- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03206424
Patronen van aanvullende voeding in de kindertijd
Patroon van aanvullende voeding en de impact ervan op de groeiparameters van zuigelingen jonger dan 2 jaar in het gouvernement Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) bevelen exclusieve borstvoeding (EBF) aan gedurende zes maanden, d.w.z. 180 dagen en toevoeging van aanvullende voeding op de leeftijd van zes maanden met voortgezette borstvoeding tot ten minste twee jaar.
Wanneer moedermelk niet langer voldoende is om aan de voedingsbehoeften van het kind te voldoen, moeten aanvullende voedingsmiddelen aan het dieet van het kind worden toegevoegd. De overgang van exclusieve borstvoeding naar gezinsvoeding, ook wel aanvullende voeding genoemd, beslaat doorgaans de periode van 6 tot 18-24 maanden oud en is een zeer kwetsbare periode.
Het is het moment waarop ondervoeding bij veel baby's begint, wat aanzienlijk bijdraagt aan de hoge prevalentie van ondervoeding bij kinderen jonger dan vijf jaar wereldwijd. De WHO schat dat 2 op de 5 kinderen achterblijven in lage-inkomenslanden.
Aanvullende voeding moet op het juiste moment plaatsvinden, wat inhoudt dat alle baby's vanaf 6 maanden voedsel moeten krijgen naast moedermelk.
Het moet adequaat zijn, wat inhoudt dat de aanvullende voedingsmiddelen moeten worden gegeven in hoeveelheden, frequentie en consistentie en dat er een verscheidenheid aan voedingsmiddelen moet worden gebruikt om de voedingsbehoeften van het opgroeiende kind te dekken terwijl de borstvoeding wordt voortgezet.
Voedsel moet op een veilige manier worden bereid en gegeven, dat wil zeggen dat er maatregelen worden genomen om het risico op besmetting met ziekteverwekkers te minimaliseren. En ze moeten worden gegeven op een manier die geschikt is, wat inhoudt dat voedsel de juiste textuur heeft voor de leeftijd van het kind en responsieve voeding toepast volgens de principes van psychosociale zorg.
Borstvoeding is gebruikelijk in ontwikkelingslanden, maar exclusieve borstvoeding is zeldzaam en aanvullende voeding wordt al op jonge leeftijd geïntroduceerd. Een slechtere voedingstoestand was significant geassocieerd met eerdere aanvullende voeding. De resultaten suggereren dat exclusieve borstvoeding (samen met bevordering van speeneducatie en groeimonitoring) krachtig moet worden gepromoot in deze ontwikkelingslanden.
Experts op het gebied van kinderontwikkeling adviseren ouders om geen vast voedsel, zoals babygraan, in het dieet van een baby te introduceren totdat de baby ten minste 4 tot 6 maanden oud is. De onderzoekers ontdekten ook dat baby's die flesvoeding kregen veel vaker vast voedsel te vroeg kregen dan baby's die borstvoeding kregen. Gezondheidsautoriteiten adviseren ouders om te wachten tot na 4 maanden, omdat baby's nog niet klaar zijn om vast voedsel te eten. Er zijn een aantal andere redenen waarom deskundigen vroege voeding niet aanbevelen. Een daarvan is dat de vroege introductie van vast voedsel in verband is gebracht met een kortere periode van borstvoeding. Vroege consumptie van vast voedsel is ook in verband gebracht met de ontwikkeling van chronische aandoeningen, zoals obesitas bij kinderen, coeliakie, diabetes en eczeem.
Om deze studie in onze regeringsregio uit te voeren om aanvullende voedingspraktijken en hun impact op de gezondheidstoestand van onze baby's te evalueren, zullen we een cross-sectionele steekproef rekruteren van degenen die onze ziekenhuisklinieken bezoeken om verschillende redenen, zoals routinecontroles, vaccinaties of ziekte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen (Leeftijd < 2 jaar).
- Volledige termijn en geschikt voor zwangerschapsduur (AGA).
- Baby's met succesvolle borstvoeding.
Uitsluitingscriteria:
1-Kinderen (Leeftijd > 2 jaar). 2. Te vroeg geboren baby's, klein voor zwangerschapsduur (SGA) of intra-uteriene groeivertraging (IUGR).
3. Zuigelingen met chronische ziekte, intra-uteriene infectie en ernstige aangeboren afwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een vragenlijst ontwikkeld volgens de richtlijnen van de WHO voor CF-praktijken, wordt gebruikt voor het verzamelen van gegevens door persoonlijke interviews met moeders in de gezondheidscentra.
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Specifieke waarden overgenomen door een goede geschiedenis van de moeder van de indexbaby, waaronder:
Gegevens worden verwerkt en geanalyseerd met behulp van ( Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen ) software, versie 17 |
16 maanden
|
Groei parameters
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Gegevens worden verwerkt en geanalyseerd met behulp van ( Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen ) software, versie 17 |
16 maanden
|
Motorische ontwikkelingsparameters
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Mijlpalen in de motorische ontwikkeling worden gemeten aan de hand van de werkelijke leeftijd van het kind:
Gegevens worden verwerkt en geanalyseerd met behulp van ( Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen ) software, versie 17 |
16 maanden
|
Parameters voor mentale ontwikkeling
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Mijlpalen in de mentale ontwikkeling worden gemeten aan de hand van de werkelijke leeftijd van het kind:
Gegevens worden verwerkt en geanalyseerd met behulp van ( Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen ) software, versie 17 |
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Studie directeur: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Nuttige links
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Complementary feeding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .