- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03205059
En evidensbaserad strategi för att förebygga mobbning
3 januari 2019 uppdaterad av: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Detta fas II SBIR-projekt är utformat för att ta itu med det kritiska folkhälsoproblemet med mobbning och nätmobbning bland ungdomar i mellanstadiet.
Projektet involverar att utveckla och testa material för förebyggande av mobbning och nätmobbning, inklusive interaktiva klassrumssessioner och motsvarande seriösa spel, baserat på den evidensbaserade metoden för förebyggande av missbruk som kallas Life Skills Training.
Produkten har potential att fylla en lucka i de interventionsverktyg som för närvarande är tillgängliga för skolor som kan spridas brett över hela landet med hjälp av befintliga marknadsförings- och spridningskanaler och minska de negativa konsekvenserna av mobbning och nätmobbning samt missbruk.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christopher Williams
- Telefonnummer: 9144212525
- E-post: cwilliams@nhpamail.com
Studieorter
-
-
New York
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10604
- Rekrytering
- National Health Promotion Associates
-
Kontakt:
- Christopher Williams
- Telefonnummer: 914-421-2525
- E-post: cwilliams@nhpamail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellanstadiet ålder-ungdom
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga inlärningssvårigheter, som screenats av fältpersonal på deltagande platser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: LST MS läroplan+ Mobbning/cybermobbning seriöst spel
|
Materialet för förebyggande av mobbning och nätmobbning på mellanstadiet kommer (1) att använda både interaktiva klassrumssessioner och seriösa/pedagogiska spel (digitala spel som används för att utbilda i ett underhållande format); (2) positivt förändra sociala normer kring mobbning och nätmobbning; (3) utmana positiva förväntningar om mobbning och nätmobbning; (4) förbättra skyddsfaktorer genom att bygga upp sociala, självreglerande och relationsfärdigheter under hela den interaktiva inlärnings- och beteenderepetitionen; och (5) inkluderar boostersessioner.
|
Aktiv komparator: LST MS läroplan
|
Det evidensbaserade LifeSkills Training-programmet har framgångsrikt använts som ett universellt skolbaserat missbruks- och våldsförebyggande program för ungdomar i mellanstadiet.
Målen med LST-programmet är att lära ungdomar de personliga självförvaltningsfärdigheter, sociala färdigheter och andra livsfärdigheter som behövs för att framgångsrikt motstå drog- och alkoholbruk, navigera i utvecklingsuppgifter, öka motståndskraften och underlätta en hälsosam psykosocial utveckling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av mobbning/nätmobbning under de senaste två åren
Tidsram: Eftertest (inom 2 veckor efter avslutad sista session/modul av interventionen), 12 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning
|
Utredarna kommer att bedöma (via frågeformulär) nyckelstudievariabler gällande mobbning och nätmobbning och hypoteser om risk- och skyddsfaktorer.
Dessa resultat kommer att undersökas och jämföras i både interventionsgruppen och den aktiva jämförelsegruppen vid en bedömning efter test och 12-månaders och 24-månaders uppföljningsbedömningar.
|
Eftertest (inom 2 veckor efter avslutad sista session/modul av interventionen), 12 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2017
Första postat (Faktisk)
2 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R44HD074319-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya