- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03163290
슬개대퇴 통증 환자의 하지에 대한 두 가지 강화 프로토콜의 효과
슬개대퇴 통증 환자의 하지에 대한 두 가지 강화 프로토콜의 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
물리 치료 세션은 평균 1시간, 종종 6주 동안 일주일에 두 번 진행됩니다. 운동 강도는 수정된 Borg 척도(CR-10)에 의해 인식되는 특정 운동에 대해 10회 반복을 완료하는 참가자의 능력과 실행의 어려움에 따라 결정된 대로 물리치료사가 모니터링합니다. 운동은 용량의 60-80% 사이의 부하로 수행되며, 환자가 마지막 시리즈에서 14회 전체 반복을 수행할 수 있을 때 부하가 2에서 10%로 증가합니다. 반복 사이에 30초의 휴식과 운동 세트 사이에 2분으로 설정됩니다.
두 그룹 모두 Borg 척도를 사용하여 적당한 강도로 5분 동안 자전거로 사전 가열 운동을 수행합니다. 그런 다음 45초 동안 햄스트링, 대퇴사두근, 외전근, 내전근 및 비복근의 근육 그룹에 대해 한 번의 스트레칭 반복이 이루어집니다. 따라서 그들은 오픈 키네틱 체인과 스쿼트에서 확장 및 무릎 강화 운동을 수행합니다.
후외측 고관절 콤플렉스(PLC)는 고관절 외전 운동, 클램 운동 및 외회전 운동을 추가합니다. 이전 연구에서는 이러한 운동이 중둔근과 최대근의 근전도 활동이 더 높은 운동에 속한다고 지적합니다.
AMC(Anteromedial Hip Complex)는 고관절 내전 운동, 허벅지 사이에 고리를 끼운 내전 운동, 내회전 운동을 추가합니다.
운동은 1회 최대 8-12회, 1-3세트, 주 2-3회 60-80% 하중으로 실시한다. 모든 운동은 통증 악화 없이 시행하며, 운동 강도는 Borg의 인지된 운동 척도에 따라 조절됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-160
- Federal University Of Ceara
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일주일에 3회 이상 30분 이상 신체 활동을 합니다.
- 특히 슬개대퇴 관절 주위에 국한된 통증, 다음 기준 중 적어도 두 가지에서 재현되거나 보고된 통증: 계단 오르내리기, 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기, 장시간 앉아 있기, 대퇴사두근의 등척성 수축, 뛰기, 뛰기 및 촉진시 통증 슬개골의 외측면 및/또는 내측면;
- 서서히 시작되고 최소 3개월 동안 지속되는 통증을 보고합니다.
- 지난 주 동안 숫자 통증 척도에서 최소 3의 통증;
- 전방 무릎 통증 척도에서 최대 86점을 보고합니다(최대 = 100점).
제외 기준:
- 엉덩이, 무릎, 발목 및/또는 척추에 대한 이전 수술;
- 슬개골 탈구의 병력;
- 무릎 불안정성의 임상적 증거(전방 및 후방 서랍 테스트, Lachman, 내반 및 외반 스트레스);
- 반월판 병변 또는 관절내 병변;
- 부종의 증거;
- Osgood-Schlatter 증후군 또는 Sinding-Larsen-Johansson;
- 슬개건병증;
- 연골 병변;
- 골관절염;
- 고관절의 근육 또는 관절 부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후외측 고관절 복합 운동
개입 프로토콜은 가열, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 강화, 고관절 외전근, 측면 회전근 및 신근으로 구성됩니다.
후외측 고관절 복합 운동은 open kinetic chain, squat, abduction 운동, Clam 운동, 외회전 운동에 무릎 신전을 추가합니다.
물리 치료 세션은 6주 동안 일주일에 두 번, 평균 1시간 동안 진행됩니다.
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치료 프로토콜은 다음과 같이 구성되었습니다: 가열, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 e 엉덩이 근육 강화.
다음 운동이 포함되었습니다: 외전 운동, 클램 운동 및 외회전 운동
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활성 비교기: Anteromedial Hip Complex 운동
개입 프로토콜은 가열, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 및 고관절 내전근, 내회전근 및 굴근 강화로 구성됩니다.
Anteromedial Hip Complex 운동은 open kinetic chain의 extension knee, squat, hip adduction 운동, 넓적다리 사이에 링을 이용한 내전, 그리고 내회전 운동을 추가합니다.
물리 치료 세션은 6주 동안 일주일에 두 번, 평균 1시간 동안 진행됩니다.
|
치료 프로토콜은 다음과 같이 구성되었습니다: 가열, 하지 스트레칭, 대퇴사두근 e 엉덩이 근육 강화.
다음 운동이 포함되었습니다: 고관절 내전 운동, 허벅지 사이에 링이 있는 내전 및 내회전 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 척도
기간: 6주
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통증은 11점 숫자 통증 척도(Numeric Pain Scale)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태에 해당하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다. 상상할 수 있는 최악의 고통까지. |
6주
|
전방 무릎 통증 척도
기간: 6주
|
전방 무릎 통증 척도는 PFP 환자의 기능적 및 특정 활동 중 기능적 능력과 통증 수준을 평가합니다.
이 척도는 브라질 포르투갈어10로 번역되고 문화적으로 적응되었으며 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 척도
기간: 6개월
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통증은 11점 숫자 통증 척도(Numeric Pain Scale)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태에 해당하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다. 상상할 수 있는 최악의 고통까지. |
6개월
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전방 무릎 통증 척도
기간: 6개월
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전방 무릎 통증 척도는 PFP 환자의 기능적 및 특정 활동 중 기능적 능력과 통증 수준을 평가합니다.
이 척도는 브라질 포르투갈어10로 번역되고 문화적으로 적응되었으며 점수 범위는 0(최악)에서 100(최상)까지입니다.
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6개월
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스텝 다운 테스트의 숫자 통증 척도
기간: 6주
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통증은 Step Down Test에서 11점 Numeric Pain Scale을 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태에 해당하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증에 해당합니다. 상상할 수 있는 최악의 고통까지. |
6주
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전두엽 투사각에서의 동적 슬관절 외반
기간: 6주
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동적 무릎 외반은 디지털 카메라(60 fps)로 촬영된 전방 스텝다운 테스트 동안 FPPA에 의해 평가되었습니다.
FPPA는 전상장골극(anterior superior iliac spine)과 대퇴골과(femoral condyle)의 중심에서 복사뼈(malleoli)의 중심이 만나는 선이 이루는 각도로 측정하였다.
걸음 높이는 각 참가자의 키의 10%로 정규화되었습니다.
모든 참가자는 각 테스트에 대해 5초 케이던스로 2개의 교육 테스트와 3개의 유효한 테스트를 수행했습니다.
FPPA는 Kinovea® Video Editor 프로그램에 의해 발뒤꿈치가 지면에 닿을 때 계산되었습니다.
양의 값을 동적 외반으로, 음의 값을 동적 내반으로 간주했습니다.
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6주
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전역 효과 인식 척도
기간: 6주
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이 척도는 마이너스 5점(매우 나쁨), 0(변화 없음)에서 5점(완전히 회복됨)까지 11점입니다.
인지된 전체 효과의 모든 측정에 대해 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "이 에피소드의 시작 부분과 비교하여 요즘 무릎에 대해 어떻게 설명하시겠습니까?"
양수 점수는 더 나은 회복을 나타내고 음수 점수는 증상 악화를 나타냅니다.
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6주
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전역 효과 인식 척도
기간: 6개월
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이 척도는 마이너스 5점(매우 나쁨), 0(변화 없음)에서 5점(완전히 회복됨)까지 11점입니다.
인지된 전체 효과의 모든 측정에 대해 참가자는 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "이 에피소드의 시작 부분과 비교하여 요즘 무릎에 대해 어떻게 설명하시겠습니까?"
양수 점수는 더 나은 회복을 나타내고 음수 점수는 증상 악화를 나타냅니다.
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6개월
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근력
기간: 6주
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고관절 외전근, 내전근, 측면 회전근 및 내측 회전근의 근력은 수동 동력계(Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)로 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCC_LARISSA NEVES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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