlak
Tijdsspanne: Zes weken
|
De dynamische knievalgus werd beoordeeld door de FPPA tijdens de voorwaartse neerwaartse test, gefilmd met een digitale camera (60 fps).
FPPA werd gemeten door de hoek gevormd door de kruising van de lijnen tussen de spina iliaca anterior superior en het centrum van de malleoli in het centrum van de femurcondylen.
De staphoogte werd genormaliseerd tot 10% van de lengte van elke deelnemer.
Alle deelnemers voerden twee trainingstests en drie geldige tests uit, met een cadans van vijf seconden voor elke test.
De FPPA werd berekend op het moment dat de hiel de grond raakte door het programma Kinovea® Video Editor.
We beschouwden een positieve waarde als dynamische valgus en een negatieve waarde als dynamische varus.
|
Zes weken
|
Wereldwijde effectperceptieschaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Deze schaal heeft 11 punten variërend van min vijf punten (extreem slechter), nul (geen verandering) tot vijf punten (volledig hersteld).
Voor alle metingen van het waargenomen globale effect wordt de deelnemers gevraagd: "Hoe zou u uw knie tegenwoordig beschrijven in vergelijking met het begin van deze aflevering?"
Positieve scores staan voor beter herstel en negatieve scores duiden op verslechtering van de symptomen.
|
Zes weken
|
Wereldwijde effectperceptieschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Deze schaal heeft 11 punten variërend van min vijf punten (extreem slechter), nul (geen verandering) tot vijf punten (volledig hersteld).
Voor alle metingen van het waargenomen globale effect wordt de deelnemers gevraagd: "Hoe zou u uw knie tegenwoordig beschrijven in vergelijking met het begin van deze aflevering?"
Positieve scores staan voor beter herstel en negatieve scores duiden op verslechtering van de symptomen.
|
Zes maanden
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Zes weken
|
De spierkracht van de heupabductoren, adductoren, laterale rotators en mediale rotators wordt beoordeeld met een handmatige dynamometer (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, VS).
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCC_LARISSA NEVES
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .