- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03205059
Todisteisiin perustuva lähestymistapa kiusaamisen ehkäisyyn
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Christopher Williams, National Health Promotion Associates, Inc.
Tämä vaiheen II SBIR-projekti on suunniteltu käsittelemään kriittistä kansanterveysongelmaa, keskikouluikäisten nuorten kiusaamista ja verkkokiusaamista.
Hankkeessa kehitetään ja testataan kiusaamisen ja verkkokiusaamisen ehkäisymateriaaleja, mukaan lukien interaktiivisia luokkahuoneistuntoja ja vastaavia vakavia pelejä, jotka perustuvat näyttöön perustuvaan päihteiden väärinkäytön ehkäisyyn nimeltä Life Skills Training.
Tuotteella on potentiaalia täyttää aukko koulujen käytettävissä olevissa interventiotyökaluissa, joita voidaan levittää laajasti koko maassa olemassa olevien markkinointi- ja levityskanavien avulla ja vähentää kiusaamisen ja verkkokiusaamisen sekä päihdekäytön haitallisia seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- National Health Promotion Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Williams
- Puhelinnumero: 914-421-2525
- Sähköposti: cwilliams@nhpamail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläkouluikäiset-nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai vakava oppimisvaikeus osallistuvien kohteiden kenttähenkilöstön tarkastamana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LST MS -opetussuunnitelma+ Kiusaaminen/verkkokiusaamisen vakava peli
|
Yläkoulukiusaamisen ja verkkokiusaamisen ehkäisymateriaalit (1) hyödyntävät sekä interaktiivisia luokkahuoneistuntoja että vakavia/opetuspelejä (digitaalisia pelejä, joita käytetään kouluttamiseen viihdyttävässä muodossa); (2) muuttaa positiivisesti kiusaamiseen ja verkkokiusaamiseen liittyviä sosiaalisia normeja; (3) haastaa positiiviset odotukset kiusaamisesta ja verkkokiusaamisesta; (4) parantaa suojaavia tekijöitä rakentamalla sosiaalisia, itsesääntely- ja ihmissuhdetaitoja vuorovaikutteisen oppimisen ja käyttäytymisharjoittelun ajan; ja (5) sisältää tehosteistunnot.
|
|
Active Comparator: LST MS opetussuunnitelma
|
Näyttöön perustuvaa LifeSkills Training -koulutusohjelmaa on käytetty menestyksekkäästi yleisenä koulukohtaisena päihteiden väärinkäytön ja väkivallan ehkäisyohjelmana yläkoulun nuorille.
LST-ohjelman tavoitteena on opettaa nuorille henkilökohtaisia itsejohtamistaitoja, sosiaalisia taitoja ja muita elämäntaitoja, joita tarvitaan menestyksekkäästi huume- ja alkoholinkäytön vastustamiseen, kehitystehtävissä navigointiin, resilienssin lisäämiseen ja terveen psykososiaalisen kehityksen edistämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiusaamisessa/verkkokiusaamisessa viimeisen kahden vuoden aikana
Aikaikkuna: Jälkitesti (2 viikon sisällä viimeisen istunnon/interventiomoduulin suorittamisesta), 12 kuukauden seuranta, 24 kuukauden seuranta
|
Tutkijat arvioivat (kyselylomakkeella) keskeisiä kiusaamiseen ja verkkokiusaamiseen liittyviä tutkimusmuuttujia sekä oletettuja riski- ja suojatekijöitä.
Näitä tuloksia tarkastellaan ja verrataan sekä interventioryhmässä että aktiivisessa vertailuryhmässä testin jälkeisessä arvioinnissa sekä 12 kuukauden ja 24 kuukauden seuranta-arvioinnissa.
|
Jälkitesti (2 viikon sisällä viimeisen istunnon/interventiomoduulin suorittamisesta), 12 kuukauden seuranta, 24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R44HD074319-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania