- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03206424
Muster der Beikost im Säuglingsalter
Muster der Beikost und ihre Auswirkungen auf die Wachstumsparameter von Säuglingen unter 2 Jahren im Gouvernement Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und das Kinderhilfswerk der Vereinten Nationen (UNICEF) empfehlen ausschließliches Stillen (EBF) für sechs Monate, d. h. 180 Tage, und die Zugabe von Beikost im Alter von sechs Monaten bei fortgesetztem Stillen bis mindestens zwei Jahre.
Wenn die Muttermilch nicht mehr ausreicht, um den Ernährungsbedarf des Säuglings zu decken, sollte die Ernährung des Kindes um Beikost ergänzt werden. Der Übergang vom ausschließlichen Stillen zur Familiennahrung, die als Beikost bezeichnet wird, umfasst typischerweise den Zeitraum vom 6. bis zum 18. bis 24. Lebensmonat und ist eine sehr anfällige Zeit.
Es ist die Zeit, in der die Unterernährung bei vielen Säuglingen beginnt, was erheblich zu der weltweit hohen Prävalenz von Unterernährung bei Kindern unter fünf Jahren beiträgt. Die WHO schätzt, dass 2 von 5 Kindern in Ländern mit niedrigem Einkommen unter Wachstumsstörungen leiden.
Die Beikost sollte rechtzeitig erfolgen, d. h. alle Säuglinge sollten ab dem 6. Monat zusätzlich zur Muttermilch Nahrung erhalten.
Es sollte angemessen sein, was bedeutet, dass die Beikost in Menge, Häufigkeit und Konsistenz gegeben werden sollte und eine Vielzahl von Lebensmitteln verwendet werden sollte, um den Ernährungsbedarf des heranwachsenden Kindes zu decken, während das Stillen aufrechterhalten wird.
Lebensmittel sollten auf sichere Weise zubereitet und verabreicht werden, was bedeutet, dass Maßnahmen ergriffen werden, um das Risiko einer Kontamination mit Krankheitserregern zu minimieren. Und sie sollten in einer angemessenen Weise verabreicht werden, was bedeutet, dass die Nahrung die für das Alter des Kindes angemessene Beschaffenheit hat und eine bedarfsgerechte Ernährung nach den Grundsätzen der psychosozialen Betreuung angewendet wird.
Stillen ist in Entwicklungsländern weit verbreitet, aber ausschließliches Stillen ist selten, und Beikost wird in einem frühen Alter eingeführt. Ein schlechterer Ernährungszustand war signifikant mit früherer Beikost assoziiert. Die Ergebnisse legen nahe, dass das ausschließliche Stillen (zusammen mit der Förderung der Entwöhnungserziehung und der Wachstumsüberwachung) in diesen Entwicklungsländern energisch gefördert werden sollte.
Experten für kindliche Entwicklung raten Eltern, keine festen Nahrungsmittel wie Babybrei in die Ernährung eines Säuglings einzuführen, bis der Säugling mindestens 4 bis 6 Monate alt ist. Die Forscher fanden auch heraus, dass Säuglinge, die mit Flaschennahrung gefüttert wurden, mit viel größerer Wahrscheinlichkeit zu früh feste Nahrung erhielten als gestillte Säuglinge. Gesundheitsbehörden raten Eltern, bis nach 4 Monaten zu warten, da Säuglinge entwicklungsbedingt noch nicht bereit sind, feste Nahrung zu sich zu nehmen. Es gibt eine Reihe anderer Gründe, warum Experten eine frühe Fütterung nicht empfehlen. Zum einen wurde die frühe Einführung fester Nahrung mit einer kürzeren Stilldauer in Verbindung gebracht. Der frühe Verzehr fester Nahrung wurde auch mit der Entwicklung chronischer Erkrankungen wie Fettleibigkeit bei Kindern, Zöliakie, Diabetes und Ekzemen in Verbindung gebracht.
Damit wir diese Studie in unserer Regierungsregion durchführen können, um Beikostpraktiken und ihre Auswirkungen auf den Gesundheitszustand unserer Säuglinge zu bewerten, werden wir eine Querschnittsstichprobe von Personen rekrutieren, die unsere Krankenhauskliniken aus verschiedenen Gründen besuchen, wie z. B. Routineuntersuchungen, Impfungen oder Krankheit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kleinkinder (Alter < 2 Jahre).
- Vollständige Laufzeit und angemessen für das Gestationsalter (AGA).
- Säuglinge mit erfolgreichem Stillen.
Ausschlusskriterien:
1-Kinder (Alter > 2 Jahre). 2. Frühgeborene, klein für das Gestationsalter (SGA) oder intrauterine Wachstumsverzögerung (IUGR).
3. Säuglinge mit chronischer Krankheit, intrauteriner Infektion und schweren angeborenen Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ein nach den Richtlinien der WHO für CF-Praktiken entwickelter Fragebogen wird zur Datenerhebung durch persönliche Interviews mit Müttern in den Gesundheitszentren verwendet.
Zeitfenster: 16 Monate
|
Spezifische Werte aus guter Anamnese der Mutter des Indexkindes, einschließlich:
Die Daten werden mit der Software ( Statistikpaket für die Sozialwissenschaften ), Version 17, verarbeitet und analysiert |
16 Monate
|
|
Wachstumsparameter
Zeitfenster: 16 Monate
|
Die Daten werden mit der Software ( Statistikpaket für die Sozialwissenschaften ), Version 17, verarbeitet und analysiert |
16 Monate
|
|
Motorische Entwicklungsparameter
Zeitfenster: 16 Monate
|
Meilensteine der motorischen Entwicklung werden nach dem tatsächlichen Alter des Säuglings gemessen:
Die Daten werden mit der Software ( Statistikpaket für die Sozialwissenschaften ), Version 17, verarbeitet und analysiert |
16 Monate
|
|
Parameter der geistigen Entwicklung
Zeitfenster: 16 Monate
|
Meilensteine der geistigen Entwicklung werden nach dem tatsächlichen Alter des Säuglings gemessen:
Die Daten werden mit der Software ( Statistikpaket für die Sozialwissenschaften ), Version 17, verarbeitet und analysiert |
16 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Studienleiter: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Hauptermittler: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Nützliche Links
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Complementary feeding
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .