- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03206424
Patrones de alimentación complementaria en la infancia
Patrón de alimentación complementaria y su impacto en los parámetros de crecimiento de lactantes menores de 2 años en la gobernación de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) recomiendan la lactancia materna exclusiva (LME) durante seis meses, es decir, 180 días y la adición de alimentos complementarios a los seis meses de edad con lactancia continua hasta al menos dos años.
Cuando la leche materna ya no es suficiente para cubrir las necesidades nutricionales del lactante, se deben agregar alimentos complementarios a la dieta del niño. La transición de la lactancia materna exclusiva a la alimentación familiar, denominada alimentación complementaria, abarca típicamente el período de 6 a 18-24 meses de edad, y es un período muy vulnerable.
Es el momento en que comienza la desnutrición en muchos lactantes, lo que contribuye significativamente a la alta prevalencia de desnutrición en niños menores de cinco años en todo el mundo. La OMS estima que 2 de cada 5 niños tienen retraso del crecimiento en países de bajos ingresos.
La alimentación complementaria debe ser oportuna, es decir, todos los lactantes deben comenzar a recibir alimentos además de la leche materna a partir de los 6 meses.
Debe ser adecuada, lo que significa que los alimentos complementarios deben darse en cantidades, frecuencia y consistencia y utilizando una variedad de alimentos para cubrir las necesidades nutricionales del niño en crecimiento mientras se mantiene la lactancia materna.
Los alimentos deben prepararse y administrarse de manera segura, lo que significa que se toman medidas para minimizar el riesgo de contaminación con patógenos. Y deben darse de forma adecuada, es decir, que los alimentos tengan una textura adecuada a la edad del niño y aplicando una alimentación reactiva siguiendo los principios de la atención psicosocial.
La lactancia materna es común en los países en desarrollo, pero la lactancia materna exclusiva es rara y los alimentos complementarios se introducen a una edad temprana. El peor estado nutricional se asoció significativamente con una alimentación complementaria más temprana. Los resultados sugieren que la lactancia materna exclusiva (junto con la promoción de la educación sobre el destete y el control del crecimiento) debe promoverse vigorosamente en estos países en desarrollo.
Los expertos en desarrollo infantil aconsejan a los padres que no introduzcan alimentos sólidos, como cereales para bebés, en la dieta de un bebé hasta que tenga entre 4 y 6 meses de edad. Los investigadores también encontraron que los bebés alimentados con fórmula tenían muchas más probabilidades de recibir alimentos sólidos demasiado pronto que los bebés alimentados con leche materna. Las autoridades sanitarias aconsejan a los padres que esperen hasta después de los 4 meses porque los bebés aún no están preparados para comer alimentos sólidos desde el punto de vista del desarrollo. Hay una serie de otras razones por las que los expertos no recomiendan la alimentación temprana. Una es que la introducción temprana de alimentos sólidos se ha relacionado con una duración más corta de la lactancia materna. El consumo temprano de alimentos sólidos también se ha relacionado con el desarrollo de enfermedades crónicas, como la obesidad infantil, la enfermedad celíaca, la diabetes y el eccema.
Para que hagamos este estudio en nuestra región de gobierno para evaluar las prácticas de alimentación complementaria y su impacto en el estado de salud de nuestros bebés, reclutaremos una muestra transversal de aquellos que visitan nuestras clínicas hospitalarias por diversas razones, tales como chequeos de rutina, vacunas o enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed maher, resident
- Número de teléfono: 0201118416586
- Correo electrónico: www.Dr.clever25@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes (Edad < 2 años).
- Término Completo y Apropiado para la Edad Gestacional (AGA).
- Lactantes con lactancia exitosa.
Criterio de exclusión:
1-Niños (Edad > 2 años). 2. Recién nacidos prematuros, pequeños para la edad gestacional (SGA) o retraso del crecimiento intrauterino (IUGR).
3. Lactantes con enfermedades crónicas, infección intrauterina y anomalías congénitas mayores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se utiliza un cuestionario desarrollado siguiendo las pautas de la OMS para las prácticas de FC, para recopilar datos a través de entrevistas cara a cara con las madres en los centros de salud.
Periodo de tiempo: 16 meses
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Valores específicos tomados por una buena historia de la madre del bebé índice que incluyen:
Los datos serán procesados y analizados utilizando el software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versión 17 |
16 meses
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Parámetros de crecimiento
Periodo de tiempo: 16 meses
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Los datos serán procesados y analizados utilizando el software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versión 17 |
16 meses
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Parámetros de desarrollo motor
Periodo de tiempo: 16 meses
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Los hitos del desarrollo motor se medirán de acuerdo con la edad real del bebé:
Los datos serán procesados y analizados utilizando el software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versión 17 |
16 meses
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Parámetros de desarrollo mental
Periodo de tiempo: 16 meses
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Los hitos del desarrollo mental se medirán de acuerdo con la edad real del bebé:
Los datos serán procesados y analizados utilizando el software ( Statistical Package for the Social Sciences ), versión 17 |
16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Director de estudio: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Investigador principal: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Enlaces Útiles
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Complementary feeding
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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