- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03205059
Oparte na dowodach podejście do zapobiegania zastraszaniu
3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Ten projekt SBIR fazy II ma na celu rozwiązanie krytycznego problemu zdrowia publicznego, jakim jest zastraszanie i cyberprzemoc wśród młodzieży w wieku gimnazjalnym.
Projekt obejmuje opracowanie i przetestowanie materiałów zapobiegających zastraszaniu i cyberprzemocy, w tym interaktywnych sesji klasowych i odpowiadających im poważnych gier, w oparciu o oparte na dowodach podejście do zapobiegania nadużywaniu substancji o nazwie Life Skills Training.
Produkt ma potencjał, aby wypełnić lukę w narzędziach interwencyjnych dostępnych obecnie w szkołach, które można szeroko rozpowszechniać w całym kraju przy użyciu istniejących kanałów marketingowych i rozpowszechniania oraz zmniejszać negatywne skutki bullyingu i cyberprzemocy, a także uzależnień.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Williams
- Numer telefonu: 9144212525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- National Health Promotion Associates
-
Kontakt:
- Christopher Williams
- Numer telefonu: 914-421-2525
- E-mail: cwilliams@nhpamail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gimnazjum w wieku młodzieżowym
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub poważne trudności w uczeniu się, zgodnie z oceną personelu terenowego w uczestniczących ośrodkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program nauczania LST MS + Bullying/Cyberbullying poważna gra
|
Materiały profilaktyczne dotyczące zastraszania i cyberprzemocy w szkole średniej będą (1) wykorzystywać zarówno interaktywne sesje w klasie, jak i poważne/edukacyjne gry (gry cyfrowe wykorzystywane do edukacji w formie rozrywkowej); (2) pozytywnie zmienić normy społeczne dotyczące bullyingu i cyberprzemocy; (3) kwestionować pozytywne oczekiwania dotyczące zastraszania i cyberprzemocy; (4) wzmocnić czynniki ochronne poprzez budowanie umiejętności społecznych, samoregulacji i relacji w trakcie interaktywnego uczenia się i prób behawioralnych; oraz (5) obejmują sesje przypominające.
|
Aktywny komparator: Program nauczania LST MS
|
Oparty na dowodach program szkolenia LifeSkills został z powodzeniem wykorzystany jako uniwersalny, szkolny program profilaktyki uzależnień i przemocy dla młodzieży gimnazjalnej.
Celem programu LST jest nauczenie młodzieży umiejętności samozarządzania, umiejętności społecznych i innych umiejętności życiowych potrzebnych do skutecznego przeciwstawiania się używaniu narkotyków i alkoholu, radzenia sobie z zadaniami rozwojowymi, zwiększania odporności i ułatwiania zdrowego rozwoju psychospołecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w popełnianiu bullyingu/cyberbullyingu w ciągu ostatnich dwóch lat
Ramy czasowe: Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji), 12-miesięczna obserwacja, 24-miesięczna obserwacja
|
Badacze ocenią (za pomocą kwestionariusza) kluczowe zmienne badania dotyczące zastraszania i cyberprzemocy oraz hipotetycznych czynników ryzyka i czynników ochronnych.
Wyniki te zostaną zbadane i porównane zarówno w grupie interwencyjnej, jak i aktywnej grupie porównawczej podczas oceny po teście oraz 12-miesięcznej i 24-miesięcznej oceny kontrolnej.
|
Post-test (w ciągu 2 tygodni od zakończenia ostatniej sesji/modułu interwencji), 12-miesięczna obserwacja, 24-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R44HD074319-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja