- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03163290
Efeito de Dois Protocolos de Fortalecimento de Membros Inferiores em Pacientes com Dor Femoropatelar
Efeito de Dois Protocolos de Fortalecimento de Membros Inferiores em Pacientes com Dor Femoropatelar: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As sessões de fisioterapia terão duração média de uma hora, geralmente duas vezes por semana, durante seis semanas. A intensidade do exercício será monitorada pelo fisioterapeuta conforme determinado pela capacidade do participante em completar 10 repetições para um determinado exercício e sua dificuldade de execução percebida pela escala modificada de Borg (CR-10). Os exercícios são realizados com carga entre 60-80% de sua capacidade, a carga será aumentada de 2 a 10% quando o paciente conseguir realizar 14 repetições completas na última série. Será definido para 30 segundos de descanso entre as repetições e 2 minutos entre as séries de exercícios.
Ambos os grupos realizarão exercícios prévios de aquecimento em bicicleta por 5 minutos com intensidade moderada com a escala de Borg. Em seguida, haverá uma repetição de alongamento realizada por 45 segundos dos grupos musculares: isquiotibiais, quadríceps, abdutores, adutores e gastrocnêmios. Assim, serão realizados exercícios de fortalecimento em extensão e joelho em cadeia cinética aberta e agachamento.
O Posterolateral Hip Complex (PLC) adiciona exercícios de abdução do quadril, exercício Clam e exercício de rotação externa. Estudos anteriores apontam que esses exercícios estão entre os de maior atividade eletromiográfica dos músculos glúteo médio e máximo.
O Anteromedial Hip Complex (AMC) inclui exercícios de adução do quadril, adução com anel entre as coxas e exercício de rotação interna.
Os exercícios serão realizados para carregar 60-80% de 1 repetição máxima 8-12 repetições, 1-3 séries e 2-3 vezes por semana. Todos os exercícios serão realizados sem piora da dor e a intensidade do exercício será controlada de acordo com a escala de percepção de esforço de Borg.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Federal University of Ceará
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Praticar atividade física pelo menos 3 vezes na semana por no mínimo 30 minutos;
- Dor localizada especificamente ao redor da articulação patelofemoral, dor reproduzida ou relatada em pelo menos dois dos seguintes critérios: subir ou descer escadas, agachar, ajoelhar, sentar por muito tempo, contração isométrica do quadríceps, pular, correr e dor à palpação de a faceta lateral e/ou medial da patela;
- Relatar dor de início insidioso e com duração mínima de três meses;
- Dor pelo menos três na Escala Numérica de Dor na última semana;
- Relate no máximo 86 pontos na Escala de Dor do Joelho Anterior (máximo = 100 pontos).
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia na anca, joelho, tornozelo e/ou coluna;
- História de luxação patelar;
- Evidências clínicas de instabilidade do joelho (teste da gaveta anterior e posterior, estresse de Lachman, varo e valgo);
- Lesões meniscais ou lesões intra-articulares;
- Evidência de edema;
- síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johansson;
- Tendinopatia patelar;
- Lesão condral;
- Osteoartrite;
- Lesões musculares ou articulares no quadril.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios do Complexo Posterolateral do Quadril
O protocolo de intervenção será composto por: Aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento de quadríceps, abdutores, rotadores laterais e extensores do quadril.
Os exercícios do complexo póstero-lateral do quadril adicionam extensão do joelho em cadeia cinética aberta, agachamento, exercício de abdução, exercício Clam e exercício de rotação externa.
As sessões de tratamento de fisioterapia terão duração média de uma hora, duas vezes por semana, por um período de seis semanas.
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O protocolo de tratamento foi composto por: Aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento dos músculos quadríceps e quadril.
Foram incluídos os seguintes exercícios: exercício de abdução, exercício Clam e exercício de rotação externa
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Comparador Ativo: Exercícios do Complexo Anteromedial do Quadril
O protocolo de intervenção será composto por: Aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento de quadríceps, adutores, rotadores mediais e flexores do quadril.
Exercícios do Complexo Anteromedial do Quadril adicionam extensão do joelho em cadeia cinética aberta, agachamento, exercício de adução do quadril, adução com anel entre as coxas e exercício de rotação interna.
As sessões de tratamento de fisioterapia terão duração média de uma hora, duas vezes por semana, por um período de seis semanas.
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O protocolo de tratamento foi composto por: Aquecimento, alongamento de membros inferiores, fortalecimento dos músculos quadríceps e quadril.
Foram incluídos os seguintes exercícios: exercício de adução do quadril, adução com anel entre as coxas e exercício de rotação interna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Seis semanas
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de 11 pontos, onde 0 correspondia a nenhuma dor e 10 correspondia à pior dor imaginável. à pior dor imaginável. |
Seis semanas
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Escala de Dor Anterior do Joelho
Prazo: Seis semanas
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A Escala de Dor Anterior do Joelho avalia a capacidade funcional e o nível de dor durante atividades funcionais e específicas para pacientes com DPF.
Essa escala foi traduzida e adaptada culturalmente para o português brasileiro,10 e a pontuação varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor
Prazo: Seis meses
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de 11 pontos, onde 0 correspondia a nenhuma dor e 10 correspondia à pior dor imaginável. à pior dor imaginável. |
Seis meses
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Escala de Dor Anterior do Joelho
Prazo: Seis meses
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A Escala de Dor Anterior do Joelho avalia a capacidade funcional e o nível de dor durante atividades funcionais e específicas para pacientes com DPF.
Essa escala foi traduzida e adaptada culturalmente para o português brasileiro,10 e a pontuação varia de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Seis meses
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Escala Numérica de Dor no Teste Step Down
Prazo: Seis semanas
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A dor foi avaliada por meio de uma Escala Numérica de Dor de 11 pontos no Step Down Test, onde 0 correspondia a nenhuma dor e 10 correspondia à pior dor imaginável. à pior dor imaginável. |
Seis semanas
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Valgo Dinâmico do Joelho no Plano Frontal Ângulo de Projeção
Prazo: Seis semanas
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O valgo dinâmico do joelho foi avaliado pelo FPPA durante o teste de step down filmado com uma câmera digital (60 fps).
A APF foi medida pelo ângulo formado pela interseção das linhas entre a espinha ilíaca ântero-superior e o centro dos maléolos no centro dos côndilos femorais.
A altura do degrau foi normalizada para 10% da altura de cada participante.
Todos os participantes realizaram dois testes de treino e três testes válidos, com uma cadência de cinco segundos para cada teste.
A FPPA foi calculada no momento do toque do calcanhar no solo pelo programa Kinovea® Video Editor.
Consideramos um valor positivo como valgo dinâmico e um valor negativo como varo dinâmico.
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Seis semanas
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Escala de Percepção de Efeito Global
Prazo: Seis semanas
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Essa escala possui 11 pontos que variam de menos cinco pontos (extremamente pior), Zero (sem alteração) a cinco pontos (totalmente recuperado).
Para todas as medidas de efeito global percebido, será perguntado aos participantes: "em comparação com o início deste episódio, como você descreveria seu joelho atualmente?"
Pontuações positivas representam melhor recuperação e pontuações negativas indicam piora dos sintomas.
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Seis semanas
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Escala de Percepção de Efeito Global
Prazo: Seis meses
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Essa escala possui 11 pontos que variam de menos cinco pontos (extremamente pior), Zero (sem alteração) a cinco pontos (totalmente recuperado).
Para todas as medidas de efeito global percebido, será perguntado aos participantes: "em comparação com o início deste episódio, como você descreveria seu joelho atualmente?"
Pontuações positivas representam melhor recuperação e pontuações negativas indicam piora dos sintomas.
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Seis meses
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Força muscular
Prazo: Seis semanas
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A força muscular dos abdutores, adutores, rotadores laterais e rotadores mediais do quadril será avaliada com um dinamômetro manual (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, EUA).
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCC_LARISSA NEVES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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