Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dvou posilovacích protokolů pro dolní končetiny u pacientů s patelofemorální bolestí

17. července 2020 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Účinek dvou posilovacích protokolů pro dolní končetiny u pacientů s patelofemorální bolestí: Randomizovaná klinická studie

Patelofemorální bolest (PFP) je jednou z nejčastějších poruch, která postihuje fyzicky aktivní populaci, a její výskyt je vyšší u žen. I přes vysoký výskyt je etiologie tohoto bolestivého syndromu stále nejasná. Výzkum ověřil vliv stabilizátorů kyčle na poranění kolena a prokázal deficit síly laterálního rotátoru kyčle, abduktorů a extenzorů u pacientů s PFP. Cílem této studie je porovnat účinnost posilování posterolaterálního kyčelního komplexu s anteromediálním kyčelním komplexem spojeným s posilováním kvadricepsu pro redukci bolesti a zlepšení funkční kapacity u pacientů s PFP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzikální terapeutické sezení budou průměrně trvat jednu hodinu, často dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Intenzita cvičení bude sledována fyzioterapeutem podle schopnosti účastníka dokončit 10 opakování pro konkrétní cvičení a jeho náročnosti na provedení vnímané modifikovanou Borgovou stupnicí (CR-10). Cviky se provádějí se zátěží mezi 60-80 % jejich kapacity, zátěž se zvýší ze 2 na 10 %, když pacient zvládne v poslední sérii provést 14 úplných opakování. Bude nastavena na 30 sekund odpočinku mezi opakováními a 2 minuty mezi sériemi cvičení.

Obě skupiny budou provádět předchozí zahřívací cvičení na kole po dobu 5 minut se střední intenzitou s Borgovou stupnicí. Poté bude následovat jedno opakování protažení po dobu 45 sekund pro svalové skupiny: hamstringy, kvadricepsy, abduktory, adduktory a gastrocnemius. Budou se tedy provádět posilovací cviky v extenzi a kolena v otevřeném kinetickém řetězci a dřepu.

Posterolateral Hip Complex (PLC) přidává cvičení abdukce kyčle, cvičení Clam a cvičení vnější rotace. Předchozí studie poukazují na to, že tato cvičení patří k těm s vyšší elektromyografickou aktivitou hýžďového svalu středního a maximálního svalu.

Anteromedial Hip Complex (AMC) přidá cvičení addukce kyčle, addukce s kroužkem mezi stehny a cvičení vnitřní rotace.

Cvičení budou prováděna na zatížení 60-80% z 1 opakování maximálně 8-12 opakování, 1-3 série a 2-3x týdně. Všechna cvičení jsou prováděna bez zhoršování bolesti a intenzita cvičení bude řízena podle vnímané stupnice zátěže Borga.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičení pohybové aktivity alespoň 3x týdně po dobu alespoň 30 minut;
  • Bolest lokalizovaná specificky kolem patelofemorálního kloubu, bolest reprodukovaná nebo hlášená alespoň dvěma z následujících kritérií: nahoru nebo dolů do schodů, dřep, klečení, dlouhé sezení, izometrické kontrakce kvadricepsu, skákání, běh a bolest při palpaci laterální a/nebo mediální faseta čéšky;
  • Uveďte bolest se zákeřným nástupem a trvající alespoň tři měsíce;
  • Bolest alespoň tři v numerické škále bolesti během posledního týdne;
  • Uveďte maximálně 86 bodů na stupnici bolesti předního kolena (maximum = 100 bodů).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kyčle, kolena, kotníku a/nebo páteře;
  • Historie patelární dislokace;
  • Klinické známky nestability kolena (přední a zadní zásuvkový test, Lachmanův, varózní a valgózní stres);
  • Meniskové léze nebo intraartikulární léze;
  • Důkaz edému;
  • Osgood-Schlatterův syndrom nebo Sinding-Larsen-Johansson;
  • patelární tendinopatie;
  • Chondrální léze;
  • osteoartrózy;
  • Svalová nebo kloubní poranění kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posterolaterální kyčelní komplexní cvičení
Intervenční protokol bude sestávat z: Zahřátí, protažení dolních končetin, posílení kvadricepsů a abduktorů kyčle, laterálních rotátorů a extenzorů. Posterolaterální kyčelní komplexní cvičení přidávají extenze kolena v otevřeném kinetickém řetězci, dřep, abdukční cvičení, Clam cvičení a cvičení zevní rotace. Fyzioterapeutická ošetření budou trvat v průměru jednu hodinu, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Posterolaterální kyčelní komplexní cvičení
Léčebný protokol byl složen z: Zahřátí, protažení dolních končetin, posílení čtyřhlavého svalu stehenního a kyčelního. Zařazena byla tato cvičení: abdukční cvičení, Clam cvičení a cvičení zevní rotace
Aktivní komparátor: Anteromediální kyčelní komplexní cvičení
Intervenční protokol bude sestávat z: Zahřívání, protahování dolních končetin, posilování kvadricepsů, aduktorů kyčle, mediálních rotátorů a flexorů. Anteromediální cvičení kyčle přidávají extenze kolena v otevřeném kinetickém řetězci, dřep, addukci kyčle, addukci s kroužkem mezi stehny a cvičení vnitřní rotace. Fyzioterapeutická ošetření budou trvat v průměru jednu hodinu, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Anteromediální kyčelní komplexní cvičení
Léčebný protokol byl složen z: Zahřátí, protažení dolních končetin, posílení čtyřhlavého svalu stehenního a kyčelního. Byly zařazeny tyto cviky: addukce kyčlí, addukce s kroužkem mezi stehny a cvičení vnitřní rotace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Šest týdnů

Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály bolesti, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 10 odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.

k nejhorší myslitelné bolesti.
Šest týdnů
Stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: Šest týdnů
Přední škála bolesti v koleni hodnotí funkční kapacitu a úroveň bolesti během funkčních a specifických aktivit u pacientů s PFP. Tato stupnice byla přeložena a kulturně přizpůsobena brazilské portugalštině10 a skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Šest měsíců

Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály bolesti, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 10 odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.

k nejhorší myslitelné bolesti.
Šest měsíců
Stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: Šest měsíců
Přední škála bolesti v koleni hodnotí funkční kapacitu a úroveň bolesti během funkčních a specifických aktivit u pacientů s PFP. Tato stupnice byla přeložena a kulturně přizpůsobena brazilské portugalštině10 a skóre se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).
Šest měsíců
Číselná stupnice bolesti při testu Step Down
Časové okno: Šest týdnů

Bolest byla hodnocena pomocí 11bodové numerické škály bolesti v testu Step Down, kde 0 odpovídalo žádné bolesti a 10 odpovídalo nejhorší představitelné bolesti.

k nejhorší myslitelné bolesti.
Šest týdnů
Dynamický valgus kolena na projekčním úhlu frontální roviny
Časové okno: Šest týdnů
Dynamická valgozita kolenního kloubu byla hodnocena FPPA během testu sestupného posunu vpřed natočeného digitální kamerou (60 fps). FPPA byla měřena úhlem vytvořeným průsečíkem linií mezi anterior superior iliac spina a centrem malleolů ve středu femorálních kondylů. Výška kroku byla normalizována na 10 % výšky každého účastníka. Všichni účastníci provedli dva tréninkové testy a tři platné testy s pětisekundovou kadencí každého testu. FPPA byla vypočtena v okamžiku dotyku paty se zemí programem Kinovea® Video Editor. Kladnou hodnotu jsme považovali za dynamickou valgozitu a zápornou hodnotu za dynamickou varozitu.
Šest týdnů
Globální měřítko vnímání efektů
Časové okno: Šest týdnů
Tato stupnice má 11 bodů v rozmezí od minus pěti bodů (extrémně horší), nuly (beze změny) do pěti bodů (plně obnoveno). Pro všechny míry vnímaného globálního účinku budou účastníci dotázáni: "jak byste popsali své koleno v těchto dnech v porovnání se začátkem této epizody?" Pozitivní skóre znamená lepší zotavení a negativní skóre znamená zhoršení symptomů.
Šest týdnů
Globální měřítko vnímání efektů
Časové okno: Šest měsíců
Tato stupnice má 11 bodů v rozmezí od minus pěti bodů (extrémně horší), nuly (beze změny) do pěti bodů (plně obnoveno). Pro všechny míry vnímaného globálního účinku budou účastníci dotázáni: "jak byste popsali své koleno v těchto dnech v porovnání se začátkem této epizody?" Pozitivní skóre znamená lepší zotavení a negativní skóre znamená zhoršení symptomů.
Šest měsíců
Svalová síla
Časové okno: Šest týdnů
Svalová síla kyčelních abduktorů, adduktorů, laterálních rotátorů a mediálních rotátorů bude hodnocena pomocí ručního dynamometru (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Ceara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TCC_LARISSA NEVES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit