- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03205059
Une approche fondée sur des données probantes pour la prévention de l'intimidation
3 janvier 2019 mis à jour par: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Ce projet SBIR de phase II est conçu pour s'attaquer au problème critique de santé publique de l'intimidation et de la cyberintimidation chez les jeunes d'âge scolaire intermédiaire.
Le projet consiste à développer et à tester du matériel de prévention de l'intimidation et de la cyberintimidation, y compris des séances de classe interactives et des jeux sérieux correspondants, basés sur l'approche de prévention de la toxicomanie fondée sur des preuves appelée Life Skills Training.
Le produit a le potentiel de combler une lacune dans les outils d'intervention actuellement disponibles dans les écoles qui peuvent être largement diffusés dans tout le pays en utilisant les canaux de marketing et de diffusion existants et de réduire les conséquences néfastes de l'intimidation et de la cyberintimidation ainsi que de la toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
3000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- National Health Promotion Associates
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Contact:
- Christopher Williams
- Numéro de téléphone: 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Collégiens-jeunes
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive importante ou troubles d'apprentissage graves, selon le dépistage effectué par le personnel de terrain des sites participants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cursus LST MS + Serious game Harcèlement/Cyberharcèlement
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Le matériel de prévention de l'intimidation et de la cyberintimidation au collège (1) utilisera à la fois des séances interactives en classe et des jeux sérieux/éducatifs (jeux numériques utilisés pour éduquer dans un format divertissant) ; (2) changer positivement les normes sociales entourant l'intimidation et la cyberintimidation; (3) remettre en question les attentes positives concernant l'intimidation et la cyberintimidation ; (4) renforcer les facteurs de protection en développant des compétences sociales, d'autorégulation et relationnelles tout au long de l'apprentissage interactif et de la répétition comportementale ; et (5) inclure des séances de rappel.
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Comparateur actif: Cursus LST MS
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Le programme LifeSkills Training fondé sur des données probantes a été utilisé avec succès comme programme universel de prévention de la toxicomanie et de la violence en milieu scolaire pour les jeunes du secondaire.
Les objectifs du programme LST sont d'enseigner aux jeunes les compétences personnelles d'autogestion, les compétences sociales et les autres compétences de vie nécessaires pour résister avec succès à la consommation de drogues et d'alcool, naviguer dans les tâches de développement, accroître la résilience et faciliter un développement psychosocial sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perpétration d'intimidation/cyberintimidation au cours des deux dernières années
Délai: Post-test (dans les 2 semaines suivant la fin de la session/module final de l'intervention), suivi de 12 mois, suivi de 24 mois
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Les enquêteurs évalueront (via un questionnaire) les variables clés de l'étude concernant l'intimidation et la cyberintimidation et les facteurs de risque et de protection hypothétiques.
Ces résultats seront examinés et comparés à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe de comparaison actif lors d'une évaluation post-test et d'évaluations de suivi à 12 et 24 mois.
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Post-test (dans les 2 semaines suivant la fin de la session/module final de l'intervention), suivi de 12 mois, suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R44HD074319-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .