- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03205059
Bizonyítékokon alapuló megközelítés a zaklatás megelőzésére
2019. január 3. frissítette: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Ez a II. fázisú SBIR projekt célja a középiskolás korú fiatalok zaklatásának és internetes zaklatásának kritikus közegészségügyi problémájának megoldása.
A projekt magában foglalja a zaklatás és internetes zaklatás megelőzésére szolgáló anyagok kidolgozását és tesztelését, beleértve az interaktív tantermi foglalkozásokat és a megfelelő komoly játékokat, amelyek az Életkészség-képzésnek nevezett, bizonyítékokon alapuló szerhasználat-megelőzési megközelítésen alapulnak.
A termék képes pótolni az iskolák számára jelenleg elérhető beavatkozási eszközök hiányát, amelyek a meglévő marketing- és terjesztési csatornák segítségével országszerte széles körben terjeszthetők, és csökkenti a zaklatás és az internetes zaklatás, valamint a szerhasználat káros következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
3000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10604
- Toborzás
- National Health Promotion Associates
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Williams
- Telefonszám: 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Középiskolás korú-fiatalok
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodás vagy súlyos tanulási zavar, amelyet a résztvevő helyszíneken a helyszíni személyzet szűrt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LST MS tananyag+ Bullying/Cyberbullying komoly játék
|
A középiskolai zaklatásra és internetes zaklatásra vonatkozó megelőzési anyagok (1) interaktív tantermi foglalkozásokat és komoly/oktató jellegű játékokat (szórakoztató formátumú oktatásra használt digitális játékok) egyaránt felhasználnak; (2) pozitívan változtatja meg a zaklatással és internetes zaklatással kapcsolatos társadalmi normákat; (3) megkérdőjelezni a zaklatással és internetes zaklatással kapcsolatos pozitív elvárásokat; (4) fokozza a védőfaktorokat a szociális, önszabályozási és kapcsolati készségek fejlesztésével az interaktív tanulási és viselkedési gyakorlás során; és (5) tartalmazzon emlékeztető üléseket.
|
|
Aktív összehasonlító: LST MS tanterv
|
A bizonyítékokon alapuló LifeSkills Training programot sikeresen alkalmazták univerzális, iskolai kábítószerrel való visszaélés és erőszak prevenciós programként középiskolás fiatalok számára.
Az LST program célja, hogy elsajátítsa a fiatalokat a személyes önmenedzselési készségekre, szociális készségekre és egyéb életkészségekre, amelyek a kábítószer- és alkoholfogyasztás sikeres leküzdéséhez, a fejlesztési feladatokban való eligazodáshoz, a rugalmasság növeléséhez és az egészséges pszichoszociális fejlődés elősegítéséhez szükségesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a megfélemlítésben/internetenes zaklatásban az elmúlt két évben
Időkeret: Utóteszt (a beavatkozás utolsó ülésszakának/moduljának befejezését követő 2 héten belül), 12 hónapos követés, 24 hónapos utánkövetés
|
A nyomozók (kérdőíven keresztül) értékelik a megfélemlítésre és internetes zaklatásra vonatkozó kulcsfontosságú vizsgálati változókat, valamint a feltételezett kockázati és védőfaktorokat.
Ezeket az eredményeket mind az intervenciós csoportban, mind az aktív összehasonlító csoportban megvizsgálják és összehasonlítják a teszt utáni értékelés, valamint a 12 és 24 hónapos utókövetési értékelés során.
|
Utóteszt (a beavatkozás utolsó ülésszakának/moduljának befejezését követő 2 héten belül), 12 hónapos követés, 24 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R44HD074319-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásVentriculoperitonealis shunt | Trans Fontanelle US | Veleszületett hydrocephalus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelMegszűntASC-US | LSIL | ASC-HEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Timser SAPI de CVVisszavontMéhnyakrák | ASC-US | CIN 3 | Cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) | Meghatározatlan jelentőségű atipikus laphámsejt | CIN 2 | CIN 1 | Bizonytalan jelentőségű atipikus mirigysejtek | AgusMexikó
-
Amplexd Therapeutics, Inc.Chinese University of Hong Kong; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongToborzásASC-US | Méh nyaki diszplázia | HPV fertőzés | A méhnyak rendellenességei | Magas kockázatú HPV (bármilyen törzs) | LSIL, alacsony fokozatú pikkelysömör intraepiteliális lézióHong Kong
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország