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Un approccio basato sull'evidenza per la prevenzione del bullismo

3 gennaio 2019 aggiornato da: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Questo progetto SBIR di Fase II è progettato per affrontare il problema critico di salute pubblica del bullismo e del cyberbullismo tra i giovani in età scolare. Il progetto prevede lo sviluppo e la sperimentazione di materiali per la prevenzione del bullismo e del cyberbullismo, comprese sessioni interattive in classe e giochi seri corrispondenti, basati sull'approccio di prevenzione dell'abuso di sostanze basato sull'evidenza chiamato Life Skills Training. Il prodotto ha il potenziale per colmare una lacuna negli strumenti di intervento attualmente disponibili per le scuole che possono essere ampiamente diffusi in tutto il paese utilizzando i canali di marketing e diffusione esistenti e ridurre le conseguenze negative del bullismo e del cyberbullismo, nonché dell'abuso di sostanze.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • National Health Promotion Associates
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani della scuola media

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva significativa o gravi difficoltà di apprendimento, come valutato dal personale sul campo presso i siti partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curriculum LST MS+ Bullismo/Cyberbullismo gioco serio
I materiali di prevenzione per il bullismo e il cyberbullismo nelle scuole medie (1) utilizzeranno sia sessioni interattive in classe che giochi seri/educativi (giochi digitali usati per educare in un formato divertente); (2) modificare positivamente le norme sociali relative al bullismo e al cyberbullismo; (3) sfidare le aspettative positive riguardo al bullismo e al cyberbullismo; (4) migliorare i fattori protettivi costruendo abilità sociali, di autoregolamentazione e relazionali durante l'apprendimento interattivo e le prove comportamentali; e (5) includere sessioni di richiamo.
Comparatore attivo: Curriculum MS LST
Il programma di formazione LifeSkills basato sull'evidenza è stato utilizzato con successo come programma universale di prevenzione dell'abuso di sostanze e della violenza nelle scuole per i giovani delle scuole medie. Gli obiettivi del programma LST sono insegnare ai giovani le capacità di autogestione personale, le abilità sociali e altre abilità di vita necessarie per resistere con successo all'uso di droghe e alcol, affrontare i compiti di sviluppo, aumentare la resilienza e facilitare un sano sviluppo psicosociale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella perpetrazione di bullismo/cyberbullismo negli ultimi due anni
Lasso di tempo: Post-test (entro 2 settimane dal completamento della sessione/modulo finale dell'intervento), follow-up a 12 mesi, follow-up a 24 mesi
Gli investigatori valuteranno (tramite questionario) le variabili chiave dello studio riguardanti il ​​bullismo e il cyberbullismo e i fattori di rischio e protettivi ipotizzati. Questi risultati saranno esaminati e confrontati sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di confronto attivo durante una valutazione post-test e valutazioni di follow-up a 12 e 24 mesi.
Post-test (entro 2 settimane dal completamento della sessione/modulo finale dell'intervento), follow-up a 12 mesi, follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R44HD074319-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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