Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to styrkende protokoller for nedre lemmer hos pasienter med patellofemoral smerte

17. juli 2020 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Effekt av to styrkende protokoller for nedre lemmer hos pasienter med patellofemoral smerte: randomisert klinisk studie

Patellofemoral smerte (PFP) er en av de vanligste lidelsene som påvirker den fysisk aktive befolkningen, og forekomsten er høyere blant kvinner. Til tross for den høye forekomsten, er etiologiene til dette smertefulle syndromet fortsatt uklare. Forskning har bekreftet påvirkningen av hoftestabilisatorer på kneskade og har vist et underskudd av styrke i hofte lateral rotator, abduktorer og ekstensormuskler hos pasienter med PFP. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av å styrke Posterolateral Hip Complex med Anteromedial Hip Complex assosiert med quadriceps forsterkning for smertereduksjon og forbedring av funksjonskapasitet hos pasienter med PFP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysioterapiøktene vil i gjennomsnitt vare en time, ofte to ganger i uken i seks uker. Treningsintensiteten vil bli overvåket av fysioterapeuten som bestemt av deltakerens evne til å gjennomføre 10 repetisjoner for en bestemt øvelse og dens vanskelighetsgrad oppfattet av den modifiserte Borg-skalaen (CR-10). Øvelsene utføres med belastning mellom 60-80 % av sin kapasitet, belastningen vil økes fra 2 til 10 % når pasienten kan utføre 14 hele repetisjoner i siste serie. Det vil bli satt til 30 sekunders hvile mellom repetisjonene og 2 minutter mellom treningssettene.

Begge gruppene vil utføre tidligere varmeøvelser på sykkel i 5 minutter med moderat intensitet med Borg-skalaen. Deretter vil det være en strekk repetisjoner holdt i 45 sekunder av muskelgrupper: hamstrings, quadriceps, abductors, adduktorer og gastrocnemius. Dermed vil de bli utført styrkeøvelser i ekstensjon og kne i åpen kinetisk kjede og knebøy.

Posterolateral Hip Complex (PLC) legger til hofteabduksjonsøvelse, muslingøvelse og ekstern rotasjonsøvelse. Tidligere studier påpeker at disse øvelsene er blant de med høyere elektromyografisk aktivitet av gluteus medius og maximus muskler.

Anteromedial Hip Complex (AMC) legger til hofteadduksjonsøvelse, adduksjon med ring mellom lårene og internrotasjonsøvelse.

Øvelsene vil bli utført for å belaste 60-80% av 1 repetisjon maksimalt 8-12 reps, 1-3 sett og 2-3 ganger i uken. Alle øvelser utføres uten forverrede smerter og treningsintensiteten vil bli kontrollert i henhold til den oppfattede anstrengelsesskalaen til Borg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øve fysisk aktivitet minst 3 ganger i uken i minst 30 minutter;
  • Smerter lokalisert spesifikt rundt patellofemoralleddet, smerter reprodusert eller rapportert i minst to av følgende kriterier: opp eller ned trapper, huk, kneler, sitter lenge, isometrisk sammentrekning av quadriceps, hopping, løping og smerter ved palpasjon av den laterale og / eller mediale fasetten av patella;
  • Rapporter smerte med snikende begynnelse og som varer i minst tre måneder;
  • Smerte minst tre i Numerical Pain Scale i løpet av den siste uken;
  • Rapporter maksimalt 86 poeng på fremre knesmerteskala (maksimum = 100 poeng).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon på hofte, kne, ankel og/eller ryggrad;
  • Historie med patellar dislokasjon;
  • Klinisk bevis på kneet ustabilitet (fremre og bakre skuffetest, Lachman, varus og valgus stress);
  • Menisklesjoner eller intraartikulære lesjoner;
  • Bevis på ødem;
  • Osgood-Schlatters syndrom eller Sinding-Larsen-Johansson;
  • Patellar tendinopati;
  • Chondral lesjon;
  • Artrose;
  • Muskel- eller leddskader i hoften.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Posterolaterale hoftekomplekse øvelser
Intervensjonsprotokollen vil være sammensatt av: Oppvarming, strekking av underekstremiteter, styrking av quadriceps, og hofteabduktorer, lateralrotatorer og ekstensorer. Posterolaterale hoftekomplekse øvelser legger til ekstensjonskne i åpen kinetisk kjede, knebøy, abduksjonsøvelse, muslingøvelse og ekstern rotasjonsøvelse. Fysioterapibehandlinger vil vare i gjennomsnitt en time, to ganger i uken, i en periode på seks uker.
Annen: Posterolaterale hoftekomplekse øvelser
Behandlingsprotokollen var sammensatt av: Oppvarming, strekking av underekstremiteter, styrking av quadriceps e hoftemusklene. Følgende øvelser ble inkludert: abduksjonsøvelse, muslingøvelse og ekstern rotasjonsøvelse
Aktiv komparator: Anteromediale hoftekomplekse øvelser
Intervensjonsprotokollen vil være sammensatt av: Oppvarming, strekking av underekstremiteter, styrking av quadriceps, og hofteaduktorer, mediale rotatorer og flexorer. Anteromedial Hip Complex Exercises legger til ekstensjonskne i åpen kinetisk kjede, knebøy, hofteadduksjonsøvelse, adduksjon med ring mellom lårene og internrotasjonsøvelse. Fysioterapibehandlinger vil vare i gjennomsnitt en time, to ganger i uken, i en periode på seks uker.
Annen: Anteromediale hoftekomplekse øvelser
Behandlingsprotokollen var sammensatt av: Oppvarming, strekking av underekstremiteter, styrking av quadriceps e hoftemusklene. Følgende øvelser ble inkludert: hofteadduksjonsøvelse, adduksjon med ring mellom lårene og internrotasjonsøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Seks uker

Smerte ble vurdert ved bruk av en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 tilsvarte ingen smerte og 10 tilsvarte verst tenkelig smerte.

til verst tenkelig smerte.
Seks uker
Fremre skala for knesmerter
Tidsramme: Seks uker
Anterior Knee Pain Scale vurderer funksjonell kapasitet og smertenivå under funksjonelle og spesifikke aktiviteter for pasienter med PFP. Denne skalaen ble oversatt og kulturelt tilpasset det brasilianske portugisiske språket,10 og poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Seks måneder

Smerte ble vurdert ved bruk av en 11-punkts Numeric Pain Scale, hvor 0 tilsvarte ingen smerte og 10 tilsvarte verst tenkelig smerte.

til verst tenkelig smerte.
Seks måneder
Fremre skala for knesmerter
Tidsramme: Seks måneder
Anterior Knee Pain Scale vurderer funksjonell kapasitet og smertenivå under funksjonelle og spesifikke aktiviteter for pasienter med PFP. Denne skalaen ble oversatt og kulturelt tilpasset det brasilianske portugisiske språket,10 og poengsummen varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
Seks måneder
Numerisk smerteskala ved nedtrappingstest
Tidsramme: Seks uker

Smerte ble vurdert ved bruk av en 11-punkts Numeric Pain Scale on Step Down Test, hvor 0 tilsvarte ingen smerte og 10 tilsvarte verst tenkelig smerte.

til verst tenkelig smerte.
Seks uker
Dynamisk knevalg på frontalplanprojeksjonsvinkel
Tidsramme: Seks uker
Den dynamiske knevalgusen ble vurdert av FPPA under forover-nedtrappingstesten filmet med et digitalkamera (60 fps). FPPA ble målt ved vinkelen dannet av skjæringspunktet mellom linjene mellom den fremre øvre iliacale ryggraden og midten av malleolene i midten av lårbenskondylene. Trinnhøyden ble normalisert til 10 % av høyden til hver deltaker. Alle deltakerne utførte to treningstester og tre gyldige tester, med fem sekunders tråkkfrekvens for hver test. FPPA ble beregnet på tidspunktet for hælberøring på bakken av Kinovea® Video Editor-programmet. Vi vurderte en positiv verdi som dynamisk valgus og en negativ verdi som dynamisk varus.
Seks uker
Global Effect Perception Scale
Tidsramme: Seks uker
Denne skalaen har 11 poeng fra minus fem poeng (ekstremt dårligere), null (ingen endring) til fem poeng (helt gjenopprettet). For alle mål på opplevd global effekt vil deltakerne bli spurt: "sammenlignet med begynnelsen av denne episoden, hvordan vil du beskrive kneet ditt i disse dager?" Positive skårer representerer bedre restitusjon og negative skårer indikerer forverring av symptomene.
Seks uker
Global Effect Perception Scale
Tidsramme: Seks måneder
Denne skalaen har 11 poeng fra minus fem poeng (ekstremt dårligere), null (ingen endring) til fem poeng (helt gjenopprettet). For alle mål på opplevd global effekt vil deltakerne bli spurt: "sammenlignet med begynnelsen av denne episoden, hvordan vil du beskrive kneet ditt i disse dager?" Positive skårer representerer bedre restitusjon og negative skårer indikerer forverring av symptomene.
Seks måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: Seks uker
Muskelstyrken til hofteabduktorene, adduktorene, lateralrotatorene og mediale rotatorene vil bli vurdert med et manuelt dynamometer (Nicholas Manual MuscleTester, Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA).
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCC_LARISSA NEVES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere