- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03205059
En evidensbaseret tilgang til forebyggelse af mobning
3. januar 2019 opdateret af: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Dette fase II SBIR-projekt er designet til at løse det kritiske folkesundhedsproblem med mobning og cybermobning blandt unge i ungdomsskolen.
Projektet involverer udvikling og afprøvning af materialer til forebyggelse af mobning og cybermobning, herunder interaktive klasseværelsessessioner og tilsvarende seriøse spil, baseret på den evidensbaserede tilgang til forebyggelse af stofmisbrug kaldet Life Skills Training.
Produktet har potentiale til at udfylde et hul i de interventionsværktøjer, der i øjeblikket er tilgængelige for skoler, og som kan udbredes bredt i hele landet ved hjælp af eksisterende markedsførings- og formidlingskanaler og mindske de negative konsekvenser af mobning og cybermobning samt stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Williams
- Telefonnummer: 9144212525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- National Health Promotion Associates
-
Kontakt:
- Christopher Williams
- Telefonnummer: 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellemskolealder-ungdom
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svækkelse eller alvorlige indlæringsvanskeligheder, som screenet af feltpersonale på deltagende steder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: LST MS curriculum+ Mobning/cybermobning seriøst spil
|
Forebyggelsesmaterialerne til mobning og cybermobning i mellemskolen vil (1) bruge både interaktive klasseværelsessessioner og seriøse/pædagogiske spil (digitale spil, der bruges til at undervise i et underholdende format); (2) positivt ændre sociale normer omkring mobning og cybermobning; (3) udfordre positive forventninger om mobning og cybermobning; (4) forbedre de beskyttende faktorer ved at opbygge sociale, selvregulerings- og relationsfærdigheder gennem hele den interaktive læring og adfærdsmæssige genhør; og (5) inkludere booster-sessioner.
|
Aktiv komparator: LST MS læseplan
|
Det evidensbaserede LifeSkills Training-program er med succes blevet brugt som et universelt, skolebaseret stofmisbrugs- og voldsforebyggelsesprogram for ungdomsskoleungdom.
Målene for LST-programmet er at lære unge de personlige selvledelsesevner, sociale færdigheder og andre livsfærdigheder, der er nødvendige for at kunne modstå stof- og alkoholbrug, navigere i udviklingsopgaver, øge modstandskraften og lette sund psykosocial udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i mobning/cybermobning inden for de seneste to år
Tidsramme: Post-test (inden for 2 uger efter afsluttet sidste session/modul af interventionen), 12-måneders opfølgning, 24-måneders opfølgning
|
Efterforskerne vil vurdere (via spørgeskema) nøgleundersøgelsesvariabler vedrørende mobning og cybermobning og hypoteserisiko og beskyttende faktorer.
Disse resultater vil blive undersøgt og sammenlignet i både interventionsgruppen og den aktive komparatorgruppe ved en post-testvurdering og 12-måneders og 24-måneders opfølgningsvurderinger.
|
Post-test (inden for 2 uger efter afsluttet sidste session/modul af interventionen), 12-måneders opfølgning, 24-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R44HD074319-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .