- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03206424
Mønstre for komplementær fodring i spædbørn
Mønster for komplementær fodring og dens indvirkning på vækstparametre for spædbørn under 2 år i Assiut Governorate
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og FN's Børnefond (UNICEF) anbefaler eksklusiv amning (EBF) i seks måneder, det vil sige 180 dage og tilføjelse af supplerende fødevarer ved seks måneders alderen med fortsat amning indtil mindst to år.
Når modermælk ikke længere er nok til at dække spædbarnets ernæringsbehov, bør supplerende fødevarer tilføjes til barnets kost. Overgangen fra eksklusiv amning til familiemad, benævnt tilskudsfodring, dækker typisk perioden fra 6 til 18-24 måneders alderen, og er en meget sårbar periode.
Det er det tidspunkt, hvor underernæring starter hos mange spædbørn, hvilket bidrager væsentligt til den høje forekomst af underernæring hos børn under fem år på verdensplan. WHO vurderer, at 2 ud af 5 børn er hæmmet i lavindkomstlande.
Supplerende fodring bør være rettidig, hvilket betyder, at alle spædbørn skal begynde at modtage mad ud over modermælk fra 6 måneder og fremefter.
Det bør være tilstrækkeligt, hvilket betyder, at de supplerende fødevarer bør gives i mængder, hyppighed og konsistens og ved hjælp af en række forskellige fødevarer til at dække det voksende barns ernæringsbehov, samtidig med at amningen opretholdes.
Fødevarer bør tilberedes og gives på en sikker måde, hvilket betyder, at der træffes foranstaltninger for at minimere risikoen for kontaminering med patogener. Og de bør gives på en måde, der er passende, hvilket betyder, at fødevarer er af passende tekstur til barnets alder og anvender responsiv fodring efter principperne for psykosocial omsorg.
Amning er almindeligt i udviklingslandene, men eksklusiv amning er sjælden, og komplementære fødevarer introduceres i en tidlig alder. Dårlige ernæringstilstande var signifikant forbundet med tidligere komplementær fodring. Resultaterne tyder på, at eksklusiv amning (sammen med fremme af fravænningsuddannelse og vækstovervågning) bør fremmes kraftigt i disse udviklingslande.
Eksperter i børns udvikling råder forældre til ikke at introducere fast føde, såsom babykorn, i et spædbarns kost, før spædbarnet er mindst 4 til 6 måneder gammelt. Forskerne fandt også ud af, at spædbørn, der havde fået modermælkserstatning, var meget mere tilbøjelige til at få fast føde for tidligt, end spædbørn, der ammede. Sundhedsmyndighederne råder forældre til at vente til efter 4 måneder, fordi spædbørn ikke er udviklingsmæssigt klar til at spise fast føde før. Der er en række andre grunde til, at eksperter ikke anbefaler tidlig fodring. Den ene er, at den tidlige introduktion af fast føde har været forbundet med en kortere varighed af amning. Tidlig indtagelse af fast føde har også været forbundet med udviklingen af kroniske lidelser, såsom fedme hos børn, cøliaki, diabetes og eksem.
For at vi vil lave denne undersøgelse i vores regeringsregion for at evaluere komplementær fodringspraksis og deres indvirkning på vores spædbørns sundhedsstatus, vil vi rekruttere en tværsnitsprøve fra dem, der besøger vores hospitalsklinikker af forskellige årsager, såsom rutinetjek, vaccinationer eller sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn (Alder < 2 år).
- Fuld periode og passende for svangerskabsalderen (AGA).
- Spædbørn med succesfuld amning.
Ekskluderingskriterier:
1-Børn (Alder > 2 år). 2. For tidligt fødte spædbørn, små for svangerskabsalderen (SGA) eller intrauterin væksthæmning (IUGR).
3. Spædbørn med kronisk sygdom, intrauterin infektion og større medfødte anomalier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et spørgeskema, der er udviklet efter WHOs retningslinjer for CF-praksis, bruges til at indsamle data gennem ansigt-til-ansigt interviews med mødre i sundhedscentrene.
Tidsramme: 16 måneder
|
Specifikke værdier taget af god historie fra mor til indeksspædbarnet, herunder:
Data vil blive behandlet og analyseret ved hjælp af (Statistical Package for the Social Sciences) software, version 17 |
16 måneder
|
|
Vækstparametre
Tidsramme: 16 måneder
|
Data vil blive behandlet og analyseret ved hjælp af (Statistical Package for the Social Sciences) software, version 17 |
16 måneder
|
|
Motoriske udviklingsparametre
Tidsramme: 16 måneder
|
Motoriske udviklingsmilepæle vil blive målt i henhold til spædbarnets faktiske alder:
Data vil blive behandlet og analyseret ved hjælp af (Statistical Package for the Social Sciences) software, version 17 |
16 måneder
|
|
Mentale udviklingsparametre
Tidsramme: 16 måneder
|
Mental udviklingsmilepæle vil blive målt i henhold til spædbarnets faktiske alder:
Data vil blive behandlet og analyseret ved hjælp af (Statistical Package for the Social Sciences) software, version 17 |
16 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Studieleder: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Ledende efterforsker: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Hjælpsomme links
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Complementary feeding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .