- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03205059
En evidensbasert tilnærming for forebygging av mobbing
3. januar 2019 oppdatert av: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Dette fase II SBIR-prosjektet er designet for å adressere det kritiske folkehelseproblemet med mobbing og nettmobbing blant ungdom i ungdomsskolealder.
Prosjektet innebærer utvikling og testing av materiell for forebygging av mobbing og nettmobbing, inkludert interaktive klasseromsøkter og tilsvarende seriøse spill, basert på den evidensbaserte tilnærmingen til forebygging av rusmisbruk kalt Life Skills Training.
Produktet har potensial til å fylle et tomrom i intervensjonsverktøyene som for tiden er tilgjengelige for skoler som kan spres bredt over hele landet ved bruk av eksisterende markedsførings- og formidlingskanaler og redusere de negative konsekvensene av mobbing og nettmobbing samt rusmisbruk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
3000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- National Health Promotion Associates
-
Ta kontakt med:
- Christopher Williams
- Telefonnummer: 914-421-2525
- E-post: cwilliams@nhpamail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i ungdomsskolen
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig kognitiv svikt eller alvorlige lærevansker, undersøkt av feltpersonale på deltakende steder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LST MS pensum+ Mobbing/Nettmobbing seriøst spill
|
Forebyggingsmateriellet for mobbing og nettmobbing på ungdomsskolen vil (1) bruke både interaktive klasseromsøkter og seriøse/pedagogiske spill (digitale spill som brukes til å undervise i et underholdende format); (2) positivt endre sosiale normer rundt mobbing og nettmobbing; (3) utfordre positive forventninger om mobbing og nettmobbing; (4) forbedre beskyttende faktorer ved å bygge sosiale, selvregulerings- og relasjonsferdigheter gjennom hele den interaktive lærings- og atferdsøvingen; og (5) inkludere booster-økter.
|
|
Aktiv komparator: LST MS læreplan
|
Det evidensbaserte LifeSkills Training-programmet har blitt brukt som et universelt, skolebasert rus- og voldsforebyggende program for ungdomsskoleungdom.
Målene med LST-programmet er å lære ungdom de personlige selvledelsesferdighetene, sosiale ferdighetene og andre livsferdigheter som trengs for å lykkes med å motstå narkotika- og alkoholbruk, navigere i utviklingsoppgaver, øke motstandskraften og legge til rette for sunn psykososial utvikling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mobbing/nettmobbing de siste to årene
Tidsramme: Post-test (innen 2 uker etter fullført siste økt/modul av intervensjonen), 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
|
Etterforskerne vil vurdere (via spørreskjema) sentrale studievariabler angående mobbing og nettmobbing og hypoteserisiko og beskyttende faktorer.
Disse resultatene vil bli undersøkt og sammenlignet i både intervensjonsgruppen og den aktive komparatorgruppen ved en post-testvurdering og 12-måneders og 24-måneders oppfølgingsvurderinger.
|
Post-test (innen 2 uker etter fullført siste økt/modul av intervensjonen), 12 måneders oppfølging, 24 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R44HD074319-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .