- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03206424
Модели прикорма в младенчестве
Модель прикорма и ее влияние на параметры роста детей в возрасте до 2 лет в провинции Асьют
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) рекомендуют исключительно грудное вскармливание (EBF) в течение шести месяцев, т. е. 180 дней, и добавление прикорма в шестимесячном возрасте с продолжением грудного вскармливания как минимум до двух лет.
Когда грудного молока уже недостаточно для удовлетворения пищевых потребностей младенца, в рацион ребенка следует добавить прикорм. Переход от исключительно грудного вскармливания к семейному питанию, именуемый прикормом, обычно охватывает период от 6 до 18-24 месяцев и является очень уязвимым периодом.
Это время, когда недоедание начинается у многих младенцев, что в значительной степени способствует высокой распространенности недоедания среди детей в возрасте до пяти лет во всем мире. По оценкам ВОЗ, в странах с низким уровнем дохода 2 из 5 детей имеют задержку роста.
Прикорм должен быть своевременным, а это означает, что все дети грудного возраста должны начинать получать пищу в дополнение к грудному молоку с 6 месяцев.
Он должен быть адекватным, что означает, что продукты для прикорма должны даваться в количестве, частоте и последовательности, а также с использованием разнообразных продуктов для удовлетворения пищевых потребностей растущего ребенка при сохранении грудного вскармливания.
Пищу следует готовить и давать безопасным образом, что означает принятие мер для сведения к минимуму риска заражения патогенами. И их следует давать подходящим образом, то есть, чтобы пища была соответствующей возрасту ребенка по текстуре, и применяя адаптивное кормление в соответствии с принципами психосоциальной помощи.
Грудное вскармливание распространено в развивающихся странах, но исключительно грудное вскармливание встречается редко, и прикорм вводят в раннем возрасте. Более плохой статус питания был в значительной степени связан с более ранним введением прикорма. Результаты показывают, что в этих развивающихся странах следует активно продвигать исключительно грудное вскармливание (вместе с поощрением обучения при отнятии от груди и мониторингом роста).
Эксперты по детскому развитию советуют родителям не вводить твердую пищу, такую как детские каши, в рацион младенца, пока ему не исполнится по крайней мере 4-6 месяцев. Исследователи также обнаружили, что дети, находящиеся на искусственном вскармливании, гораздо чаще получают твердую пищу слишком рано, чем дети, находящиеся на грудном вскармливании. Органы здравоохранения советуют родителям подождать до 4 месяцев, потому что младенцы в своем развитии еще не готовы к употреблению твердой пищи раньше. Есть ряд других причин, по которым специалисты не рекомендуют раннее кормление. Во-первых, раннее введение твердой пищи связано с более короткой продолжительностью грудного вскармливания. Раннее потребление твердой пищи также было связано с развитием хронических заболеваний, таких как детское ожирение, глютеновая болезнь, диабет и экзема.
Чтобы мы провели это исследование в нашем правительственном регионе, чтобы оценить методы прикорма и их влияние на состояние здоровья наших младенцев, мы наберем перекрестную выборку из тех, кто посещает наши больничные клиники по разным причинам, таким как плановые осмотры, прививки или болезни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы (возраст < 2 лет).
- Полный срок и соответствующий гестационному возрасту (AGA).
- Младенцы с успешным грудным вскармливанием.
Критерий исключения:
1-Дети (Возраст > 2 лет). 2. Недоношенные дети, малый вес для гестационного возраста (SGA) или задержка внутриутробного развития (IUGR).
3. Младенцы с хроническими заболеваниями, внутриутробной инфекцией и тяжелыми врожденными аномалиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета, разработанная в соответствии с руководящими принципами ВОЗ для практики CF, используется для сбора данных посредством личных интервью с матерями в медицинских центрах.
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Конкретные значения, взятые из хорошего анамнеза у матери индексного младенца, в том числе:
Данные будут обрабатываться и анализироваться с использованием программного обеспечения (Статистический пакет для социальных наук), версия 17. |
16 месяцев
|
|
Параметры роста
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Данные будут обрабатываться и анализироваться с использованием программного обеспечения (Статистический пакет для социальных наук), версия 17. |
16 месяцев
|
|
Параметры развития двигателя
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Вехи моторного развития будут измеряться в соответствии с фактическим возрастом младенца:
Данные будут обрабатываться и анализироваться с использованием программного обеспечения (Статистический пакет для социальных наук), версия 17. |
16 месяцев
|
|
Параметры умственного развития
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Вехи умственного развития будут измеряться в соответствии с фактическим возрастом младенца:
Данные будут обрабатываться и анализироваться с использованием программного обеспечения (Статистический пакет для социальных наук), версия 17. |
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Директор по исследованиям: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Главный следователь: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Полезные ссылки
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Complementary feeding
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .