Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van twee versterkende protocollen voor de onderste ledematen bij patiënten met patellofemorale pijn

17 juli 2020 bijgewerkt door: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceará

Effect van twee versterkende protocollen voor onderste ledematen bij patiënten met patellofemorale pijn: gerandomiseerde klinische studie

Patellofemorale pijn (PFP) is een van de meest voorkomende aandoeningen die de lichamelijk actieve bevolking treft, en de incidentie is hoger bij vrouwen. Ondanks de hoge incidentie zijn de etiologieën van dit pijnlijke syndroom nog onduidelijk. Onderzoek heeft de invloed van heupstabilisatoren op knieblessures geverifieerd en heeft een verminderde kracht aangetoond van de heup laterale rotator, abductoren en strekspieren bij patiënten met PFP. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van het versterken van het posterolaterale heupcomplex met het anteromediale heupcomplex geassocieerd met quadricepsversterking voor pijnvermindering en verbetering van de functionele capaciteit bij patiënten met PFP.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De fysiotherapiesessies duren gemiddeld een uur, vaak twee keer per week gedurende zes weken. De trainingsintensiteit zal worden gecontroleerd door de fysiotherapeut, zoals bepaald door het vermogen van de deelnemer om 10 herhalingen te voltooien voor een bepaalde oefening en de moeilijkheid van uitvoering waargenomen door de gemodificeerde Borg-schaal (CR-10). De oefeningen worden uitgevoerd met een belasting tussen 60-80% van hun capaciteit, de belasting wordt verhoogd van 2 naar 10% wanneer de patiënt 14 volledige herhalingen kan uitvoeren in de laatste serie. Het wordt ingesteld op 30 seconden rust tussen herhalingen en 2 minuten tussen sets van oefeningen.

Beide groepen zullen voorafgaande verwarmingsoefeningen op de fiets gedurende 5 minuten uitvoeren met matige intensiteit met de Borg-schaal. Daarna worden er één rekherhalingen gehouden gedurende 45 seconden van spiergroepen: hamstrings, quadriceps, abductoren, adductoren en gastrocnemius. Zo zullen ze versterkende oefeningen in extensie en knie in open kinetische ketting en squat uitvoeren.

Het Posterolateral Hip Complex (PLC) omvat heupabductieoefeningen, Clam-oefeningen en externe rotatieoefeningen. Eerdere studies wijzen erop dat deze oefeningen tot de oefeningen behoren met een hogere elektromyografische activiteit van de gluteus medius- en maximusspieren.

Het Anteromediaal Hip Complex (AMC) omvat heupadductieoefeningen, adducties met een ring tussen de dijen en interne rotatieoefeningen.

De oefeningen worden uitgevoerd om 60-80% van 1 herhaling maximaal 8-12 herhalingen, 1-3 sets en 2-3 keer per week te belasten. Alle oefeningen worden uitgevoerd zonder verergering van de pijn en de intensiteit van de oefening wordt gecontroleerd volgens de waargenomen inspanningsschaal van Borg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-160
        • Federal University Of Ceara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 3 keer per week lichamelijk actief zijn gedurende minimaal 30 minuten;
  • Pijn specifiek gelokaliseerd rond het patellofemorale gewricht, pijn gereproduceerd of gemeld bij ten minste twee van de volgende criteria: trappen op of af, hurken, knielen, langdurig zitten, isometrische contractie van de quadriceps, springen, rennen en pijn bij palpatie van het laterale en/of mediale facet van de patella;
  • pijn melden die sluipend begint en ten minste drie maanden aanhoudt;
  • Pijn ten minste drie op de numerieke pijnschaal gedurende de afgelopen week;
  • Rapporteer maximaal 86 punten op de Anterior Knee Pain Scale (maximum = 100 punten).

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie aan heup, knie, enkel en/of wervelkolom;
  • Geschiedenis van patellaire dislocatie;
  • Klinisch bewijs van knie-instabiliteit (voorste en achterste ladetest, Lachman, varus- en valgusstress);
  • Meniscuslaesies of intra-articulaire laesies;
  • Bewijs van oedeem;
  • Osgood-Schlatter-syndroom of Sinding-Larsen-Johansson;
  • Patellaire tendinopathie;
  • Chondrale laesie;
  • artrose;
  • Spier- of gewrichtsblessures aan de heup.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Posterolaterale heupcomplexe oefeningen
Het interventieprotocol zal bestaan ​​uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupabductoren, laterale rotators en extensoren. Posterolaterale Heup Complexe Oefeningen voegen extensieknie toe in open kinetische ketting, squat, abductieoefening, Clam-oefening en externe rotatie-oefening. De behandelingen fysiotherapie duren gemiddeld een uur, twee keer per week, gedurende zes weken.
Het behandelprotocol bestond uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupspieren. De volgende oefeningen kwamen aan bod: abductieoefening, Clam-oefening en externe rotatie-oefening
Actieve vergelijker: Anteromediale heupcomplexe oefeningen
Het interventieprotocol zal bestaan ​​uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupadductoren, mediale rotatoren en flexoren. Anteromediale Heup Complexe Oefeningen voegen extensieknie toe in open kinetische ketting, squat, heupadductieoefening, adductie met een ring tussen de dijen en interne rotatieoefening. De behandelingen fysiotherapie duren gemiddeld een uur, twee keer per week, gedurende zes weken.
Het behandelprotocol bestond uit: opwarmen, strekken van de onderste ledematen, versterken van de quadriceps en heupspieren. De volgende oefeningen kwamen aan bod: heupadductieoefening, adductie met een ring tussen de dijen en interne rotatieoefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Zes weken

Pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts Numerieke Pijnschaal, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de ergst denkbare pijn.

tot de ergst denkbare pijn.

Zes weken
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Zes weken
Anterior Knee Pain Scale beoordeelt de functionele capaciteit en het pijnniveau tijdens functionele en specifieke activiteiten voor patiënten met PFP. Deze schaal is vertaald en cultureel aangepast aan de Braziliaans-Portugese taal10 en de score loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Zes maanden

Pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts Numerieke Pijnschaal, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de ergst denkbare pijn.

tot de ergst denkbare pijn.

Zes maanden
Voorste kniepijnschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
Anterior Knee Pain Scale beoordeelt de functionele capaciteit en het pijnniveau tijdens functionele en specifieke activiteiten voor patiënten met PFP. Deze schaal is vertaald en cultureel aangepast aan de Braziliaans-Portugese taal10 en de score loopt van 0 (slechtste) tot 100 (beste).
Zes maanden
Numerieke pijnschaal op Step Down Test
Tijdsspanne: Zes weken

Pijn werd beoordeeld met behulp van een 11-punts Numerieke Pijnschaal op Step Down Test, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de ergst denkbare pijn.

tot de ergst denkbare pijn.

Zes weken
Dynamische knie-valgus op projectiehoek frontaal vlak
Tijdsspanne: Zes weken
De dynamische knievalgus werd beoordeeld door de FPPA tijdens de voorwaartse neerwaartse test, gefilmd met een digitale camera (60 fps). FPPA werd gemeten door de hoek gevormd door de kruising van de lijnen tussen de spina iliaca anterior superior en het centrum van de malleoli in het centrum van de femurcondylen. De staphoogte werd genormaliseerd tot 10% van de lengte van elke deelnemer. Alle deelnemers voerden twee trainingstests en drie geldige tests uit, met een cadans van vijf seconden voor elke test. De FPPA werd berekend op het moment dat de hiel de grond raakte door het programma Kinovea® Video Editor. We beschouwden een positieve waarde als dynamische valgus en een negatieve waarde als dynamische varus.
Zes weken
Wereldwijde effectperceptieschaal
Tijdsspanne: Zes weken
Deze schaal heeft 11 punten variërend van min vijf punten (extreem slechter), nul (geen verandering) tot vijf punten (volledig hersteld). Voor alle metingen van het waargenomen globale effect wordt de deelnemers gevraagd: "Hoe zou u uw knie tegenwoordig beschrijven in vergelijking met het begin van deze aflevering?" Positieve scores staan ​​voor beter herstel en negatieve scores duiden op verslechtering van de symptomen.
Zes weken
Wereldwijde effectperceptieschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
Deze schaal heeft 11 punten variërend van min vijf punten (extreem slechter), nul (geen verandering) tot vijf punten (volledig hersteld). Voor alle metingen van het waargenomen globale effect wordt de deelnemers gevraagd: "Hoe zou u uw knie tegenwoordig beschrijven in vergelijking met het begin van deze aflevering?" Positieve scores staan ​​voor beter herstel en negatieve scores duiden op verslechtering van de symptomen.
Zes maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: Zes weken
De spierkracht van de heupabductoren, adductoren, laterale rotators en mediale rotators wordt beoordeeld met een handmatige dynamometer (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, VS).
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TCC_LARISSA NEVES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren