- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03206424
Mönster för kompletterande matning i spädbarnsåldern
Mönster för komplementär utfodring och dess inverkan på tillväxtparametrar för spädbarn under 2 år i Assiut Governorate
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) och FN:s barnfond (UNICEF) rekommenderar exklusiv amning (EBF) i sex månader, det vill säga 180 dagar och tillägg av kompletterande livsmedel vid sex månaders ålder med fortsatt amning till minst två år.
När bröstmjölk inte längre räcker till för att tillgodose barnets näringsbehov, bör kompletterande livsmedel läggas till barnets kost. Övergången från exklusiv amning till familjekost, kallad kompletterande utfodring, omfattar vanligtvis perioden från 6 till 18-24 månaders ålder, och är en mycket sårbar period.
Det är den tidpunkt då undernäring börjar hos många spädbarn, vilket i hög grad bidrar till den höga förekomsten av undernäring hos barn under fem år världen över. WHO uppskattar att 2 av 5 barn drabbas av hämmade i låginkomstländer.
Kompletterande utfodring bör komma i tid, vilket innebär att alla spädbarn bör börja få mat utöver bröstmjölk från 6 månader och framåt.
Det bör vara tillräckligt, vilket innebär att de kompletterande livsmedel bör ges i mängder, frekvens och konsistens och använda en mängd olika livsmedel för att täcka näringsbehoven hos det växande barnet samtidigt som amningen bibehålls.
Livsmedel bör tillagas och ges på ett säkert sätt, vilket innebär att åtgärder vidtas för att minimera risken för kontaminering med patogener. Och de bör ges på ett sätt som är lämpligt, vilket innebär att maten är av lämplig konsistens för barnets ålder och tillämpar responsiv matning enligt principerna för psykosocial omsorg.
Amning är vanligt i utvecklingsländer, men exklusiv amning är sällsynt, och kompletterande livsmedel introduceras i tidig ålder. Sämre näringsstatus var signifikant associerad med tidigare kompletterande utfodring. Resultaten tyder på att exklusiv amning (tillsammans med främjande av avvänjningsutbildning och tillväxtövervakning) kraftigt bör främjas i dessa utvecklingsländer.
Barnutvecklingsexperter råder föräldrar att inte införa fast föda, såsom babyflingor, i ett spädbarns kost förrän barnet är minst 4 till 6 månader gammalt. Forskarna fann också att spädbarn som fick formeln var mycket mer benägna att få fast föda för tidigt än spädbarn som ammades. Hälsomyndigheter rekommenderar föräldrar att vänta till efter fyra månader eftersom spädbarn inte är utvecklingsmässigt redo att äta fast föda tidigare. Det finns ett antal andra skäl till varför experter inte rekommenderar tidig matning. En är att den tidiga introduktionen av fast föda har kopplats till en kortare varaktighet av amning. Tidig konsumtion av fast föda har också kopplats till utvecklingen av kroniska tillstånd, såsom barndomsfetma, celiaki, diabetes och eksem.
Så att vi kommer att göra den här studien i vår regeringsregion för att utvärdera kompletterande matningsmetoder och deras inverkan på hälsotillståndet för våra spädbarn, kommer vi att rekrytera ett tvärsnittsprov från de som besöker våra sjukhuskliniker av olika anledningar, såsom rutinkontroller, vaccinationer eller sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed maher, resident
- Telefonnummer: 0201118416586
- E-post: www.Dr.clever25@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn (ålder < 2 år).
- Heltid och lämplig för graviditetsålder (AGA).
- Spädbarn med framgångsrik amning.
Exklusions kriterier:
1-barn (Ålder> 2 år). 2. För tidigt födda barn, små för graviditetsålder (SGA) eller intrauterin tillväxthämning (IUGR).
3. Spädbarn med kronisk sjukdom, intrauterin infektion och allvarliga medfödda anomalier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ett frågeformulär utvecklat enligt WHO:s riktlinjer för CF-praxis används för att samla in data genom personliga intervjuer med mammor på vårdcentralerna.
Tidsram: 16 månader
|
Specifika värden tagna av god historia från mamman till indexbarnet inklusive:
Data kommer att bearbetas och analyseras med (Statistical Package for the Social Sciences) programvara, version 17 |
16 månader
|
Tillväxtparametrar
Tidsram: 16 månader
|
Data kommer att bearbetas och analyseras med (Statistical Package for the Social Sciences) programvara, version 17 |
16 månader
|
Motoriska utvecklingsparametrar
Tidsram: 16 månader
|
Milstolpar i motorisk utveckling kommer att mätas enligt spädbarnets faktiska ålder:
Data kommer att bearbetas och analyseras med (Statistical Package for the Social Sciences) programvara, version 17 |
16 månader
|
Mental utvecklingsparametrar
Tidsram: 16 månader
|
Milstolpar för mental utveckling kommer att mätas enligt spädbarnets faktiska ålder:
Data kommer att bearbetas och analyseras med (Statistical Package for the Social Sciences) programvara, version 17 |
16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hanaa M Abdellatif, professor, Assuit University- pediatric hospital
- Studierektor: Osama M Al-asheer, professor, Assuit University - pediatric hospital
- Huvudutredare: Ahmed M Abdullah, resident, Assuit University - pediatric hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saleh F, Ara F, Hoque MA, Alam MS. Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study. J Health Popul Nutr. 2014 Mar;32(1):89-96.
- Batal M, Boulghourjian C, Akik C. Complementary feeding patterns in a developing country: a cross-sectional study across Lebanon. East Mediterr Health J. 2010 Feb;16(2):180-6.
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study. Acta Paediatr Suppl. 2006 Apr;450:27-37. doi: 10.1111/j.1651-2227.2006.tb02373.x.
- Davies-Adetugbo AA, Adetugbo K. Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health. 1997;12(1):25-31. doi: 10.1177/026010609701200103.
Användbara länkar
- Complementary feeding practices among mothers in selected slums of Dhaka city: a descriptive study
- Complementary feeding patterns in developing country: a cross-sectional study across Lebanon
- WHO Multicentre Growth Reference Study Group. Complementary feeding in the WHO Multicentre Growth Reference Study
- . Effect of early complementary feeding on nutritional status in term infants in rural Nigeria. Nutr Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Complementary feeding
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kompletterande utfodring
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg